- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03471013
Impact van overtuigingen van zorgverleners op therapietrouw aan antipsychotische medicatie bij patiënten met schizofrenie (CroyAid-SCZ)
Slechts een derde van de patiënten met schizofrenie volgt hun behandeling op, wetende dat het gebrek aan therapietrouw een van de belangrijkste voorspellers van terugval is.
Recent werk toont aan dat de onjuiste of negatieve opvattingen van patiënten met schizofrenie over behandeling met antipsychotica in verband worden gebracht met slechte therapietrouw.
De hypothese is dat negatieve opvattingen over de behandeling met antipsychotica van zorgverleners van patiënten met schizofrenie geassocieerd kunnen zijn met een hoger risico op slechte therapietrouw in vergelijking met zorgverleners met positieve opvattingen over de behandeling.
Het primaire doel is om de correlatie te onderzoeken tussen opvattingen van zorgverleners over de behandeling en therapietrouw van de patiënt, rekening houdend met het niveau van de relatie tussen zorgverlener en patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 18 jaar
- Met een diagnose van schizofrenie volgens de criteria van DSM-5
- Begeleid door zijn hoofdverzorger, die na ondertekening van het informatieformulier de vragenlijsten kan invullen.
- Behandeld met een of meer antipsychotica.
- In staat zijn om de vragenlijsten in verband met het protocol in te vullen
- Akkoord gaan met het ondertekenen van het informatieformulier.
Uitsluitingscriteria:
- Geen Frans verstaan, niet in staat vragen taalkundig te beantwoorden
- Het presenteren van een organische pathologie en/of cognitieve achteruitgang die een goed begrip van het interview waarschijnlijk zal belemmeren
- Al deelgenomen aan het onderzoek
- stoornissen vertonen die verband houden met het gebruik van substanties van ernstige intensiteit (zoals acute intoxicatie, ontwenningssyndroom of elke vorm van delirium)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten en zorgverleners
Patiënten met schizofrenie vergezeld van hun verzorger
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de correlatie tussen opvattingen van zorgverleners over behandeling en therapietrouw van de patiënt
Tijdsspanne: Op dag 1
|
De overtuigingen van de zorgverlener worden geëvalueerd door de Beliefs about Medicines Questionnaire, de therapietrouw van de patiënt wordt geëvalueerd door de onderzoeker met Behaviourally Anchored Rating Scales en door de patiënt zelf met de Morisky Medication Adherence Scale, en het niveau van de zorgverlener-patiënt-link wordt geëvalueerd met Betrokkenheid Evaluatie vragenlijst.
|
Op dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ludovic SAMALIN, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHU-384
- 2017-A02271-52 (Andere identificatie: 2017-A02271-52)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op DSM-5 Schizofrenie
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidCafeïnegebruiksstoornis (DSM-5-voorwaarde voor verder onderzoek)Verenigde Staten
-
Philipps University MarburgVoltooidSomatische symptoomstoornis (DSM-5)Duitsland
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesWervingFunctionele constipatie (FC) | Somatische symptoomstoornis (DSM-5) | Refractaire constipatieChina
-
Daniel MarotiNog niet aan het wervenAanhoudende lichamelijke symptomen (PPS) | Somatische symptoomstoornis (DSM-5) | Functionele somatische stoornis | Functionele somatische syndromen
-
Zhifeng Zhao, PhDNog niet aan het wervenFunctionele constipatie (FC) | Somatische symptoomstoornis (DSM-5) | Refractaire constipatieChina
-
S1 Biopharma, Inc.VoltooidHypoactieve seksuele luststoornis (DSM-IV-TR gedefinieerd) | Seksuele interesse/opwindingsstoornis (DSM-5 gedefinieerd)Verenigde Staten
-
University Hospital, Clermont-FerrandWervingBipolaire stoornis type I of II (volgens DSM-5)Frankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWervingErnstige stoornis in alcoholgebruik (DSM 5)Frankrijk
-
Universidad de CórdobaUniversity Hospital Reina Sofia, Cordoba; State Research Agency, SpainNog niet aan het wervenGegeneraliseerde angststoornis | Ongerustheid | Somatoforme stoornissen | Gegeneraliseerde angst | Emotionele stoornissen | Depressie - Ernstige depressieve stoornis | Somatisatie | Somatische symptoomstoornis (DSM-5)Spanje
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandWerving5-methoxy-dimethyltryptamine (5-MeO-DMT)Zwitserland