A légúti gázok kondicionálásának hatása az aeroszol kijuttatására invazív lélegeztetés során (Aerovent-)
2022. november 2. frissítette: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
A légúti gázok kondicionálásának hatása az aeroszol adagolására invazív lélegeztetés során: Randomizált, összehasonlító szcintigráfiai vizsgálat
A cél az intubált betegek meghatározott mintájának felvétele.
A légúti gázkondicionálásnak a tüdő lerakódásra gyakorolt hatásának összehasonlításához, figyelembe véve a tüdőpatológiának a tüdő lerakódásra gyakorolt jól ismert hatásait, az intubált, egészséges tüdővel rendelkező betegeket is bevonjuk.
A posztoperatív idegsebészeti lélegeztetett betegek tökéletesen reagálnak erre a kritériumra.
Egy korábbi, 17 posztoperatív idegsebészeti beteg bevonásával készült vizsgálatot 2013-ban végeztek az intenzív osztály és az Idegsebészeti és Aneszteziológiai Klinika tökéletes együttműködésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bruxelles, Belgium, 1200
- Cliniques Universiataires Saint-Luc
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Posztoperatív idegsebészet intubált, agyi idegsebészetre felvett betegek az intenzív osztályon (Intensive Care neuro-traumatologic and Toxicologic) - Egészséges tüdőfunkcióval.
- Az aláírt és dátummal ellátott, tájékozott beleegyezést a helyi előírásoknak megfelelően kell beszerezni.
Kizárási kritériumok:
- Gerinc idegsebészet
- Szív- és érrendszeri és tüdőbetegségek anamnézisében
- Extubáció közvetlenül a műtét után
- A hozzárendelt párásítási technika módosítása a porlasztás előtt vagy közben (fűtött-párásító hiánya vagy biztonsági aggály)
- Az aeroszolos lerakódás pontatlan mennyiségi meghatározása (azaz műtermékek vagy a légcső- és tüdőlerakódás átfedése).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A fűtött párásító bekapcsolva maradt a porlasztás alatt
|
Az aeroszol részecskéket egy rezgőhálós porlasztó generálja, amelyet kifejezetten mechanikus szellőztetésre terveztek
Az 1. csoportban az átvitel és a porlasztás alatt bekapcsolva marad
A porlasztás előtt 30 perccel kikapcsol (max. 45 perccel a fűtött-párásító kikapcsolása után fejeződik be).
|
|
Aktív összehasonlító: A fűtött párásítót 30 perccel a porlasztás előtt kikapcsolták
|
Az aeroszol részecskéket egy rezgőhálós porlasztó generálja, amelyet kifejezetten mechanikus szellőztetésre terveztek
Az 1. csoportban az átvitel és a porlasztás alatt bekapcsolva marad
A porlasztás előtt 30 perccel kikapcsol (max. 45 perccel a fűtött-párásító kikapcsolása után fejeződik be).
|
|
Aktív összehasonlító: Hő- és nedvességcserélő (HME) szűrő használata
|
Az aeroszol részecskéket egy rezgőhálós porlasztó generálja, amelyet kifejezetten mechanikus szellőztetésre terveztek
A porlasztót a szűrő és az endotracheális cső közé kell helyezni.
|
|
Aktív összehasonlító: Száraz lélegeztetőkör használata kifejezetten aeroszolos terápiára
|
Az aeroszol részecskéket egy rezgőhálós porlasztó generálja, amelyet kifejezetten mechanikus szellőztetésre terveztek
Áramvonalas alkatrészek, a porlasztó speciális pozíciója 30 cm-es V alakú Y darabnál
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A porlasztótartályból az alanyra lerakódott aeroszol mennyisége. Sík szcintigráfiával mérve.
Időkeret: 45 perc
|
A névleges dózis %-a.
|
45 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pierre-François Laterre, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 12.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 2.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017/08NOV/508
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .