Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gondozói hiedelmek hatása az antipszichotikus gyógyszerek betartására skizofrén betegeknél (CroyAid-SCZ)

2019. február 1. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand

A skizofrén betegek mindössze egyharmada figyeli a kezelést, tudván, hogy a kezelés be nem tartása a visszaesés egyik legfontosabb előrejelzője.

A közelmúltban végzett munkák azt mutatják, hogy a skizofrén betegek antipszichotikus kezeléssel kapcsolatos téves vagy negatív hiedelmei összefüggenek a rossz együttműködéssel.

A hipotézis az, hogy a skizofrén betegek gondozóinak antipszichotikus kezelésével kapcsolatos negatív hiedelmek nagyobb kockázatot jelenthetnek a rossz együttműködésre, mint azokhoz a gondozókhoz, akik pozitívan vélekednek a kezelésről.

Az elsődleges cél a gondozói kezeléssel kapcsolatos hiedelmek és a betegek együttműködése közötti összefüggés feltárása, figyelembe véve a gondozó-beteg kapcsolat szintjét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Nem intervenciós keresztmetszeti feltáró vizsgálat egyetlen látogatással skizofrén betegek és gondozóik számára, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a protokollban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
        • Toborzás
        • CHU Clermont-Ferrand
        • Alkutató:
          • Isabelle JALENQUES

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Scizofréniával diagnosztizált betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti beteg
  • A DSM-5 kritériumok szerinti skizofrénia diagnózissal
  • Főgondozója kíséretében, aki az adatlap aláírása után tudja majd kitölteni a kérdőíveket.
  • Egy vagy több antipszichotikummal kezelik.
  • Képes a protokollhoz kapcsolódó kérdőívek kitöltésére
  • Miután beleegyezett a tájékoztató űrlap aláírásába.

Kizárási kritériumok:

  • Nem ért franciául, nem tud nyelvileg válaszolni a kérdésekre
  • Szerves patológia és/vagy kognitív romlás bemutatása, amely valószínűleg akadályozza az interjú megfelelő megértését
  • Miután már részt vett a vizsgálatban
  • súlyos intenzitású anyagok használatához kapcsolódó rendellenességek (például akut mérgezés, elvonási szindróma vagy bármilyen delírium állapot)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Betegek és gondozók
Skizofréniában szenvedő betegek gondozójuk kíséretében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gondozói kezeléssel kapcsolatos hiedelmek és a betegek együttműködése közötti összefüggés értékelése
Időkeret: 1. napon
A gondozói hiedelmeket a Hiedelmek a gyógyszerekről kérdőív értékeli, a páciens együttműködését a vizsgáló viselkedési alapú értékelési skálával, a beteg maga pedig a Morisky gyógyszertartási skálával, a gondozó-beteg kapcsolat szintjét pedig a bevonással értékeli. Értékelő kérdőív.
1. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. március 2.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 19.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHU-384
  • 2017-A02271-52 (Egyéb azonosító: 2017-A02271-52)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a DSM-5 skizofrénia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel