侵襲的換気中のエアロゾル送達に対する呼吸ガス調整の影響 (Aerovent-)
侵襲的換気中のエアロゾル送達に対する呼吸ガスコンディショニングの影響: ランダム化比較シンチグラフィー研究
その目的は、挿管された患者の特定のサンプルを登録することです。
肺の沈着に対する呼吸ガス調整の効果を比較し、肺の沈着に対する肺の病理の周知の影響を考慮するために、健康な肺を有する挿管患者も含める。
術後の脳神経手術後に人工呼吸器を装着した患者は、この基準に完全に適合します。
17人の脳神経外科手術後患者を含む以前の研究は、ICUと脳神経外科・麻酔科の完璧な協力のもと、2013年に実施された。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bruxelles、ベルギー、1200
- Cliniques Universiataires Saint-Luc
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 術後に挿管された脳神経外科手術のために ICU に入院した患者（神経外傷性集中治療および中毒性集中治療） - 健康な肺機能を有する。
- 地域の規制に従って、署名と日付の記載されたインフォームドコンセントを取得する必要があります。
除外基準:
- 脊椎神経外科
- 心血管疾患および肺疾患の病歴
- 手術直後の抜管
- 噴霧前または噴霧中の割り当てられた加湿技術の変更 (加熱加湿器の不足または安全上の懸念)
- エアロゾル沈着の不正確な定量化（すなわち、気管および肺沈着のアーチファクトまたは重複）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：噴霧中に加熱加湿器がオンになったままになる
|
エアロゾル粒子は、機械換気用に特別に設計された振動メッシュネブライザーによって生成されます。
グループ 1 での移送中および噴霧中はオンのままになります。
噴霧の 30 分前に電源が切れます (噴霧は加熱加湿器の電源を切ってから最大 45 分で終了します)。
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アクティブコンパレータ：噴霧の30分前に加熱加湿器をオフにする
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エアロゾル粒子は、機械換気用に特別に設計された振動メッシュネブライザーによって生成されます。
グループ 1 での移送中および噴霧中はオンのままになります。
噴霧の 30 分前に電源が切れます (噴霧は加熱加湿器の電源を切ってから最大 45 分で終了します)。
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アクティブコンパレータ：熱水分交換器 (HME) フィルターの使用
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エアロゾル粒子は、機械換気用に特別に設計された振動メッシュネブライザーによって生成されます。
ネブライザーはフィルターと気管内チューブの間に配置されます。
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アクティブコンパレータ：エアロゾル療法に特化した乾式換気回路の使用
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エアロゾル粒子は、機械換気用に特別に設計された振動メッシュネブライザーによって生成されます。
流線型コンポーネント、V 字型 Y ピースの 30 cm のネブライザーの特定の位置
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ネブライザーのリザーバーから被験者へのエアロゾルの堆積量。平面シンチグラフィーにより測定。
時間枠：45分
|
名目線量の%。
|
45分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pierre-François Laterre, MD, PhD、Cliniques Universitaires Saint-luc
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月22日
一次修了 (実際)
2020年12月15日
研究の完了 (実際)
2020年12月15日
試験登録日
最初に提出
2018年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月12日
最初の投稿 (実際)
2018年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月2日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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