침습적 환기 동안 에어로졸 전달에 대한 호흡 가스 컨디셔닝의 영향 (Aerovent-)
2022년 11월 2일 업데이트: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
침습적 환기 동안 에어로졸 전달에 대한 호흡 가스 컨디셔닝의 영향: 무작위 비교 신티그래픽 연구
의도는 삽관된 환자의 특정 샘플을 등록하는 것입니다.
폐 침착에 대한 호흡 가스 조절의 효과를 비교하고 폐 침착에 대한 폐 병리학의 잘 알려진 영향을 고려하기 위해 건강한 폐를 가진 삽관 환자가 포함될 것입니다.
수술 후 신경외과 환기 환자는 이 기준에 완벽하게 반응합니다.
수술 후 신경외과 환자 17명을 포함한 이전 연구는 ICU와 신경외과 및 마취과 간의 완벽한 협력으로 2013년에 수행되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bruxelles, 벨기에, 1200
- Cliniques Universiataires Saint-Luc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- ICU(집중 치료 신경외상학 및 독성학)에서 뇌 신경외과 수술을 위해 입원한 수술 후 신경외과 삽관 환자 - 건강한 폐 기능.
- 지역 규정에 따라 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의를 얻어야 합니다.
제외 기준:
- 척추신경외과
- 심혈관 및 폐 질환의 병력
- 수술 직후 발관
- 분무 전 또는 분무 중에 할당된 가습 기법 수정(가열식 가습기 결함 또는 안전 문제)
- 에어로졸 침착의 부정확한 정량화(즉, 기관 및 폐 침착의 아티팩트 또는 겹침).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 분무 중 가열식 가습기 켜짐
|
에어로졸 입자는 기계적 환기를 위해 특별히 설계된 진동 메쉬 분무기에 의해 생성됩니다.
그룹 1에서 이송 및 분무하는 동안 켜진 상태로 유지됩니다.
분무 30분 전에 꺼집니다(가열 가습기를 끈 후 최대 45분이 지나면 분무가 종료됨).
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활성 비교기: 가열 가습기는 분무 30분 전에 꺼짐
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에어로졸 입자는 기계적 환기를 위해 특별히 설계된 진동 메쉬 분무기에 의해 생성됩니다.
그룹 1에서 이송 및 분무하는 동안 켜진 상태로 유지됩니다.
분무 30분 전에 꺼집니다(가열 가습기를 끈 후 최대 45분이 지나면 분무가 종료됨).
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활성 비교기: HME(Heat and Moisture Exchanger) 필터 사용
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에어로졸 입자는 기계적 환기를 위해 특별히 설계된 진동 메쉬 분무기에 의해 생성됩니다.
분무기는 필터와 기관내관 사이에 위치합니다.
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활성 비교기: 에어로졸 요법 전용 건식 인공호흡기 회로 사용
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에어로졸 입자는 기계적 환기를 위해 특별히 설계된 진동 메쉬 분무기에 의해 생성됩니다.
간소화된 구성 요소, V자형 Y 조각의 30cm에서 분무기의 특정 위치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
분무기 저장소에서 피험자까지의 에어로졸 침착량. Planar scintigraphy로 측정.
기간: 45 분
|
공칭 용량의 %.
|
45 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pierre-François Laterre, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-luc
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 22일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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