Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av konditionering av andningsgaser på aerosoltillförsel under invasiv ventilation (Aerovent-)

2 november 2022 uppdaterad av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Inverkan av konditionering av andningsgaser på aerosoltillförsel under invasiv ventilation: en randomiserad jämförande scintigrafisk studie

Avsikten är att registrera ett specifikt urval av intuberade patienter. För att jämföra effekten av andningsgaskonditionering på lungdeposition och med tanke på lungpatologins välkända inverkan på lungdeposition, kommer intuberade patienter med friska lungor att inkluderas. Postoperativa neurokirurgi-ventilerade patienter svarar perfekt på detta kriterium. En tidigare studie innefattande 17 postoperativa neurokirurgiska patienter utfördes 2013 med ett perfekt samarbete mellan ICU och avdelningen för neurokirurgi och anestesiologi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Cliniques Universiataires Saint-Luc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Postoperativ neurokirurgi intuberade patienter inlagda för hjärnneurokirurgi på intensivvårdsavdelning (neurotraumatologisk och toxikologisk intensivvård) - Med en hälsosam lungfunktion.
  • Undertecknat och daterat informerat samtycke bör erhållas i enlighet med lokala bestämmelser.

Exklusions kriterier:

  • Rygg neurokirurgi
  • Historik av hjärt- och lungsjukdomar
  • Extubation direkt efter operationen
  • Ändring av den tilldelade befuktningstekniken före eller under nebuliseringen (brist på uppvärmd luftfuktare eller säkerhetsproblem)
  • Felaktig kvantifiering av aerosoldeposition (d.v.s. artefakter eller överlappning av trakeal och pulmonell deposition).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Uppvärmd luftfuktare kvar under nebuliseringen
Enhet: Aerogen Solo®
Aerosolpartiklar genereras av en nebulisator med vibrerande nät speciellt utformad för mekanisk ventilation
Enhet: Uppvärmd-fuktad krets
Den kommer att vara på under överföringen och nebuliseringen i grupp 1
Enhet: Uppvärmd-fuktad krets
Den kommer att stängas av 30 minuter före nebuliseringen (nebuliseringen avslutades max 45 minuter efter att den uppvärmda luftfuktaren stängts av).
Aktiv komparator: Uppvärmd luftfuktare stängdes av 30 minuter före nebulisering
Enhet: Aerogen Solo®
Aerosolpartiklar genereras av en nebulisator med vibrerande nät speciellt utformad för mekanisk ventilation
Enhet: Uppvärmd-fuktad krets
Den kommer att vara på under överföringen och nebuliseringen i grupp 1
Enhet: Uppvärmd-fuktad krets
Den kommer att stängas av 30 minuter före nebuliseringen (nebuliseringen avslutades max 45 minuter efter att den uppvärmda luftfuktaren stängts av).
Aktiv komparator: Användning av ett värme- och fuktväxlarfilter (HME).
Enhet: Aerogen Solo®
Aerosolpartiklar genereras av en nebulisator med vibrerande nät speciellt utformad för mekanisk ventilation
Enhet: Konventionell torrventilatorkrets med HME-filter
Nebulisatorn placeras mellan filtret och endotrakealtuben.
Aktiv komparator: Användning av en torr ventilatorkrets specifik för aerosolterapi
Enhet: Aerogen Solo®
Aerosolpartiklar genereras av en nebulisator med vibrerande nät speciellt utformad för mekanisk ventilation
Enhet: Torrventilatorkrets specifik för aerosolbehandling
Strömlinjeformade komponenter, specifik position för nebulisatorn vid 30 cm av ett V-format Y-stycke

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantitet av aerosolavsättning från nebulisatorreservoaren till försökspersonen. Mätt med planscintigrafi.
Tidsram: 45 minuter
% av den nominella dosen.
45 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Utredare

  • Huvudutredare: Pierre-François Laterre, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2018

Första postat (Faktisk)

13 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017/08NOV/508

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärnskador, traumatiska

Kliniska prövningar på Aerogen Solo®

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera