- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03471013
Omaishoitajan uskomusten vaikutus antipsykoottisten lääkkeiden noudattamiseen skitsofreniapotilailla (CroyAid-SCZ)
Vain kolmasosa skitsofreniapotilaista tarkkailee hoitoaan tietäen, että hoitoon sitoutumattomuus on yksi tärkeimmistä uusiutumisen ennustajista.
Viimeaikainen tutkimus osoittaa, että skitsofreniapotilaiden virheelliset tai negatiiviset uskomukset antipsykoottisesta hoidosta liittyvät huonoon hoitomyöntyvyyteen.
Hypoteesi on, että kielteiset uskomukset skitsofreniapotilaiden omaishoitajien antipsykoottisesta hoidosta voivat liittyä suurempaan huonoon hoitomyöntyvyyden riskiin verrattuna omaishoitajiin, joilla on positiivinen usko hoitoon.
Ensisijainen tarkoitus on tutkia hoitajan hoitoa koskevien uskomusten ja potilaan hoitomyöntyvyyden välistä korrelaatiota ottaen huomioon hoitajan ja potilaan välisen yhteyden taso.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas
- Skitsofreniadiagnoosi DSM-5-kriteerien mukaan
- Mukana hänen päähoitajansa, joka voi täyttää kyselylomakkeet allekirjoitettuaan tietolomakkeen.
- Hoidettu yhdellä tai useammalla psykoosilääkkeellä.
- Pystyy täyttämään protokollaan liittyvät kyselyt
- On suostunut allekirjoittamaan tietolomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ymmärrä ranskaa, ei pysty vastaamaan kysymyksiin kielellisesti
- Orgaanisen patologian ja/tai kognitiivisen heikkenemisen esittäminen, joka todennäköisesti haittaa haastattelun hyvää ymmärtämistä
- Osallistunut jo tutkimukseen
- vaikeudet, jotka liittyvät voimakkaiden aineiden käyttöön (kuten akuutti myrkytys, vieroitusoireyhtymä tai mikä tahansa deliriumtila)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat ja omaishoitajat
Skitsofreniaa sairastavat potilaat huoltajansa seurassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio korrelaatiosta hoitajan hoitoon liittyvien uskomusten ja potilaan hoitomyöntyvyyden välillä
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
Omaishoitajan uskomuksia arvioivat uskomukset lääkkeistä -kyselylomakkeella, potilaan suostumusta arvioi Behaviourally Anchor Rating Scale -asteikolla ja potilas itse Morisky Medication Adherence Scale -asteikolla, ja hoitajan ja potilaan välisen yhteyden taso arvioidaan osallistumisella. Arviointikysely.
|
Päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ludovic SAMALIN, University Hospital, Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-384
- 2017-A02271-52 (Muu tunniste: 2017-A02271-52)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset DSM-5 Skitsofrenia
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Valmis
-
Philipps University MarburgValmisSomaattisten oireiden häiriö (DSM-5)Saksa
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesRekrytointiFunktionaalinen ummetus (FC) | Somaattisten oireiden häiriö (DSM-5) | Tulenkestävä ummetusKiina
-
S1 Biopharma, Inc.ValmisHypoaktiivinen seksuaalinen haluhäiriö (DSM-IV-TR-määritelmä) | Seksuaalinen kiinnostus/herätyshäiriö (DSM-5-määritelty)Yhdysvallat
-
Daniel MarotiEi vielä rekrytointiaPysyvät fyysiset oireet (PPS) | Somaattisten oireiden häiriö (DSM-5) | Funktionaalinen somaattinen häiriö | Funktionaaliset somaattiset oireyhtymät
-
Zhifeng Zhao, PhDEi vielä rekrytointiaFunktionaalinen ummetus (FC) | Somaattisten oireiden häiriö (DSM-5) | Tulenkestävä ummetusKiina
-
University Hospital, Clermont-FerrandRekrytointiKaksisuuntainen mielialahäiriö tyyppi I tai II (DSM-5:n mukaan)Ranska
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointiVaikea alkoholinkäyttöhäiriö (DSM 5)Ranska
-
Universidad de CórdobaUniversity Hospital Reina Sofia, Cordoba; State Research Agency, SpainEi vielä rekrytointiaYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Ahdistus | Somatoformiset häiriöt | Yleistynyt ahdistus | Emotionaaliset häiriöt | Masennus – vakava masennus | Somatisaatio | Somaattisten oireiden häiriö (DSM-5)Espanja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointi5-metoksidimetyylitryptamiini (5-MeO-DMT)Sveitsi