Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gondozói hiedelmek hatása az antipszichotikus gyógyszerek betartására skizofrén betegeknél (CroyAid-SCZ)

2026. február 9. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand

A skizofrén betegek mindössze egyharmada figyeli a kezelést, tudván, hogy a kezelés be nem tartása a visszaesés egyik legfontosabb előrejelzője.

A közelmúltban végzett munkák azt mutatják, hogy a skizofrén betegek antipszichotikus kezeléssel kapcsolatos téves vagy negatív hiedelmei összefüggenek a rossz együttműködéssel.

A hipotézis az, hogy a skizofrén betegek gondozóinak antipszichotikus kezelésével kapcsolatos negatív hiedelmek nagyobb kockázatot jelenthetnek a rossz együttműködésre, mint azokhoz a gondozókhoz, akik pozitívan vélekednek a kezelésről.

Az elsődleges cél a gondozói kezeléssel kapcsolatos hiedelmek és a betegek együttműködése közötti összefüggés feltárása, figyelembe véve a gondozó-beteg kapcsolat szintjét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

Nem intervenciós keresztmetszeti feltáró vizsgálat egyetlen látogatással skizofrén betegek és gondozóik számára, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a protokollban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Scizofréniával diagnosztizált betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti beteg
  • A DSM-5 kritériumok szerinti skizofrénia diagnózissal
  • Főgondozója kíséretében, aki az adatlap aláírása után tudja majd kitölteni a kérdőíveket.
  • Egy vagy több antipszichotikummal kezelik.
  • Képes a protokollhoz kapcsolódó kérdőívek kitöltésére
  • Miután beleegyezett a tájékoztató űrlap aláírásába.

Kizárási kritériumok:

  • Nem ért franciául, nem tud nyelvileg válaszolni a kérdésekre
  • Szerves patológia és/vagy kognitív romlás bemutatása, amely valószínűleg akadályozza az interjú megfelelő megértését
  • Miután már részt vett a vizsgálatban
  • súlyos intenzitású anyagok használatához kapcsolódó rendellenességek (például akut mérgezés, elvonási szindróma vagy bármilyen delírium állapot)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Betegek és gondozók
Skizofréniában szenvedő betegek gondozójuk kíséretében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gondozói kezeléssel kapcsolatos hiedelmek és a betegek együttműködése közötti összefüggés értékelése
Időkeret: 1. napon
A gondozói hiedelmeket a Hiedelmek a gyógyszerekről kérdőív értékeli, a páciens együttműködését a vizsgáló viselkedési alapú értékelési skálával, a beteg maga pedig a Morisky gyógyszertartási skálával, a gondozó-beteg kapcsolat szintjét pedig a bevonással értékeli. Értékelő kérdőív.
1. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ludovic SAMALIN, University Hospital, Clermont-Ferrand

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. július 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. február 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 19.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHU-384
  • 2017-A02271-52 (Egyéb azonosító: 2017-A02271-52)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a DSM-5 skizofrénia

Iratkozz fel