Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kondycjonowania gazów oddechowych na dostarczanie aerozolu podczas wentylacji inwazyjnej (Aerovent-)

2 listopada 2022 zaktualizowane przez: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Wpływ kondycjonowania gazów oddechowych na dostarczanie aerozolu podczas wentylacji inwazyjnej: randomizowane porównawcze badanie scyntygraficzne

Intencją jest włączenie określonej próby zaintubowanych pacjentów. Aby porównać wpływ kondycjonowania gazów oddechowych na depozycję w płucach i biorąc pod uwagę dobrze znany wpływ patologii płuc na depozycję płuc, uwzględniono zaintubowanych pacjentów ze zdrowymi płucami. Pacjenci wentylowani po operacji neurochirurgicznej doskonale spełniają to kryterium. Poprzednie badanie obejmujące 17 pacjentów po operacji neurochirurgicznej przeprowadzono w 2013 roku przy doskonałej współpracy między OIT a Kliniką Neurochirurgii i Anestezjologii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Cliniques Universiataires Saint-Luc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Pooperacyjna neurochirurgia zaintubowani pacjenci przyjmowani do neurochirurgii mózgu na OIOM (Intensywnej Terapii Neuro-Traumatologicznej i Toksykologicznej)- Ze zdrową czynnością płuc.
  • Należy uzyskać podpisaną i opatrzoną datą świadomą zgodę zgodnie z lokalnymi przepisami.

Kryteria wyłączenia:

  • Neurochirurgia kręgosłupa
  • Historia chorób układu krążenia i płuc
  • Ekstubacja bezpośrednio po zabiegu
  • Modyfikacja przydzielonej techniki nawilżania przed lub w trakcie nebulizacji (niedobór podgrzewanego nawilżacza lub zagrożenie bezpieczeństwa)
  • Niedokładna ocena ilościowa osadzania się aerozolu (tj. artefakty lub nakładanie się osadów w tchawicy i płucach).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Podgrzewany nawilżacz pozostawiony włączony podczas nebulizacji
Urządzenie: Aerogen Solo®
Cząsteczki aerozolu są generowane przez nebulizator z wibrującą siatką, zaprojektowany specjalnie do wentylacji mechanicznej
Urządzenie: Obieg ogrzewano-nawilżany
Zostanie włączony podczas przenoszenia i nebulizacji w grupie 1
Urządzenie: Obieg ogrzewano-nawilżany
Zostanie on wyłączony 30 minut przed nebulizacją (nebulizacja zakończona maksymalnie 45 minut po wyłączeniu podgrzewanego nawilżacza).
Aktywny komparator: Podgrzewany nawilżacz wyłączony 30 minut przed nebulizacją
Urządzenie: Aerogen Solo®
Cząsteczki aerozolu są generowane przez nebulizator z wibrującą siatką, zaprojektowany specjalnie do wentylacji mechanicznej
Urządzenie: Obieg ogrzewano-nawilżany
Zostanie włączony podczas przenoszenia i nebulizacji w grupie 1
Urządzenie: Obieg ogrzewano-nawilżany
Zostanie on wyłączony 30 minut przed nebulizacją (nebulizacja zakończona maksymalnie 45 minut po wyłączeniu podgrzewanego nawilżacza).
Aktywny komparator: Zastosowanie filtra wymiennika ciepła i wilgoci (HME).
Urządzenie: Aerogen Solo®
Cząsteczki aerozolu są generowane przez nebulizator z wibrującą siatką, zaprojektowany specjalnie do wentylacji mechanicznej
Urządzenie: Konwencjonalny suchy obieg wentylatora z filtrem HME
Nebulizator umieszcza się pomiędzy filtrem a rurką intubacyjną.
Aktywny komparator: Zastosowanie suchego obwodu respiratora przeznaczonego do terapii aerozolowej
Urządzenie: Aerogen Solo®
Cząsteczki aerozolu są generowane przez nebulizator z wibrującą siatką, zaprojektowany specjalnie do wentylacji mechanicznej
Urządzenie: Suchy obwód respiratora przeznaczony do terapii aerozolowej
Opływowe elementy, specyficzna pozycja nebulizatora na 30 cm elementu Y w kształcie litery V

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość osadu aerozolu ze zbiornika nebulizatora na osobę. Zmierzono za pomocą scyntygrafii planarnej.
Ramy czasowe: 45 minut
% dawki nominalnej.
45 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Śledczy

  • Główny śledczy: Pierre-François Laterre, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-luc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/08NOV/508

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aerogen Solo®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj