Jajo dinozaura na oddziale intensywnej terapii noworodków

Ekspozycja głosu matki Dino EGG i przetwarzanie wielozmysłowe u noworodków na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodkowej.

Jest to dwufazowe prospektywne badanie porównawcze skuteczności interwencji głosowych naszych rodziców na 290 hospitalizowanych wcześniakach.

W ramach poprzedniego projektu nagroda za wczesny rozwój technologii przyznana przez Biuro Technologiczne Nationwide Children's Hospital (NCH) pozwoliła nam opracować 10 działających prototypów głośników DINO EGG, bezpiecznego dla OIOM-u i odpowiedniego pod względem rozwojowym odtwarzacza muzyki, który dostarcza głos rodziców przy łóżku noworodków na OITN. Urządzenie przeszło przez komisję NCH ds. produktów bezpiecznych dla NICU i jest używane w warunkach klinicznych, zapewniając usługi muzykoterapii klinicznej (dostępne przy łóżku, aby odtwarzać głos rodziców).

Pierwsza faza obecnego badania polega na przetestowaniu zaktualizowanej wersji prototypu urządzenia, które jest repliką urządzenia sprawdzonego wcześniej przez FDA (i produkty bezpieczne dla NCH NICU) o nazwie Pacifier Activated Lullaby (PAL), używanego i opisanego w IRB15-01035, ale będącego wycofane przez firmę. Zaprzestanie stosowania nie wynika ze względów bezpieczeństwa lub korzyści zdrowotnych. W związku z tym obecnie na rynku nie istnieje żadne urządzenie umożliwiające dostarczanie głosu rodzicom OIOM-ów w spójny i bezpieczny sposób. Badacze zmodyfikowali urządzenie do karmienia zatwierdzone przez 510K, które nie jest już dostępne i do którego prawa własności intelektualnej wygasły. Zastosowany w urządzeniu czujnik przemieszczenia powietrza, który mieści się w standardowym smoczku dla OIOM-ów, umożliwił badaczom dostarczanie przetworzonych i odpowiednich pod względem rozwojowym nagrań głosu rodzica, w zależności od wysiłku niemowlęcia, aby go odebrać. Zgłoszono prawa własności intelektualnej do modyfikacji i procesu użytkowania za pośrednictwem działu transferu technologii i biura prawnego w NCH.

Dlatego też w fazie I zbadana zostanie użyteczność urządzenia (potwierdzono bezpieczeństwo dla OIOM-u), a nie skuteczność przekazu głosu przez rodziców do niemowlęcia. Kwestionariusze dla rodziców i pielęgniarek dotyczące znaczenia dostępności urządzenia i jego użyteczności zostaną zebrane od rodziców i personelu pielęgniarki dyplomowanej (RN), który zdecyduje się przekazać opinię.