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Einfluss der Überzeugungen der Pflegekräfte auf die Einhaltung antipsychotischer Medikamente bei Patienten mit Schizophrenie (CroyAid-SCZ)

1. Februar 2019 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Nur ein Drittel der Patienten mit Schizophrenie beobachtet ihre Behandlung aufmerksam und weiß, dass mangelnde Therapietreue einer der wichtigsten Prädiktoren für einen Rückfall ist.

Neuere Arbeiten zeigen, dass die falschen oder negativen Überzeugungen von Patienten mit Schizophrenie hinsichtlich einer antipsychotischen Behandlung mit einer schlechten Compliance verbunden sind.

Die Hypothese ist, dass negative Überzeugungen über die antipsychotische Behandlung von Betreuern von Patienten mit Schizophrenie im Vergleich zu Betreuern mit positiven Überzeugungen über die Behandlung mit einem höheren Risiko einer schlechten Compliance verbunden sein können.

Der Hauptzweck besteht darin, den Zusammenhang zwischen den Ansichten des Pflegepersonals über die Behandlung und der Patientencompliance zu untersuchen und dabei den Grad der Beziehung zwischen Pflegepersonal und Patient zu berücksichtigen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Nicht-interventionelle explorative Querschnittsstudie mit einem einzigen Besuch für Patienten mit Schizophrenie und ihre Betreuer, die sich bereit erklärten, am Protokoll teilzunehmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • Rekrutierung
        • Chu Clermont-Ferrand
        • Unterermittler:
          • Isabelle JALENQUES

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit der Diagnose Scizophrenie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient über 18 Jahre alt
  • Mit der Diagnose Schizophrenie gemäß DSM-5-Kriterien
  • In Begleitung seiner Hauptbetreuerin, die nach Unterzeichnung des Informationsformulars die Fragebögen ausfüllen kann.
  • Behandelt mit einem oder mehreren Antipsychotika.
  • Kann die Fragebögen im Zusammenhang mit dem Protokoll ausfüllen
  • Ich habe zugestimmt, das Informationsformular zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Ich verstehe kein Französisch und bin nicht in der Lage, Fragen sprachlich zu beantworten
  • Darstellung einer organischen Pathologie und/oder einer kognitiven Verschlechterung, die ein gutes Verständnis des Interviews beeinträchtigen könnte
  • Habe bereits an der Studie teilgenommen
  • Störungen im Zusammenhang mit dem Konsum von Substanzen mit hoher Intensität (z. B. akute Vergiftung, Entzugserscheinungen oder Delirium)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten und Betreuer
Patienten mit Schizophrenie in Begleitung ihrer Betreuungsperson

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Zusammenhangs zwischen den Ansichten des Pflegepersonals über die Behandlung und der Compliance des Patienten
Zeitfenster: Am Tag 1
Die Überzeugungen der Pflegekräfte werden anhand des Fragebogens „Beliefs about Medicines“ bewertet, die Patientencompliance wird vom Prüfer mit verhaltensverankerten Bewertungsskalen und vom Patienten selbst mit der Morisky Medication Adherence Scale bewertet, und der Grad der Pflegekraft-Patient-Verbindung wird mit „Involvement“ bewertet Bewertungsfragebogen.
Am Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

2. März 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU-384
  • 2017-A02271-52 (Andere Kennung: 2017-A02271-52)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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