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Influencia del acondicionamiento de los gases respiratorios en el suministro de aerosoles durante la ventilación invasiva (Aerovent-)

2 de noviembre de 2022 actualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Influencia del acondicionamiento de los gases respiratorios en el suministro de aerosoles durante la ventilación invasiva: un estudio gammagráfico comparativo aleatorizado

La intención es enrolar una muestra específica de pacientes intubados. Para comparar el efecto del acondicionamiento del gas respiratorio sobre el depósito pulmonar y considerando las conocidas influencias de la patología pulmonar sobre el depósito pulmonar, se incluirán pacientes intubados con pulmones sanos. Los pacientes postoperados de neurocirugía ventilados responden perfectamente a este criterio. En 2013 se realizó un estudio previo con 17 pacientes postoperados de neurocirugía con una perfecta colaboración entre la UCI y el Departamento de Neurocirugía y Anestesiología.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Bruxelles, Bélgica, 1200
        • Cliniques Universiataires Saint-Luc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 18 años
  • Postoperatorio de neurocirugía Pacientes intubados ingresados ​​para neurocirugía cerebral en UCI (Cuidados Intensivos Neurotraumatológicos y Toxicológicos)- Con función pulmonar sana.
  • Se debe obtener un consentimiento informado firmado y fechado de acuerdo con las reglamentaciones locales.

Criterio de exclusión:

  • neurocirugía de columna
  • Antecedentes de enfermedad cardiovascular y pulmonar.
  • Extubación inmediatamente después de la cirugía
  • Modificación de la técnica de humidificación asignada antes o durante la nebulización (deficiencia del humidificador térmico o problema de seguridad)
  • Cuantificación imprecisa del depósito de aerosoles (es decir, artefactos o superposición del depósito traqueal y pulmonar).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Humidificador calentado dejado encendido durante la nebulización
Dispositivo: Aerogen Solo®
Las partículas de aerosol son generadas por un nebulizador de malla vibratoria diseñado específicamente para la ventilación mecánica
Dispositivo: Circuito calentado-humidificado
Se dejará encendido durante el traslado y la nebulización en el grupo 1
Dispositivo: Circuito calentado-humidificado
Se apagará 30 minutos antes de la nebulización (la nebulización terminó como máximo 45 minutos después de apagar el humidificador térmico).
Comparador activo: El humidificador térmico se apaga 30 minutos antes de la nebulización
Dispositivo: Aerogen Solo®
Las partículas de aerosol son generadas por un nebulizador de malla vibratoria diseñado específicamente para la ventilación mecánica
Dispositivo: Circuito calentado-humidificado
Se dejará encendido durante el traslado y la nebulización en el grupo 1
Dispositivo: Circuito calentado-humidificado
Se apagará 30 minutos antes de la nebulización (la nebulización terminó como máximo 45 minutos después de apagar el humidificador térmico).
Comparador activo: Uso de un filtro intercambiador de calor y humedad (HME)
Dispositivo: Aerogen Solo®
Las partículas de aerosol son generadas por un nebulizador de malla vibratoria diseñado específicamente para la ventilación mecánica
Dispositivo: Circuito ventilador seco convencional con filtro HME
El nebulizador se coloca entre el filtro y el tubo endotraqueal.
Comparador activo: Utilización de un circuito ventilatorio seco específico para aerosolterapia
Dispositivo: Aerogen Solo®
Las partículas de aerosol son generadas por un nebulizador de malla vibratoria diseñado específicamente para la ventilación mecánica
Dispositivo: Circuito ventilatorio seco específico para aerosolterapia
Componentes aerodinámicos, posición específica para el nebulizador a 30 cm de una pieza en Y en forma de V

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad de depósito de aerosol desde el depósito del nebulizador hasta el sujeto. Medido por gammagrafía planar.
Periodo de tiempo: 45 minutos
% de la dosis nominal.
45 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre-François Laterre, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017/08NOV/508

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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