Dino Egg på neonatal intensiv afdeling

Dino EGG mors stemmeeksponering og multisensorisk behandling hos spædbørn på neonatale intensivafdelinger.

Dette er et 2-faset prospektivt sammenlignende effektivitetsforsøg af vores forældres stemmeintervention med 290 indlagte for tidligt fødte børn.

Som en del af et tidligere projekt gav en pris for tidlig teknologiudvikling fra National Children's Hospital (NCH) Technology Office os mulighed for at udvikle 10 fungerende prototyper af DINO EGG-højttalerne, en NICU-sikker og udviklingsmæssigt passende musikafspiller, der leverer forældres stemme til sengekanten af ​​NICU-spædbørn. Enheden bestod NCH NICU-sikre produktkomité og er blevet brugt i de kliniske omgivelser, der leverer kliniske musikterapitjenester (tilgængelig ved sengen for at spille forældrenes stemme).

Den første fase af den nuværende undersøgelse er at teste en opdateret prototypeversion af enheden, der replikerer en tidligere FDA (og NCH NICU-sikre produkter) bevist enhed kaldet Pacifier Activated Lullaby (PAL), brugt og beskrevet i IRB15-01035, men er nedlagt af virksomheden. Afbrydelsen skyldes ikke sikkerheds- eller sundhedsmæssige fordele. Derfor eksisterer der i øjeblikket ingen tilgængelig enhed på markedet til at udføre NICU forældres stemmelevering på en konsekvent og sikker måde, efterforskerne modificerede en 510K-godkendt fodringsenhed, som ikke længere er tilgængelig, og hvis intellektuelle ejendomsrettigheder er udløbet. Enhedens luftfortrængningssensor, som passer ind i en standard NICU-sut, gjorde det muligt for efterforskerne at levere bearbejdede og udviklingsmæssigt passende optagelser af forældrenes stemme, afhængigt af, at spædbarnet gjorde en indsats for at modtage den. Intellektuelle ejendomsrettigheder blev indgivet til ændringer og brugsprocessen gennem teknologioverførsel og juridisk kontor hos NCH.

Derfor vil fase I teste enhedens anvendelighed (sikkerheden for NICU blev bekræftet), ikke effektiviteten af ​​forældrenes stemmelevering for spædbarnet. Spørgeskemaer til forældre og pleje om vigtigheden af ​​enhedens tilgængelighed og dens anvendelighed vil blive indsamlet fra forældre og registreret sygeplejerske (RN), som vælger at give feedback.