Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvirkning af luftvejsgassers konditionering på aerosoltilførsel under invasiv ventilation (Aerovent-)

2. november 2022 opdateret af: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Indflydelse af luftvejsgassers konditionering på aerosoltilførsel under invasiv ventilation: en randomiseret sammenlignende scintigrafisk undersøgelse

Hensigten er at indskrive en specifik prøve af intuberede patienter. For at sammenligne effekten af ​​respiratorisk gaskonditionering på lungeaflejring og i betragtning af lungepatologiens velkendte påvirkninger på lungeaflejring, vil intuberede patienter med raske lunger blive inkluderet. Postoperative neurokirurgiske ventilerede patienter reagerer perfekt på dette kriterium. Et tidligere studie med 17 postoperative neurokirurgiske patienter blev udført i 2013 med et perfekt samarbejde mellem ICU og Neurokirurgisk og Anæstesiologisk Afdeling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Cliniques Universiataires Saint-Luc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Postoperativ neurokirurgi intuberet patienter indlagt til hjerneneurokirurgi på intensivafdelingen (neurotraumatologisk og toksikologisk intensiv) - Med en sund lungefunktion.
  • Underskrevet og dateret informeret samtykke skal indhentes i overensstemmelse med lokale regler.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygsøjlen neurokirurgi
  • Anamnese med kardiovaskulær og lungesygdom
  • Ekstubation umiddelbart efter operationen
  • Ændring af den tildelte befugtningsteknik før eller under forstøvningen (mangel på opvarmet befugter eller sikkerhedsproblemer)
  • Upræcis kvantificering af aerosolaflejring (dvs. artefakter eller overlapning af trakeal og pulmonal aflejring).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Opvarmet luftfugter efterladt tændt under forstøvning
Enhed: Aerogen Solo®
Aerosolpartikler genereres af en vibrerende mesh forstøver, der er specielt designet til mekanisk ventilation
Enhed: Opvarmet-befugtet kredsløb
Den forbliver tændt under overførslen og forstøvningen i gruppe 1
Enhed: Opvarmet-befugtet kredsløb
Den vil blive slukket 30 minutter før forstøvningen (forstøvningen sluttede maks. 45 minutter efter at have slukket for den opvarmede luftfugter).
Aktiv komparator: Opvarmet luftfugter slukket 30 minutter før forstøvning
Enhed: Aerogen Solo®
Aerosolpartikler genereres af en vibrerende mesh forstøver, der er specielt designet til mekanisk ventilation
Enhed: Opvarmet-befugtet kredsløb
Den forbliver tændt under overførslen og forstøvningen i gruppe 1
Enhed: Opvarmet-befugtet kredsløb
Den vil blive slukket 30 minutter før forstøvningen (forstøvningen sluttede maks. 45 minutter efter at have slukket for den opvarmede luftfugter).
Aktiv komparator: Brug af et varme- og fugtvekslerfilter (HME).
Enhed: Aerogen Solo®
Aerosolpartikler genereres af en vibrerende mesh forstøver, der er specielt designet til mekanisk ventilation
Enhed: Konventionelt tørventilatorkredsløb med HME-filter
Forstøveren placeres mellem filteret og endotrachealrøret.
Aktiv komparator: Brug af et tørt ventilatorkredsløb specifikt til aerosolterapi
Enhed: Aerogen Solo®
Aerosolpartikler genereres af en vibrerende mesh forstøver, der er specielt designet til mekanisk ventilation
Enhed: Tørt ventilatorkredsløb specifikt til aerosolterapi
Strømlinede komponenter, specifik position for forstøveren ved 30 cm af et V-formet Y-stykke

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængden af ​​aerosolaflejring fra forstøverreservoiret til individet. Målt ved planar scintigrafi.
Tidsramme: 45 minutter
% af den nominelle dosis.
45 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre-François Laterre, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/08NOV/508

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerneskader, traumatiske

Kliniske forsøg med Aerogen Solo®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner