Uovo di dinosauro nell'unità di terapia intensiva neonatale

Esposizione della voce materna di Dino EGG ed elaborazione multisensoriale nei neonati dell'unità di terapia intensiva neonatale.

Questo è uno studio prospettico comparativo sull'efficacia in 2 fasi dell'intervento vocale dei nostri genitori con 290 neonati pretermine ospedalizzati.

Nell'ambito di un progetto precedente, un premio per lo sviluppo tecnologico iniziale da parte dell'ufficio tecnologico del Nationwide Children's Hospital (NCH) ci ha permesso di sviluppare 10 prototipi funzionanti degli altoparlanti DINO EGG, un lettore musicale sicuro per la terapia intensiva neonatale e adatto allo sviluppo che trasmette la voce dei genitori ai bambini. al capezzale dei neonati in terapia intensiva neonatale. Il dispositivo ha superato il comitato dei prodotti sicuri per la terapia intensiva neonatale dell'NCH ed è stato utilizzato in ambito clinico fornendo servizi di musicoterapia clinica (disponibili al capezzale del letto per riprodurre la voce dei genitori).

La prima fase dello studio attuale consiste nel testare una versione prototipo aggiornata del dispositivo che replica un dispositivo precedentemente testato dalla FDA (e dai prodotti NCH sicuri per la terapia intensiva neonatale) chiamato Pacifier Activated Lullaby (PAL), utilizzato e descritto in IRB15-01035, ma essendo interrotto dalla società. L’interruzione non è dovuta a problemi di sicurezza o di benefici per la salute. Pertanto, poiché attualmente sul mercato non esiste alcun dispositivo in grado di fornire la voce dei genitori in terapia intensiva neonatale in modo coerente e sicuro, i ricercatori hanno modificato un dispositivo di alimentazione approvato 510K che non è più disponibile e i cui diritti di proprietà intellettuale sono scaduti. Il sensore di spostamento d'aria del dispositivo, che si inserisce in un succhietto standard in terapia intensiva neonatale, ha consentito ai ricercatori di fornire registrazioni elaborate e adeguate allo sviluppo della voce dei genitori, a seconda dello sforzo del bambino per riceverla. I diritti di proprietà intellettuale sono stati depositati per le modifiche e il processo di utilizzo attraverso il trasferimento di tecnologia e l'ufficio legale di NCH.

Pertanto, la fase I testerà l'usabilità del dispositivo (è stata confermata la sicurezza per la terapia intensiva neonatale), non l'efficacia della trasmissione vocale dei genitori al bambino. Verranno raccolti questionari per genitori e infermieri sull'importanza della disponibilità del dispositivo e sulla sua usabilità da parte dei genitori e del personale infermieristico registrato (RN) che sceglieranno di fornire il feedback.