Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

(VOYAGER) Az Avapritinib kontra Regorafenib vizsgálata lokálisan előrehaladott, nem reszekálható vagy metasztatikus GIST-ben szenvedő betegeknél

2022. szeptember 9. frissítette: Blueprint Medicines Corporation

Nemzetközi, többközpontú, nyílt elrendezésű, randomizált, 3. fázisú vizsgálat a BLU-285 kontra Regorafenibről lokálisan előrehaladott, nem reszekálható vagy metasztatikus gastrointestinalis stroma tumoros (GIST) betegeknél

Ez egy nyílt elrendezésű, randomizált, 3. fázisú vizsgálat olyan betegeken, akiknél az avapritinib (más néven BLU-285) lokálisan előrehaladott, nem reszekálható vagy metasztatikus GIST-ben (fejlett GIST) szenved, szemben a regorafenibbel korábban imatinibbel és 1 vagy 2 másik TKI-vel kezelt betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

476

Fázis

  • 3. fázis

Kiterjesztett hozzáférés

Jóváhagyott lakossági eladásra. Lásd a bővített hozzáférési rekordot.

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Wien, Ausztria
        • AKH, Klinik f. Innere Med. I, Onkologie
  • Ausztrália
      • Adelaide, Ausztrália
        • Flinders Medical Center
      • Clayton, Ausztrália
        • Monash Health
      • Garran, Ausztrália
        • The Canberra Hospital
  • Belgium
      • Brussels, Belgium
        • Institut Jules Bordet
      • Leuven, Belgium
        • Leuven Cancer Institute
  • Csehország
      • Olomouc, Csehország
        • Onkologická klinika Fakultní nemocnice Olomouc
      • Praha, Csehország
        • Fackultni Nemocnice v Motole
  • Egyesült Királyság
      • Glasgow, Egyesült Királyság
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • London, Egyesült Királyság, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden Hospital
      • London, Egyesült Királyság
        • Guy's Hospital
      • Manchester, Egyesült Királyság
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Sheffield, Egyesült Királyság
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85054
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • California
      • Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
        • UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado Hospital
      • Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80303
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • Washington Hospital Center - Oncology and Hematology
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33146
        • University of Miami
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30341
        • Northside Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • The University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63130
        • Washington University in Saint Louis
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • OHSU - Knight Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Tennessee Oncology
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
        • USO - Texas Oncology
      • Denton, Texas, Egyesült Államok, 76210
        • Texas Oncology - Denton South
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • University of Texas MD Anderson
      • Waco, Texas, Egyesült Államok, 76712
        • Texas Oncology - Waco
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99216
        • Summit Cancer Centers
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Medical College of Wisconsin - Froedtert Hospital
  • Franciaország
      • Bordeaux, Franciaország
        • Institut Bergonie
      • Lille, Franciaország
        • Centre Oscar Lambret
      • Lyon, Franciaország, 69008
        • UNICANCER - Lyon, Centre Léon-Bérard
      • Marseille, Franciaország
        • Institute Paoli Calmettes
      • Marseille, Franciaország
        • La Timone University hospital
      • Paris, Franciaország
        • Institut Curie
      • Saint-Herblain, Franciaország
        • Centre René Gauducheau
      • Villejuif, Franciaország
        • Gustave Roussy Cancer Campus
  • Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis
      • Nijmegen, Hollandia
        • Radboud University Medical Center
      • Rotterdam, Hollandia
        • Erasmus Medical Center
  • Kanada
      • Montréal, Kanada
        • Jewish General Hospital
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1L7
        • University Health Network
  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Severance Hospital
    • Gyeong Gi-do
      • Suwon-si, Gyeong Gi-do, Koreai Köztársaság
        • Ajou University Hospital
  • Kína
      • Beijing, Kína
        • Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, Kína
        • Beijing Cancer Hospital
      • Chengdu, Kína
        • West China Hospital Sichuan University
      • Chongqing, Kína
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Fuzhou, Kína
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Guangzhou, Kína
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Kína
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Hangzhou, Kína
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
      • Harbin, Kína
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Nanchang, Kína
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang Medical University
      • Nanning, Kína
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital & Oncology Medical College
      • Qingdao, Kína
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
      • Shanghai, Kína
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shanghai, Kína
        • Fudan University Zhongshan Hospital
      • Shanghai, Kína
        • Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital
      • Shenyang, Kína
        • Liaoning cancer Hospital & Institute
      • Tianjin, Kína
        • Tianjin Cancer Hospital
      • Wuhan, Kína
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
      • Ürümqi, Kína
        • Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
  • Lengyelország
      • Kraków, Lengyelország
        • Sanodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwesytecki w Krakowie, Oddzial Kliniczny Onkologii
      • Olsztyn, Lengyelország
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej MSWiA z W-MCO
      • Warszawa, Lengyelország
        • Maria Skodowska Curie Memorial Cancer Centre and Institute of Oncology
      • Wrocław, Lengyelország
        • Dolnoslaskie Centrum Onkologii we Wrocawiu
  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország
        • Fovarosi Onkormanyzat Szent Laszlo Korhaz
      • Budapest, Magyarország
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont Onkologiai Osztaly
      • Debrecen, Magyarország
        • Medical Oncology University Debrecen
      • Pécs, Magyarország
        • University of Pécs
  • Németország
      • Bad Saarow, Németország
        • Helios Klinikum Bad Saarow
      • Berlin, Németország
        • Helios Klinikum Berlin-Buch
      • Dresden, Németország
        • Medizinische Fakultät Carl Gustav Carus
      • Essen, Németország
        • Universitaetsklindum Essen
      • Frankfurt, Németország
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Lubeck, Németország
        • Studienzentrale GbR Lübecker Onkologische Schwerpunktpraxis Dres. med. Uthgenannt
      • Mannheim, Németország
        • Rupercht-Karls-Universitaet Heidelberg
  • Olaszország
      • Bologna, Olaszország
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Orsola Malpighi
      • Candiolo, Olaszország
        • Candiolo Cancer Institute - FPO, IRCCS
      • Firenze, Olaszország
        • AOUC Azienda Ospedaliero - Universitaria Careggi
      • Milano, Olaszország
        • Istituto Europeo di Oncologia
      • Milano, Olaszország
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori Milano
      • Palermo, Olaszország
        • Universita degli Studi di Palermo - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
      • Roma, Olaszország
        • Campus Bio-Medico - Oncology Medica
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanyolország
        • Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanyolország
        • Institut Català d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals
      • Madrid, Spanyolország
        • Hospital La Paz
      • Madrid, Spanyolország
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro
      • Madrid, Spanyolország
        • Hospital Universitario Gregorio Maranon
      • Sevilla, Spanyolország
        • Hospital Virgen Del Rocio
      • Valencia, Spanyolország
        • Fundacion Instituto Valenciano de Oncologia, Servicio de Oncologia
      • Zaragoza, Spanyolország
        • Hospital Universitario Miguel Servet
  • Svédország
      • Lund, Svédország
        • Skånes University Hospital
  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr
        • National Cancer Centre Singapore

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 évesnél idősebb betegek.
  2. Olyan betegek, akiknél szövettanilag igazolt áttétes vagy nem reszekálható GIST.
  3. Azok a betegek, akik imatinibet és 1 vagy 2 másik TKI-t kaptak előzetes kezelési rendként. Azoknál a betegeknél, akiknél a korábbi terápiák intoleranciája volt, objektív betegségprogresszióval kell rendelkeznie a BLU-285-1303 vizsgálatba való felvétel előtt.
  4. Azok a betegek, akiknek a Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport Teljesítmény Státusza (ECOG PS) 0 és 1 között van.

Kizárási kritériumok:

  1. Olyan betegek, akik korábban avapritinib- vagy regorafenib-kezelésben részesültek.
  2. Olyan betegek, akik korábban több mint 3 különböző TKI kezelési rendet kaptak.
  3. Olyan betegek, akikről ismert, hogy V-kit Hardy-Zuckerman 4 macska szarkóma vírus onkogén homológja (KIT) és vérlemezke-eredetű növekedési faktor receptor alfa (PDGRFα) vad típusú.
  4. Azok a betegek, akik a vizsgálati gyógyszer első adagja előtt 1 héten belül bármilyen szisztémás rákellenes kezelésben részesültek.
  5. Klinikailag jelentős szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek
  6. A betegek artériás trombotikus vagy embóliás eseményeket tapasztaltak a vizsgált gyógyszer első adagja előtt 6 hónapon belül, vagy vénás thromboticus eseményeket a vizsgált gyógyszer első adagját követő 14 napon belül.
  7. Azok a betegek, akiknél a vizsgálati gyógyszer első adagja előtti 4 héten belül bármilyen vérzést vagy vérzést tapasztaltak, az NCI CTCAE 5.0 verzió 5.0 fokozatú vagy magasabb fokozata
  8. Olyan betegek, akiknél fennáll a koponyaűri vérzés kockázata, vagy akiknek a kórelőzményében intrakraniális vérzés szerepel a vizsgálati gyógyszer első adagját megelőző 1 éven belül
  9. Tünetekkel járó, nem gyógyuló seb, fekély, gyomor-bélrendszeri perforáció vagy csonttörés esetén szenvedő betegek.
  10. A protokollban meghatározott laboratóriumi paraméterek szerint rossz szervműködésű betegek.
  11. Azok a betegek, akik neutrofil növekedési faktort kaptak a vizsgálati gyógyszer első adagját követő 14 napon belül.
  12. Olyan betegek, akiknek egyidejűleg olyan gyógyszeres kezelésre van szükségük, amely erős CYP3A4 inhibitor vagy erős induktor.
  13. Azok a betegek, akiknél a vizsgálati gyógyszer első adagját követő 14 napon belül jelentős sebészeti beavatkozáson estek át. A betegnek jelentős traumás sérülése van a vizsgált gyógyszer első adagja előtti 28 napon belül.
  14. Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében más elsődleges rosszindulatú daganat szerepel, amelyet a vizsgálati gyógyszer első adagja előtt 3 éven belül diagnosztizáltak vagy kezelésre szorultak.
  15. Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében görcsroham-rendellenesség szerepel, amely görcsoldó gyógyszert igényel.
  16. Azok a betegek, akiknek metasztázisai vannak az agyban.
  17. Olyan betegek, akiknél a QT-intervallumot a Fridericia-képlet (QTcF) szerint korrigálták > 450 msec.
  18. Olyan nők, akik nem hajlandók, ha nem posztmenopauzás vagy műtétileg sterilek, tartózkodni a szexuális érintkezéstől vagy nagyon hatékony fogamzásgátlást alkalmazni a vizsgált gyógyszer első adagjától kezdve és legalább 60 napig a vizsgált gyógyszer utolsó adagja után. Férfiak, akik nem hajlandók, ha nem is műtétileg sterilek, tartózkodni a szexuális érintkezéstől vagy nagyon hatékony fogamzásgátlást alkalmaznak a vizsgált gyógyszer első adagja után és legalább 90 napig a vizsgált gyógyszer utolsó adagja után.
  19. Terhes nők.
  20. Szoptató nők.
  21. Olyan betegek, akiknek korábban vagy folyamatban van klinikailag jelentős betegsége, egészségügyi állapota, műtéti anamnézisük, fizikális lelet vagy laboratóriumi eltérés a vizsgáló által meghatározottak szerint.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: avapritinib
300 mg PO QD
Drog: avapritinib
Avapritinib tabletta szájon át történő alkalmazásra. Az Avapritinib adagja 300 mg naponta egyszer, folyamatosan.
Más nevek:
  • BLU-285
Aktív összehasonlító: regorafenib
160 mg PO QD
Drog: regorafenib
Regorafenib tabletta orális adagolásra. A regorafenib adagja 160 mg naponta egyszer, 4 hetente 3 héten keresztül (azaz 3 hét kezelés/1 hét szünet).
Más nevek:
  • Stivarga

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az avapritinib hatékonysága a progressziómentes túlélésen (PFS) alapul, amelyet központi radiológiai értékelés alapján határoztak meg a módosított válasz értékelési kritériumai alapján szilárd daganatokban (mRECIST), 1.1-es verzió
Időkeret: 24 hónap
Az avapritinib hatékonyságának bizonyítása a progressziómentes túlélés (PFS) alapján, amelyet központi radiológiai értékeléssel határoztak meg a szilárd daganatok módosított válaszértékelési kritériumai (mRECIST) 1.1-es verziójában előrehaladott GIST-ben szenvedő betegeknél 2 vagy 3 előzetes tirozin kezelést követően. kináz inhibitor (TKI), beleértve az imatinibet is, összehasonlítva a regorafenibbel kezelt betegekkel. Egy progresszíven növekvő daganatnak meg kell felelnie a következő kritériumoknak: a) a céllézióknak 2 cm-nél nagyobbnak kell lenniük, és új aktív GIST-léziónak kell lenniük, vagy b) a céllézióknak legalább 2 egymást követő képalkotó vizsgálat során ki kell terjedniük.
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az objektív válaszarány (ORR) a központi radiológiai értékelés alapján meghatározott mRECIST-enként, 1.1-es verzió
Időkeret: 24 hónap
Az objektív válaszarány (ORR) értékelése az mRECIST 1.1-es verziójának központi radiológiai értékelésével az avapritinibbel kezelt, előrehaladott GIST-ben szenvedő betegeknél, összehasonlítva a regorafenibbel kezelt betegekkel. A teljes válasz (CR) a módosított válasz értékelési kritériumai szerint a szilárd daganatok kritériumaiban (RECIST v1.1) az összes céllézió teljes eltűnését jelenti. A részleges válasz (PR) a célléziók átmérőinek összegének legalább 30%-os csökkenését jelenti, referenciaként az átmérők alapösszegét tekintve. Általános válasz (OR) = CR + PR
24 hónap
Általános túlélés (OS) az avapritinibbel kezelt, előrehaladott GIST-ben szenvedő betegeknél a regorafenibbel kezelt betegekhez képest
Időkeret: 24 hónap
A teljes túlélés (OS) értékelése avapritinibbel kezelt, előrehaladott GIST-ben szenvedő betegeknél, összehasonlítva a regorafenibbel kezelt betegekkel
24 hónap
Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet az életminőségért (EORTC-QLQ-30). Az avapritinibbel kezelt, előrehaladott GIST-ben szenvedő betegek egyéni pontszámainak változása a regorafenibbel kezelt betegekhez képest
Időkeret: Az alapvonal és a kezelés 12. hete közötti különbség
A Global Health Status Score az EORTC-QLQ-C30 eszköz 29. és 30. kérdéséből származik. A pontszám változását a kiindulási érték és a 12. hét között értékelték az avapritinibbel kezelt, előrehaladott GIST-ben kezelt betegeknél, összehasonlítva a regorafenibbel kezelt betegekkel. A Global Health Status Score pontszám 0 és 100 között van, a magasabb pontszám pedig jobb globális egészségi állapotot jelez. A pozitív változás a globális egészségi állapot javulását jelzi.
Az alapvonal és a kezelés 12. hete közötti különbség

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Blueprint Medicines Corporation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 13.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BLU-285-1303

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a avapritinib

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel