呼吸气体调节对有创通气期间气溶胶输送的影响 (Aerovent-)
有创通气期间呼吸气体调节对气溶胶输送的影响：一项随机比较闪烁显像研究
目的是招募特定的插管患者样本。
为了比较呼吸气体调节对肺沉积的影响，并考虑肺病理学对肺沉积的众所周知的影响，将包括肺部健康的插管患者。
术后神经外科通气患者完全符合这一标准。
2013 年，在 ICU 与神经外科和麻醉科的完美合作下，进行了一项包括 17 名术后神经外科患者的研究。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bruxelles、比利时、1200
- Cliniques Universiataires Saint-Luc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁或以上
- 术后神经外科插管患者在 ICU 接受脑神经外科手术（重症监护神经创伤和毒理学）- 具有健康的肺功能。
- 应根据当地法规获得签署并注明日期的知情同意书。
排除标准：
- 脊柱神经外科
- 心血管和肺部疾病史
- 手术后立即拔管
- 在雾化之前或期间修改分配的湿化技术（加热湿化器缺陷或安全问题）
- 气溶胶沉积的量化不准确（即气管和肺沉积的伪影或重叠）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：雾化期间加热加湿器保持打开状态
|
气溶胶颗粒由专为机械通气设计的振动网状雾化器产生
在第 1 组的转移和雾化过程中将保持打开状态
它会在雾化前 30 分钟关闭（关闭加热加湿器后最多 45 分钟雾化结束）。
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|
有源比较器：雾化前 30 分钟关闭加热加湿器
|
气溶胶颗粒由专为机械通气设计的振动网状雾化器产生
在第 1 组的转移和雾化过程中将保持打开状态
它会在雾化前 30 分钟关闭（关闭加热加湿器后最多 45 分钟雾化结束）。
|
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有源比较器：使用热湿交换器 (HME) 过滤器
|
气溶胶颗粒由专为机械通气设计的振动网状雾化器产生
雾化器放置在过滤器和气管导管之间。
|
|
有源比较器：使用专门用于气溶胶治疗的干式呼吸机回路
|
气溶胶颗粒由专为机械通气设计的振动网状雾化器产生
流线型组件，雾化器具体位置在V型Y片30cm处
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
从雾化器储液器到受试者的气溶胶沉积量。通过平面闪烁扫描法测量。
大体时间：45分钟
|
标称剂量的百分比。
|
45分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pierre-François Laterre, MD, PhD、Cliniques Universitaires Saint-Luc
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月22日
初级完成 (实际的)
2020年12月15日
研究完成 (实际的)
2020年12月15日
研究注册日期
首次提交
2018年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月12日
首次发布 (实际的)
2018年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月2日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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