Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Influenza del condizionamento dei gas respiratori sull'erogazione di aerosol durante la ventilazione invasiva (Aerovent-)

2 novembre 2022 aggiornato da: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Influenza del condizionamento dei gas respiratori sull'erogazione di aerosol durante la ventilazione invasiva: uno studio scintigrafico comparativo randomizzato

L'intenzione è quella di arruolare un campione specifico di pazienti intubati. Per confrontare l'effetto del condizionamento del gas respiratorio sulla deposizione polmonare e considerando le ben note influenze della patologia polmonare sulla deposizione polmonare, saranno inclusi pazienti intubati con polmoni sani. I pazienti ventilati sottoposti a neurochirurgia postoperatoria rispondono perfettamente a questo criterio. Un precedente studio che comprendeva 17 pazienti neurochirurgici postoperatori è stato eseguito nel 2013 con una perfetta collaborazione tra l'UTI e il Dipartimento di Neurochirurgia e Anestesiologia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Bruxelles, Belgio, 1200
        • Cliniques Universiataires Saint-Luc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • A partire dai 18 anni di età
  • Neurochirurgia postoperatoria Pazienti intubati ricoverati per neurochirurgia cerebrale in terapia intensiva (terapia intensiva neurotraumatologica e tossicologica)- Con una funzionalità polmonare sana.
  • Il consenso informato firmato e datato deve essere ottenuto in conformità alle normative locali.

Criteri di esclusione:

  • Neurochirurgia della colonna vertebrale
  • Storia di malattie cardiovascolari e polmonari
  • Estubazione subito dopo l'intervento chirurgico
  • Modifica della tecnica di umidificazione assegnata prima o durante la nebulizzazione (carenza di umidificatore riscaldato o preoccupazione per la sicurezza)
  • Quantificazione imprecisa della deposizione di aerosol (cioè, artefatti o sovrapposizione della deposizione tracheale e polmonare).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Umidificatore riscaldato lasciato acceso durante la nebulizzazione
Dispositivo: Aerogen Solo®
Le particelle di aerosol sono generate da un nebulizzatore a rete vibrante appositamente progettato per la ventilazione meccanica
Dispositivo: Circuito riscaldato-umidificato
Sarà lasciato acceso durante il trasferimento e la nebulizzazione nel gruppo 1
Dispositivo: Circuito riscaldato-umidificato
Verrà spento 30 minuti prima della nebulizzazione (nebulizzazione terminata max 45 minuti dopo lo spegnimento dell'umidificatore riscaldato).
Comparatore attivo: Umidificatore riscaldato spento 30 minuti prima della nebulizzazione
Dispositivo: Aerogen Solo®
Le particelle di aerosol sono generate da un nebulizzatore a rete vibrante appositamente progettato per la ventilazione meccanica
Dispositivo: Circuito riscaldato-umidificato
Sarà lasciato acceso durante il trasferimento e la nebulizzazione nel gruppo 1
Dispositivo: Circuito riscaldato-umidificato
Verrà spento 30 minuti prima della nebulizzazione (nebulizzazione terminata max 45 minuti dopo lo spegnimento dell'umidificatore riscaldato).
Comparatore attivo: Utilizzo di un filtro scambiatore di calore e umidità (HME).
Dispositivo: Aerogen Solo®
Le particelle di aerosol sono generate da un nebulizzatore a rete vibrante appositamente progettato per la ventilazione meccanica
Dispositivo: Circuito convenzionale di ventilazione a secco con filtro HME
Il nebulizzatore viene posizionato tra il filtro e il tubo endotracheale.
Comparatore attivo: Utilizzo di un circuito ventilatorio a secco specifico per aerosolterapia
Dispositivo: Aerogen Solo®
Le particelle di aerosol sono generate da un nebulizzatore a rete vibrante appositamente progettato per la ventilazione meccanica
Dispositivo: Circuito ventilatorio a secco specifico per aerosolterapia
Componenti semplificati, posizione specifica per il nebulizzatore a 30 cm di un pezzo a Y a forma di V

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di deposizione di aerosol dal serbatoio del nebulizzatore al soggetto. Misurato mediante scintigrafia planare.
Lasso di tempo: 45 minuti
% della dose nominale.
45 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Investigatori

  • Investigatore principale: Pierre-François Laterre, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-luc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017/08NOV/508

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni cerebrali, traumatiche

Prove cliniche su Aerogen Solo®

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi