- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03471013
Vliv přesvědčení pečovatele na dodržování antipsychotických léků u pacientů se schizofrenií (CroyAid-SCZ)
Pouze jedna třetina pacientů se schizofrenií dodržuje svou léčbu s vědomím, že nedostatečná adherence k léčbě je jedním z nejdůležitějších prediktorů relapsu.
Nedávná práce ukazuje, že mylné nebo negativní názory pacientů se schizofrenií ohledně antipsychotické léčby jsou spojeny se špatnou compliance.
Hypotézou je, že negativní přesvědčení o antipsychotické léčbě pečovatelů pacientů se schizofrenií může být spojeno s vyšším rizikem špatné compliance ve srovnání s pečovateli s pozitivním přesvědčením o léčbě.
Primárním účelem je prozkoumat korelaci mezi přesvědčením pečovatele o léčbě a compliance pacienta, přičemž je třeba vzít v úvahu úroveň vazby mezi pečovatelem a pacientem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient starší 18 let
- S diagnózou schizofrenie podle kritérií DSM-5
- V doprovodu svého hlavního pečovatele, který bude moci vyplnit dotazníky po podepsání informačního formuláře.
- Léčeno jedním nebo více antipsychotiky.
- Umět vyplnit dotazníky související s protokolem
- Po souhlasu s podpisem informačního formuláře.
Kritéria vyloučení:
- Nerozumět francouzštině, neumím jazykově odpovídat na otázky
- Prezentace organické patologie a/nebo kognitivního zhoršení pravděpodobně brání dobrému porozumění rozhovoru
- Již se účastnili studie
- projevující se poruchy související s užíváním látek závažné intenzity (jako je akutní intoxikace, abstinenční syndrom nebo jakýkoli stav deliria)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti a pečovatelé
Pacienti trpící schizofrenií v doprovodu svého pečovatele
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení korelace mezi přesvědčením pečovatele o léčbě a compliance pacienta
Časové okno: V den 1
|
Názory pečovatele jsou hodnoceny pomocí dotazníku přesvědčení o lécích, compliance pacienta je hodnocena zkoušejícím pomocí Behaviourally Anchored Rating Scale a samotným pacientem pomocí Morisky Medication Adherence Scale a úroveň vazby mezi pečovatelem a pacientem je hodnocena pomocí zapojení. Hodnotící dotazník.
|
V den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ludovic SAMALIN, University Hospital, Clermont-Ferrand
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHU-384
- 2017-A02271-52 (Jiný identifikátor: 2017-A02271-52)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Schizofrenie DSM-5
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPorucha užívání kofeinu (podmínka DSM-5 pro další studium)Spojené státy
-
Philipps University MarburgDokončenoSomatic Symptom Disorder (DSM-5)Německo
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesNáborFunkční zácpa (FC) | Somatic Symptom Disorder (DSM-5) | Refrakterní zácpaČína
-
University Hospital, Clermont-FerrandNáborBipolární porucha typu I nebo II (podle DSM-5)Francie
-
Daniel MarotiZatím nenabírámePřetrvávající fyzické příznaky (PPS) | Somatic Symptom Disorder (DSM-5) | Funkční somatická porucha | Funkční somatické syndromy
-
Zhifeng Zhao, PhDZatím nenabírámeFunkční zácpa (FC) | Somatic Symptom Disorder (DSM-5) | Refrakterní zácpaČína
-
S1 Biopharma, Inc.DokončenoHypoaktivní porucha sexuální touhy (definováno DSM-IV-TR) | Porucha sexuálního zájmu/vzrušení (definováno DSM-5)Spojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNáborTěžká porucha užívání alkoholu (DSM 5)Francie
-
Universidad de CórdobaUniversity Hospital Reina Sofia, Cordoba; State Research Agency, SpainZatím nenabírámeGeneralizovaná úzkostná porucha | Úzkost | Somatoformní poruchy | Generalizovaná úzkost | Emoční poruchy | Deprese – velká depresivní porucha | Somatizace | Somatic Symptom Disorder (DSM-5)Španělsko
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNábor5-methoxy-dimethyltryptamine (5-MeO-DMT)Švýcarsko