- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03471013
Virkningen av omsorgspersoners tro på overholdelse av antipsykotiske medisiner hos pasienter med schizofreni (CroyAid-SCZ)
Bare en tredjedel av pasientene med schizofreni er observante til behandlingen deres, vel vitende om at manglende overholdelse av behandlingen er en av de viktigste prediktorene for tilbakefall.
Nyere arbeid viser at den feilaktige eller negative oppfatningen til pasienter med schizofreni angående antipsykotisk behandling er assosiert med dårlig etterlevelse.
Hypotesen er at negative oppfatninger om antipsykotisk behandling av omsorgspersoner til pasienter med schizofreni kan være assosiert med høyere risiko for dårlig etterlevelse sammenlignet med omsorgspersoner med positiv oppfatning om behandling.
Det primære formålet er å utforske sammenhengen mellom omsorgspersonens tro på behandling og pasientens etterlevelse, under hensyntagen til nivået på omsorgsperson-pasient-koblingen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient over 18 år
- Med en diagnose schizofreni i henhold til DSM-5 kriterier
- Ledsaget av sin hovedomsorgsperson, som vil kunne fylle ut spørreskjemaene etter å ha signert informasjonsskjemaet.
- Behandles med ett eller flere antipsykotika.
- Kunne fylle ut spørreskjemaene knyttet til protokollen
- Har godtatt å signere informasjonsskjemaet.
Ekskluderingskriterier:
- Forstår ikke fransk, kan ikke svare på spørsmål språklig
- Å presentere en organisk patologi og/eller kognitiv forverring vil sannsynligvis hindre en god forståelse av intervjuet
- Har allerede deltatt i studien
- presentere lidelser relatert til bruk av stoffer av alvorlig intensitet (som akutt rus, abstinenssyndrom eller enhver deliriumstilstand)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter og omsorgspersoner
Pasienter som lider av schizofreni i følge med sin omsorgsperson
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av sammenhengen mellom omsorgspersonens tro på behandling og pasientens etterlevelse
Tidsramme: På dag 1
|
Pleiegiverens tro blir evaluert av Beliefs about Medicines Questionnaire, pasientens etterlevelse blir evaluert av etterforskeren med Behaviourally Anchored Rating Scales og av pasienten selv med Morisky Medication Adherence Scale, og nivået på omsorgsperson-pasient-koblingen blir evaluert med involvering Evalueringsspørreskjema.
|
På dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ludovic SAMALIN, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHU-384
- 2017-A02271-52 (Annen identifikator: 2017-A02271-52)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på DSM-5 Schizofreni
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtKoffeinbruksforstyrrelse (DSM-5 betingelse for videre studier)Forente stater
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesRekrutteringFunksjonell forstoppelse (FC) | Somatisk symptomlidelse (DSM-5) | Ildfast forstoppelseKina
-
Philipps University MarburgFullførtSomatisk symptomlidelse (DSM-5)Tyskland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringAlvorlig alkoholbruksforstyrrelse (DSM 5)Frankrike
-
S1 Biopharma, Inc.FullførtHypoaktiv seksuell lystsforstyrrelse (definert DSM-IV-TR) | Seksuell interesse/arousal lidelse (DSM-5 definert)Forente stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandRekrutteringBipolar lidelse type I eller II (ifølge DSM-5)Frankrike
-
Daniel MarotiHar ikke rekruttert ennåVedvarende fysiske symptomer (PPS) | Somatisk symptomlidelse (DSM-5) | Funksjonell somatisk lidelse | Funksjonelle somatiske syndromer
-
Zhifeng Zhao, PhDHar ikke rekruttert ennåFunksjonell forstoppelse (FC) | Somatisk symptomlidelse (DSM-5) | Ildfast forstoppelseKina
-
Universidad de CórdobaUniversity Hospital Reina Sofia, Cordoba; State Research Agency, SpainHar ikke rekruttert ennåGeneralisert angstlidelse | Angst | Somatoforme lidelser | Generalisert angst | Emosjonelle forstyrrelser | Depresjon - alvorlig depressiv lidelse | Somatisering | Somatisk symptomlidelse (DSM-5)Spania
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesFullførtSuperior mesenterisk arteriesyndrom | Somatisk symptomlidelse (DSM-5)Kina