Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av luftveisgassers kondisjonering på aerosoltilførsel under invasiv ventilasjon (Aerovent-)

2. november 2022 oppdatert av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Påvirkning av luftveisgassers kondisjonering på aerosoltilførsel under invasiv ventilasjon: en randomisert sammenlignende scintigrafisk studie

Hensikten er å registrere et spesifikt utvalg av intuberte pasienter. For å sammenligne effekten av respiratorisk gasskondisjonering på lungeavsetning og vurdere de velkjente påvirkningene av lungepatologi på lungedeponering, vil intuberte pasienter med friske lunger inkluderes. Postoperative nevrokirurgiske ventilerte pasienter reagerer perfekt på dette kriteriet. En tidligere studie inkludert 17 postoperative nevrokirurgiske pasienter ble utført i 2013 med et perfekt samarbeid mellom intensivavdelingen og avdelingen for nevrokirurgi og anestesiologi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Cliniques Universiataires Saint-Luc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Postoperativ nevrokirurgi intuberte pasienter innlagt for hjernenevrokirurgi på intensivavdelingen (intensiv nevro-traumatologisk og toksikologisk) - Med en sunn lungefunksjon.
  • Signert og datert informert samtykke bør innhentes i samsvar med lokale forskrifter.

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrokirurgi i ryggraden
  • Anamnese med kardiovaskulær og lungesykdom
  • Ekstubering umiddelbart etter operasjonen
  • Endring av den tildelte fuktighetsteknikken før eller under forstøvingen (mangel på oppvarmet luftfukter eller sikkerhetsproblem)
  • Unøyaktig kvantifisering av aerosolavsetning (dvs. artefakter eller overlapping av trakeal og lungeavsetning).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Oppvarmet luftfukter som står på under forstøving
Enhet: Aerogen Solo®
Aerosolpartikler genereres av en vibrerende nettingforstøver spesielt designet for mekanisk ventilasjon
Enhet: Oppvarmet-fuktet krets
Den vil bli stående på under overføringen og forstøvingen i gruppe 1
Enhet: Oppvarmet-fuktet krets
Den vil bli slått av 30 minutter før forstøvingen (forstøveren ble avsluttet maks. 45 minutter etter at den oppvarmede luftfukteren ble slått av).
Aktiv komparator: Oppvarmet luftfukter slått av 30 minutter før forstøver
Enhet: Aerogen Solo®
Aerosolpartikler genereres av en vibrerende nettingforstøver spesielt designet for mekanisk ventilasjon
Enhet: Oppvarmet-fuktet krets
Den vil bli stående på under overføringen og forstøvingen i gruppe 1
Enhet: Oppvarmet-fuktet krets
Den vil bli slått av 30 minutter før forstøvingen (forstøveren ble avsluttet maks. 45 minutter etter at den oppvarmede luftfukteren ble slått av).
Aktiv komparator: Bruk av et varme- og fuktvekslerfilter (HME).
Enhet: Aerogen Solo®
Aerosolpartikler genereres av en vibrerende nettingforstøver spesielt designet for mekanisk ventilasjon
Enhet: Konvensjonell tørrventilatorkrets med HME-filter
Forstøveren plasseres mellom filteret og endotrakealtuben.
Aktiv komparator: Bruk av en tørr ventilatorkrets spesifikk for aerosolterapi
Enhet: Aerogen Solo®
Aerosolpartikler genereres av en vibrerende nettingforstøver spesielt designet for mekanisk ventilasjon
Enhet: Tørr ventilatorkrets spesifikk for aerosolterapi
Strømlinjeformede komponenter, spesifikk posisjon for forstøveren ved 30 cm av et V-formet Y-stykke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde aerosolavsetning fra forstøverreservoaret til forsøkspersonen. Målt ved planar scintigrafi.
Tidsramme: 45 minutter
% av den nominelle dosen.
45 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pierre-François Laterre, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017/08NOV/508

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerneskader, traumatiske

Kliniske studier på Aerogen Solo®

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere