Influência do Condicionamento de Gases Respiratórios na Distribuição de Aerossol Durante a Ventilação Invasiva (Aerovent-)
2 de novembro de 2022 atualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Influência do Condicionamento de Gases Respiratórios na Distribuição de Aerossóis Durante Ventilação Invasiva: um Estudo Cintilográfico Comparativo Randomizado
A intenção é inscrever uma amostra específica de pacientes intubados.
Para comparar o efeito do condicionamento de gás respiratório na deposição pulmonar e considerando as influências bem conhecidas da patologia pulmonar na deposição pulmonar, serão incluídos pacientes intubados com pulmões saudáveis.
Os pacientes ventilados no pós-operatório de neurocirurgia respondem perfeitamente a esse critério.
Um estudo anterior incluindo 17 pacientes pós-operatórios de neurocirurgia foi realizado em 2013 com uma perfeita colaboração entre a UTI e o Departamento de Neurocirurgia e Anestesiologia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bruxelles, Bélgica, 1200
- Cliniques Universiataires Saint-Luc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 18 anos ou mais
- Pacientes intubados em pós-operatório de neurocirurgia admitidos para neurocirurgia cerebral na UTI (Cuidados Intensivos Neurotraumatológicos e Toxicológicos)- Com função pulmonar saudável.
- O consentimento informado assinado e datado deve ser obtido de acordo com os regulamentos locais.
Critério de exclusão:
- neurocirurgia da coluna
- Histórico de doenças cardiovasculares e pulmonares
- Extubação imediatamente após a cirurgia
- Modificação da técnica de umidificação alocada antes ou durante a nebulização (deficiência do umidificador aquecido ou preocupação com a segurança)
- Quantificação imprecisa da deposição de aerossol (ou seja, artefatos ou sobreposição de deposição traqueal e pulmonar).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Umidificador aquecido deixado ligado durante a nebulização
|
As partículas de aerossol são geradas por um nebulizador de malha vibratória projetado especificamente para ventilação mecânica
Será deixado ligado durante a transferência e a nebulização no grupo 1
Ele será desligado 30 minutos antes da nebulização (a nebulização terminou no máximo 45 minutos após desligar o umidificador aquecido).
|
|
Comparador Ativo: Umidificador aquecido desligado 30 minutos antes da nebulização
|
As partículas de aerossol são geradas por um nebulizador de malha vibratória projetado especificamente para ventilação mecânica
Será deixado ligado durante a transferência e a nebulização no grupo 1
Ele será desligado 30 minutos antes da nebulização (a nebulização terminou no máximo 45 minutos após desligar o umidificador aquecido).
|
|
Comparador Ativo: Uso de um filtro trocador de calor e umidade (HME)
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As partículas de aerossol são geradas por um nebulizador de malha vibratória projetado especificamente para ventilação mecânica
O nebulizador é colocado entre o filtro e o tubo endotraqueal.
|
|
Comparador Ativo: Utilização de circuito ventilatório seco específico para aerossolterapia
|
As partículas de aerossol são geradas por um nebulizador de malha vibratória projetado especificamente para ventilação mecânica
Componentes aerodinâmicos, posição específica para o nebulizador a 30 cm de uma peça em Y em forma de V
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quantidade de deposição de aerossol do reservatório do nebulizador para o sujeito. Medido por cintilografia planar.
Prazo: 45 minutos
|
% da dose nominal.
|
45 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Pierre-François Laterre, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-luc
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/08NOV/508
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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