Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityskaasujen ilmastoinnin vaikutus aerosolin annosteluun invasiivisen ilmanvaihdon aikana (Aerovent-)

keskiviikko 2. marraskuuta 2022 päivittänyt: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Hengityskaasujen ilmastoinnin vaikutus aerosolin annosteluun invasiivisen ilmanvaihdon aikana: satunnaistettu vertaileva skintigrafinen tutkimus

Tarkoituksena on rekisteröidä tietty näyte intuboiduista potilaista. Hengityskaasun ilmastoinnin vaikutusta keuhkoihin laskeutumiseen verrattaessa ja ottaen huomioon keuhkojen patologian hyvin tunnetut vaikutukset keuhkojen kertymiseen otetaan mukaan intuboidut potilaat, joilla on terveet keuhkot. Leikkauksen jälkeiset neurokirurgian ventiloidut potilaat vastaavat täydellisesti näihin kriteereihin. Edellinen tutkimus, johon osallistui 17 postoperatiivista neurokirurgista potilasta, tehtiin vuonna 2013 täydellisessä yhteistyössä teho-osaston ja neurokirurgian ja anestesiologian osaston välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Cliniques Universiataires Saint-Luc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Leikkauksen jälkeisen neurokirurgian intuboidut potilaat, jotka on otettu aivojen neurokirurgiaan teho-osastolle (Intensive care neuro-traumatologic and Toxicologic) – terveellä keuhkotoiminnalla.
  • Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus tulee hankkia paikallisten määräysten mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Selkärangan neurokirurgia
  • Anamneesi sydän- ja verisuoni- ja keuhkosairaudet
  • Ekstubaatio välittömästi leikkauksen jälkeen
  • Määritetyn kostutustekniikan muuttaminen ennen sumutusta tai sen aikana (lämmitetyn kostuttimen puute tai turvallisuusongelma)
  • Aerosolikertymän epätarkka kvantifiointi (eli henkitorven ja keuhkojen kertymisen artefaktit tai päällekkäisyys).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lämmitetty ilmankostutin jätetty päälle sumutuksen aikana
Laite: Aerogen Solo®
Aerosolihiukkasia tuottaa täryverkkosumutin, joka on erityisesti suunniteltu mekaaniseen ilmanvaihtoon
Laite: Lämmitetty-kostutettu piiri
Se jätetään päälle siirron ja sumutuksen aikana ryhmässä 1
Laite: Lämmitetty-kostutettu piiri
Se kytketään pois päältä 30 minuuttia ennen sumutusta (sumutus päättyi enintään 45 minuuttia lämmitetyn kostuttimen sammuttamisen jälkeen).
Active Comparator: Lämmitetty ilmankostutin sammutettiin 30 minuuttia ennen sumutusta
Laite: Aerogen Solo®
Aerosolihiukkasia tuottaa täryverkkosumutin, joka on erityisesti suunniteltu mekaaniseen ilmanvaihtoon
Laite: Lämmitetty-kostutettu piiri
Se jätetään päälle siirron ja sumutuksen aikana ryhmässä 1
Laite: Lämmitetty-kostutettu piiri
Se kytketään pois päältä 30 minuuttia ennen sumutusta (sumutus päättyi enintään 45 minuuttia lämmitetyn kostuttimen sammuttamisen jälkeen).
Active Comparator: Lämmön ja kosteudenvaihtimen (HME) suodattimen käyttö
Laite: Aerogen Solo®
Aerosolihiukkasia tuottaa täryverkkosumutin, joka on erityisesti suunniteltu mekaaniseen ilmanvaihtoon
Laite: Perinteinen kuivahengityspiiri HME-suodattimella
Nebulisaattori asetetaan suodattimen ja endotrakeaaliputken väliin.
Active Comparator: Aerosolihoitoon tarkoitetun kuivahengityspiirin käyttö
Laite: Aerogen Solo®
Aerosolihiukkasia tuottaa täryverkkosumutin, joka on erityisesti suunniteltu mekaaniseen ilmanvaihtoon
Laite: Aerosolihoitoon tarkoitettu kuiva ventilaattoripiiri
Virtaviivaiset komponentit, erityinen asento sumuttimelle 30 cm:n V-muotoisesta Y-kappaleesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sumuttimen säiliöstä kohteelle kertyneen aerosolin määrä. Mitattu tasomaisella scintigrafialla.
Aikaikkuna: 45 minuuttia
% nimellisannoksesta.
45 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierre-François Laterre, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017/08NOV/508

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivovammat, traumaattiset

Kliiniset tutkimukset Aerogen Solo®

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa