Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van conditionering van ademhalingsgassen op aerosolafgifte tijdens invasieve ventilatie (Aerovent-)

2 november 2022 bijgewerkt door: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Invloed van conditionering van ademhalingsgassen op aerosolafgifte tijdens invasieve ventilatie: een gerandomiseerde vergelijkende scintigrafische studie

Het is de bedoeling om een ​​specifieke steekproef van geïntubeerde patiënten in te schrijven. Om het effect van respiratoire gasconditionering op longdepositie te vergelijken en rekening houdend met de bekende invloeden van longpathologie op longdepositie, zullen geïntubeerde patiënten met gezonde longen worden opgenomen. Postoperatieve neurochirurgische beademde patiënten voldoen perfect aan dit criterium. Een eerdere studie met 17 postoperatieve neurochirurgische patiënten werd uitgevoerd in 2013 met een perfecte samenwerking tussen de ICU en de afdeling Neurochirurgie en Anesthesiologie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Bruxelles, België, 1200
        • Cliniques Universiataires Saint-Luc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Van 18 jaar of ouder
  • Postoperatieve neurochirurgie geïntubeerde patiënten opgenomen voor hersenneurochirurgie op de IC (Intensive care neurotraumatologisch en toxicologisch) - Met een gezonde longfunctie.
  • Ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming moet worden verkregen in overeenstemming met de lokale regelgeving.

Uitsluitingscriteria:

  • Spine neurochirurgie
  • Geschiedenis van cardiovasculaire en longziekten
  • Extubatie direct na de operatie
  • Wijziging van de toegewezen bevochtigingstechniek vóór of tijdens de verneveling (gebrek aan verwarmde luchtbevochtiger of veiligheidsrisico)
  • Onnauwkeurige kwantificering van aërosolafzetting (d.w.z. artefacten of overlapping van tracheale en pulmonaire afzetting).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Verwarmde luchtbevochtiger aangelaten tijdens verneveling
Apparaat: Aerogen Solo®
Aerosoldeeltjes worden gegenereerd door een vibrerende vernevelaar die speciaal is ontworpen voor mechanische ventilatie
Apparaat: Verwarmd-bevochtigd circuit
Deze blijft zitten tijdens de transfer en de verneveling in groep 1
Apparaat: Verwarmd-bevochtigd circuit
Het wordt 30 minuten voor de verneveling uitgeschakeld (verneveling stopt maximaal 45 minuten na het uitschakelen van de verwarmde luchtbevochtiger).
Actieve vergelijker: Verwarmde luchtbevochtiger uitgeschakeld 30 minuten voor verneveling
Apparaat: Aerogen Solo®
Aerosoldeeltjes worden gegenereerd door een vibrerende vernevelaar die speciaal is ontworpen voor mechanische ventilatie
Apparaat: Verwarmd-bevochtigd circuit
Deze blijft zitten tijdens de transfer en de verneveling in groep 1
Apparaat: Verwarmd-bevochtigd circuit
Het wordt 30 minuten voor de verneveling uitgeschakeld (verneveling stopt maximaal 45 minuten na het uitschakelen van de verwarmde luchtbevochtiger).
Actieve vergelijker: Gebruik van een warmte- en vochtwisselaar (HME) filter
Apparaat: Aerogen Solo®
Aerosoldeeltjes worden gegenereerd door een vibrerende vernevelaar die speciaal is ontworpen voor mechanische ventilatie
Apparaat: Conventioneel droog ventilatorcircuit met HME-filter
De vernevelaar wordt tussen het filter en de endotracheale tube geplaatst.
Actieve vergelijker: Gebruik van een droog beademingscircuit specifiek voor aerosoltherapie
Apparaat: Aerogen Solo®
Aerosoldeeltjes worden gegenereerd door een vibrerende vernevelaar die speciaal is ontworpen voor mechanische ventilatie
Apparaat: Droog beademingscircuit specifiek voor aerosoltherapie
Gestroomlijnde componenten, specifieke positie voor de vernevelaar op 30 cm van een V-vormig Y-stuk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveelheid aërosolafzetting van het vernevelaarreservoir naar het onderwerp. Gemeten met vlakke scintigrafie.
Tijdsspanne: 45 minuten
% van de nominale dosis.
45 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pierre-François Laterre, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-luc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017/08NOV/508

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenletsel, traumatisch

Klinische onderzoeken op Aerogen Solo®

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren