Яйцо динозавра в отделении интенсивной терапии новорожденных

Воздействие голоса матери Dino EGG и мультисенсорная обработка у новорожденных в отделении интенсивной терапии.

Это двухфазное проспективное сравнительное исследование эффективности голосового вмешательства наших родителей с участием 290 госпитализированных недоношенных детей.

В рамках предыдущего проекта грант на разработку ранних технологий от технологического офиса Национальной детской больницы (NCH) позволил нам разработать 10 действующих прототипов динамиков DINO EGG, безопасного для отделения интенсивной терапии и подходящего для развития музыкального проигрывателя, который передает голос родителя в у постели новорожденных в отделении интенсивной терапии. Устройство прошло проверку комитета NCH NICU по безопасной продукции и использовалось в клинических условиях для оказания услуг клинической музыкальной терапии (доступно у постели больного для воспроизведения голоса родителей).

Первым этапом текущего исследования является тестирование обновленной версии прототипа устройства, которое копирует ранее одобренное FDA (и продукты NCH NICU) устройство под названием Pacifier Activated Lullaby (PAL), используемое и описанное в IRB15-01035, но прекращено компанией. Прекращение приема не связано с соображениями безопасности или пользы для здоровья. Таким образом, на рынке в настоящее время не существует устройства, позволяющего осуществлять передачу голоса родителям в отделениях интенсивной терапии последовательным и безопасным образом. Следователи модифицировали одобренное 510K устройство для кормления, которое больше не доступно и права интеллектуальной собственности которого истекли. Датчик перемещения воздуха устройства, который вписывается в стандартную соску отделения интенсивной терапии, позволил исследователям доставить обработанные и соответствующие развитию записи голоса родителя, в зависимости от того, приложит ли ребенок усилие, чтобы получить его. Права интеллектуальной собственности на изменения и процесс использования были зарегистрированы через отдел передачи технологий и юридический отдел NCH.

Таким образом, на этапе I будет проверено удобство использования устройства (безопасность для отделения интенсивной терапии была подтверждена), а не эффективность передачи голоса родителей для ребенка. Анкеты для родителей и медсестер о важности наличия устройства и удобства его использования будут собраны у родителей и дипломированных медсестер (RN), которые пожелают предоставить обратную связь.