Dino-Ei auf der Neugeborenen-Intensivstation

Stimmexposition und multisensorische Verarbeitung der Mutter von Dino EGG bei Säuglingen auf der Intensivstation für Neugeborene.

Dies ist eine zweiphasige prospektive vergleichende Wirksamkeitsstudie der Stimmintervention unserer Eltern mit 290 hospitalisierten Frühgeborenen.

Als Teil eines früheren Projekts ermöglichte uns ein Preis für frühe Technologieentwicklung des Technologiebüros des Nationwide Children's Hospital (NCH) die Entwicklung von 10 funktionierenden Prototypen der DINO EGG-Lautsprecher, eines NICU-sicheren und entwicklungsgerechten Musikplayers, der die Stimme der Eltern wiedergibt am Krankenbett von Säuglingen auf der neonatologischen Intensivstation. Das Gerät hat das NCH-Komitee für NICU-sichere Produkte bestanden und wurde im klinischen Umfeld zur Bereitstellung klinischer Musiktherapiedienste eingesetzt (verfügbar am Krankenbett, um die Stimme der Eltern abzuspielen).

Die erste Phase der aktuellen Studie besteht darin, eine aktualisierte Prototypversion des Geräts zu testen, die ein zuvor von der FDA (und NCH NICU-sichere Produkte) geprüftes Gerät namens „Pacifier Activated Lullaby (PAL)“ nachbildet, das in IRB15-01035 verwendet und beschrieben wird, aber nicht mehr verfügbar ist vom Unternehmen eingestellt. Der Abbruch ist nicht auf Sicherheits- oder Gesundheitsbedenken zurückzuführen. Da es derzeit kein auf dem Markt verfügbares Gerät gibt, mit dem Eltern auf der neonatologischen Intensivstation die Stimme konsistent und sicher übertragen können, haben die Forscher ein 510K-zugelassenes Fütterungsgerät modifiziert, das nicht mehr verfügbar ist und dessen geistige Eigentumsrechte abgelaufen sind. Der Luftverdrängungssensor des Geräts, der in einen standardmäßigen NICU-Schnuller passt, ermöglichte es den Forschern, verarbeitete und entwicklungsgerechte Aufnahmen der Stimme der Eltern zu liefern, abhängig von der Anstrengung des Säuglings, diese zu empfangen. Für den Änderungs- und Nutzungsprozess wurden über die Technologietransfer- und Rechtsabteilung von NCH geistige Eigentumsrechte angemeldet.

Daher wird in Phase I die Benutzerfreundlichkeit des Geräts getestet (die Sicherheit für die neonatologische Intensivstation wurde bestätigt), nicht die Wirksamkeit der Stimmübertragung der Eltern für den Säugling. Eltern- und Pflegefragebögen zur Bedeutung der Geräteverfügbarkeit und seiner Benutzerfreundlichkeit werden von Eltern und Krankenschwestern (RN) gesammelt, die sich dafür entscheiden, das Feedback zu geben.