Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv úpravy dýchacích plynů na dodávku aerosolu během invazivní ventilace (Aerovent-)

2. listopadu 2022 aktualizováno: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Vliv úpravy dýchacích plynů na dodávku aerosolu během invazivní ventilace: Randomizovaná srovnávací scintigrafická studie

Záměrem je zapsat konkrétní vzorek intubovaných pacientů. Pro srovnání vlivu kondicionování dýchacích plynů na plicní depozici a s ohledem na dobře známé vlivy plicní patologie na plicní depozici budou zahrnuti intubovaní pacienti se zdravými plícemi. Pooperační neurochirurgickí ventilovaní pacienti na tato kritéria dokonale reagují. Předchozí studie zahrnující 17 pooperačních neurochirurgických pacientů byla provedena v roce 2013 za dokonalé spolupráce JIP a Neurochirurgické a anesteziologické kliniky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Bruxelles, Belgie, 1200
        • Cliniques Universiataires Saint-Luc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 let nebo starší
  • Pooperační neurochirurgie intubovaní pacienti přijatí k neurochirurgii mozku na JIP (intenzivní neurotraumatologická a toxikologická péče) – se zdravou funkcí plic.
  • Podepsaný a datovaný informovaný souhlas by měl být získán v souladu s místními předpisy.

Kritéria vyloučení:

  • Neurochirurgie páteře
  • Kardiovaskulární a plicní onemocnění v anamnéze
  • Extubace ihned po operaci
  • Úprava přidělené zvlhčovací techniky před nebo během nebulizace (nedostatek vyhřívaného zvlhčovače nebo obavy o bezpečnost)
  • Nepřesná kvantifikace usazování aerosolu (tj. artefaktů nebo překrývání tracheální a plicní depozice).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vyhřívaný zvlhčovač zůstal zapnutý během nebulizace
Přístroj: Aerogen Solo®
Aerosolové částice jsou generovány vibračním síťovým nebulizérem speciálně navrženým pro mechanickou ventilaci
Přístroj: Vyhřívaný-zvlhčený okruh
Během přenosu a nebulizace ve skupině 1 zůstane zapnutá
Přístroj: Vyhřívaný-zvlhčený okruh
Vypne se 30 minut před nebulizací (nebulizace skončila max. 45 minut po vypnutí vyhřívaného zvlhčovače).
Aktivní komparátor: Vyhřívaný zvlhčovač se vypnul 30 minut před nebulizací
Přístroj: Aerogen Solo®
Aerosolové částice jsou generovány vibračním síťovým nebulizérem speciálně navrženým pro mechanickou ventilaci
Přístroj: Vyhřívaný-zvlhčený okruh
Během přenosu a nebulizace ve skupině 1 zůstane zapnutá
Přístroj: Vyhřívaný-zvlhčený okruh
Vypne se 30 minut před nebulizací (nebulizace skončila max. 45 minut po vypnutí vyhřívaného zvlhčovače).
Aktivní komparátor: Použití filtru výměníku tepla a vlhkosti (HME).
Přístroj: Aerogen Solo®
Aerosolové částice jsou generovány vibračním síťovým nebulizérem speciálně navrženým pro mechanickou ventilaci
Přístroj: Konvenční suchý okruh ventilátoru s HME filtrem
Nebulizér se umístí mezi filtr a endotracheální trubici.
Aktivní komparátor: Použití suchého ventilátorového okruhu specifického pro aerosolovou terapii
Přístroj: Aerogen Solo®
Aerosolové částice jsou generovány vibračním síťovým nebulizérem speciálně navrženým pro mechanickou ventilaci
Přístroj: Suchý ventilátorový okruh specifický pro aerosolovou terapii
Zjednodušené komponenty, specifická poloha pro nebulizér ve vzdálenosti 30 cm od kusu Y ve tvaru V

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství aerosolu usazeného ze zásobníku nebulizátoru k subjektu. Měřeno planární scintigrafií.
Časové okno: 45 minut
% nominální dávky.
45 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre-François Laterre, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-luc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017/08NOV/508

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění mozku, traumatické

Klinické studie na Aerogen Solo®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit