- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03471013
Влияние убеждений лиц, осуществляющих уход, на приверженность лечению антипсихотическими препаратами у пациентов с шизофренией (CroyAid-SCZ)
Только треть больных шизофренией соблюдают режим лечения, зная, что отсутствие приверженности к лечению является одним из наиболее важных предикторов рецидива.
Недавняя работа показывает, что ошибочные или негативные убеждения пациентов с шизофренией в отношении антипсихотического лечения связаны с плохим соблюдением режима лечения.
Гипотеза состоит в том, что негативные убеждения лиц, осуществляющих уход за пациентами с шизофренией, о лечении антипсихотиками могут быть связаны с более высоким риском несоблюдения режима лечения по сравнению с лицами, осуществляющими уход, с положительными убеждениями в отношении лечения.
Основная цель состоит в том, чтобы изучить взаимосвязь между убеждениями лица, осуществляющего уход, о лечении и соблюдением пациентом режима лечения, принимая во внимание уровень связи между лицом, осуществляющим уход, и пациентом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет
- С диагнозом шизофрения по критериям DSM-5
- В сопровождении своего основного опекуна, который сможет заполнить анкеты после подписания информационной формы.
- Лечение одним или несколькими нейролептиками.
- Способен заполнить анкеты, связанные с протоколом
- Согласившись подписать информационную форму.
Критерий исключения:
- Не понимаю французский, не могу ответить на вопросы лингвистически
- Органическая патология и/или ухудшение когнитивных функций могут помешать хорошему пониманию интервью.
- Уже участвовал в исследовании
- наличие расстройств, связанных с употреблением веществ тяжелой степени (например, острая интоксикация, абстинентный синдром или любое состояние делирия)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты и лица, осуществляющие уход
Пациенты, страдающие шизофренией, в сопровождении опекуна
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка корреляции между убеждениями лица, осуществляющего уход, о лечении и соблюдением пациентом режима лечения.
Временное ограничение: В первый день
|
Убеждения лица, осуществляющего уход, оцениваются с помощью опросника убеждений о лекарствах, соблюдение пациентом требований оценивается исследователем с помощью шкалы оценки поведения и самим пациентом с помощью шкалы приверженности к лечению Мориски, а уровень связи между лицом, осуществляющим уход, и пациентом, оценивается с помощью вовлечения. Анкета оценки.
|
В первый день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ludovic SAMALIN, University Hospital, Clermont-Ferrand
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-384
- 2017-A02271-52 (Другой идентификатор: 2017-A02271-52)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования DSM-5 Шизофрения
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйРасстройство, связанное с употреблением кофеина (состояние DSM-5 для дальнейшего изучения)Соединенные Штаты
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesРекрутингФункциональный запор (ФК) | Соматические симптомы расстройства (DSM-5) | Рефрактерный запорКитай
-
Philipps University MarburgЗавершенныйСоматические симптомы расстройства (DSM-5)Германия
-
University Hospital, Clermont-FerrandРекрутингБиполярное расстройство типа I или II (согласно DSM-5)Франция
-
S1 Biopharma, Inc.ЗавершенныйГипоактивное расстройство полового влечения (определение DSM-IV-TR) | Расстройство сексуального интереса/возбуждения (определение DSM-5)Соединенные Штаты
-
Daniel MarotiЕще не набираютПостоянные физические симптомы (PPS) | Соматические симптомы расстройства (DSM-5) | Функциональное соматическое расстройство | Функциональные соматические синдромы
-
Zhifeng Zhao, PhDЕще не набираютФункциональный запор (ФК) | Соматические симптомы расстройства (DSM-5) | Рефрактерный запорКитай
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisРекрутингТяжелое расстройство, связанное с употреблением алкоголя (DSM 5)Франция
-
Universidad de CórdobaUniversity Hospital Reina Sofia, Cordoba; State Research Agency, SpainЕще не набираютГенерализованное тревожное расстройство | Беспокойство | Соматоформные расстройства | Общая тревога | Эмоциональные расстройства | Депрессия - Большое депрессивное расстройство | Соматизация | Соматические симптомы расстройства (DSM-5)Испания
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandРекрутинг5-метокси-диметилтриптамин (5-MeO-DMT)Швейцария