Dino Egg op de neonatale intensive care

Blootstelling aan de stem van Dino EGG-moeder en multisensorische verwerking bij baby's op de neonatale intensive care.

Dit is een prospectief vergelijkend effectiviteitsonderzoek in twee fasen van de steminterventie van onze ouders bij 290 premature baby's in het ziekenhuis.

Als onderdeel van een eerder project hebben we met een prijs voor vroege technologieontwikkeling van het Nationwide Children's Hospital (NCH) Technology Office 10 functionerende prototypes van de DINO EGG-luidsprekers kunnen ontwikkelen, een NICU-veilige en ontwikkelingsgeschikte muziekspeler die de stem van ouders overbrengt aan het bed van baby's op de NICU. Het apparaat heeft de NCH NICU-safe products commissie doorstaan ​​en is gebruikt in de klinische omgeving voor het leveren van klinische muziektherapiediensten (beschikbaar aan het bed om de stem van de ouders te bespelen).

De eerste fase van het huidige onderzoek is het testen van een bijgewerkte prototypeversie van het apparaat dat een eerder door de FDA (en NCH NICU-veilige producten) bewezen apparaat repliceert, genaamd Pacifier Activated Lullaby (PAL), gebruikt en beschreven in IRB15-01035, maar dat door het bedrijf stopgezet. De stopzetting is niet te wijten aan zorgen over de veiligheid of de gezondheidsvoordelen. Daarom bestaat er momenteel geen apparaat op de markt dat de stem van NICU-ouders op een consistente en veilige manier kan overbrengen. De onderzoekers hebben een 510K-goedgekeurd voedingsapparaat aangepast dat niet langer beschikbaar is en waarvan de intellectuele eigendomsrechten zijn verlopen. Dankzij de luchtverplaatsingssensor van het apparaat, die in een standaard NICU-fopspeen past, konden de onderzoekers verwerkte en ontwikkelingsgeschikte opnames van de stem van de ouders maken, afhankelijk van de mate waarin het kind moeite deed om deze te ontvangen. Intellectuele eigendomsrechten werden ingediend voor de wijzigingen en het gebruiksproces via het technologieoverdrachts- en juridische kantoor bij NCH.

Daarom zal fase I de bruikbaarheid van het apparaat testen (de veiligheid voor de NICU werd bevestigd), en niet de effectiviteit van de stemoverdracht van de ouders voor het kind. Vragenlijsten voor ouders en verpleegkundigen over het belang van de beschikbaarheid en bruikbaarheid van het apparaat zullen worden verzameld van ouders en verpleegkundig personeel dat ervoor kiest om feedback te geven.