Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние кондиционирования дыхательных газов на доставку аэрозоля при инвазивной вентиляции (Aerovent-)

2 ноября 2022 г. обновлено: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Влияние кондиционирования дыхательных газов на доставку аэрозоля при инвазивной вентиляции: рандомизированное сравнительное сцинтиграфическое исследование

Намерение состоит в том, чтобы зарегистрировать конкретную выборку интубированных пациентов. Для сравнения влияния кондиционирования дыхательных газов на отложения в легких и с учетом хорошо известного влияния легочной патологии на отложения в легких будут включены интубированные пациенты со здоровыми легкими. Послеоперационные нейрохирургические пациенты, находящиеся на искусственной вентиляции легких, идеально соответствуют этому критерию. Предыдущее исследование, включавшее 17 послеоперационных нейрохирургических пациентов, было проведено в 2013 году при идеальном сотрудничестве между отделением интенсивной терапии и отделением нейрохирургии и анестезиологии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Bruxelles, Бельгия, 1200
        • Cliniques Universiataires Saint-Luc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Послеоперационные нейрохирургические интубированные пациенты, поступившие для нейрохирургии головного мозга в ОРИТ (реанимация нейротравматологическая и токсикологическая) - Со здоровой функцией легких.
  • Подписанное и датированное информированное согласие должно быть получено в соответствии с местным законодательством.

Критерий исключения:

  • Нейрохирургия позвоночника
  • История сердечно-сосудистых и легочных заболеваний
  • Экстубация сразу после операции
  • Изменение назначенного метода увлажнения до или во время распыления (недостаток увлажнителя с подогревом или соображения безопасности)
  • Неточная количественная оценка осаждения аэрозоля (т. е. артефакты или перекрытие отложений в трахее и легких).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Увлажнитель с подогревом, оставленный включенным во время распыления
Устройство: Аэроген Соло®
Частицы аэрозоля генерируются распылителем с вибрирующей сеткой, специально разработанным для искусственной вентиляции легких.
Устройство: Контур с подогревом и увлажнением
Он останется включенным во время переноса и распыления в группе 1.
Устройство: Контур с подогревом и увлажнением
Он будет выключен за 30 минут до распыления (распыление закончилось максимум через 45 минут после выключения увлажнителя с подогревом).
Активный компаратор: Увлажнитель с подогревом выключается за 30 минут до распыления
Устройство: Аэроген Соло®
Частицы аэрозоля генерируются распылителем с вибрирующей сеткой, специально разработанным для искусственной вентиляции легких.
Устройство: Контур с подогревом и увлажнением
Он останется включенным во время переноса и распыления в группе 1.
Устройство: Контур с подогревом и увлажнением
Он будет выключен за 30 минут до распыления (распыление закончилось максимум через 45 минут после выключения увлажнителя с подогревом).
Активный компаратор: Использование фильтра тепловлагообменника (HME)
Устройство: Аэроген Соло®
Частицы аэрозоля генерируются распылителем с вибрирующей сеткой, специально разработанным для искусственной вентиляции легких.
Устройство: Контур обычного сухого вентилятора с фильтром HME
Небулайзер помещают между фильтром и эндотрахеальной трубкой.
Активный компаратор: Использование сухого контура ИВЛ, специфичного для аэрозольной терапии
Устройство: Аэроген Соло®
Частицы аэрозоля генерируются распылителем с вибрирующей сеткой, специально разработанным для искусственной вентиляции легких.
Устройство: Сухой контур ИВЛ, специально предназначенный для аэрозольной терапии
Обтекаемые компоненты, особое положение небулайзера на расстоянии 30 см от V-образного Y-образного элемента

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество аэрозоля, попадающего из резервуара небулайзера на субъект. Измерено планарной сцинтиграфией.
Временное ограничение: 45 минут
% от номинальной дозы.
45 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Следователи

  • Главный следователь: Pierre-François Laterre, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017/08NOV/508

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аэроген Соло®

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться