Влияние убеждений лиц, осуществляющих уход, на приверженность лечению антипсихотическими препаратами у пациентов с шизофренией (CroyAid-SCZ)
1 февраля 2019 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Только треть больных шизофренией соблюдают режим лечения, зная, что отсутствие приверженности к лечению является одним из наиболее важных предикторов рецидива.
Недавняя работа показывает, что ошибочные или негативные убеждения пациентов с шизофренией в отношении антипсихотического лечения связаны с плохим соблюдением режима лечения.
Гипотеза состоит в том, что негативные убеждения лиц, осуществляющих уход за пациентами с шизофренией, о лечении антипсихотиками могут быть связаны с более высоким риском несоблюдения режима лечения по сравнению с лицами, осуществляющими уход, с положительными убеждениями в отношении лечения.
Основная цель состоит в том, чтобы изучить взаимосвязь между убеждениями лица, осуществляющего уход, о лечении и соблюдением пациентом режима лечения, принимая во внимание уровень связи между лицом, осуществляющим уход, и пациентом.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Неинтервенционное перекрестное исследовательское исследование с однократным посещением пациентов с шизофренией и лиц, осуществляющих уход за ними, которые согласились участвовать в протоколе.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- Рекрутинг
- Chu Clermont-Ferrand
-
Младший исследователь:
- Isabelle JALENQUES
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные с диагнозом шизофрения
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет
- С диагнозом шизофрения по критериям DSM-5
- В сопровождении своего основного опекуна, который сможет заполнить анкеты после подписания информационной формы.
- Лечение одним или несколькими нейролептиками.
- Способен заполнить анкеты, связанные с протоколом
- Согласившись подписать информационную форму.
Критерий исключения:
- Не понимаю французский, не могу ответить на вопросы лингвистически
- Органическая патология и/или ухудшение когнитивных функций могут помешать хорошему пониманию интервью.
- Уже участвовал в исследовании
- наличие расстройств, связанных с употреблением веществ тяжелой степени (например, острая интоксикация, абстинентный синдром или любое состояние делирия)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты и лица, осуществляющие уход
Пациенты, страдающие шизофренией, в сопровождении опекуна
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка корреляции между убеждениями лица, осуществляющего уход, о лечении и соблюдением пациентом режима лечения.
Временное ограничение: В первый день
|
Убеждения лица, осуществляющего уход, оцениваются с помощью опросника убеждений о лекарствах, соблюдение пациентом требований оценивается исследователем с помощью шкалы оценки поведения и самим пациентом с помощью шкалы приверженности к лечению Мориски, а уровень связи между лицом, осуществляющим уход, и пациентом, оценивается с помощью вовлечения. Анкета оценки.
|
В первый день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
2 марта 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-384
- 2017-A02271-52 (Другой идентификатор: 2017-A02271-52)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования DSM-5 Шизофрения
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйРасстройство, связанное с употреблением кофеина (состояние DSM-5 для дальнейшего изучения)Соединенные Штаты
-
Philipps University Marburg Medical CenterНеизвестныйСоматические симптомы расстройства (DSM-5)Германия
-
S1 Biopharma, Inc.ЗавершенныйГипоактивное расстройство полового влечения (определение DSM-IV-TR) | Расстройство сексуального интереса/возбуждения (определение DSM-5)Соединенные Штаты
-
University Hospital, Clermont-FerrandРекрутингБиполярное расстройство типа I или II (согласно DSM-5)Франция
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЕще не набираютТяжелое расстройство, связанное с употреблением алкоголя (DSM 5)Франция
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenРекрутингТДМ 5-ФУ | Фармакокинетическое обсервационное исследованиеНидерланды
-
Marie ForgieAurora Health CareЗавершенныйИндукция труда | Катетеризация Фолея | 5 Французский стилетСоединенные Штаты
-
California Institute of Renal ResearchРекрутингХБП Стадия 4 | ХБП стадия 5 | 3 стадия ХБПСоединенные Штаты
-
Philipps University Marburg Medical CenterGerman Research Foundation; University of Giessen; Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf и другие соавторыЗавершенныйСоматические симптомы расстройства (DSM-V)Германия
-
Taichung Veterans General HospitalРекрутинг