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Impact des croyances des soignants sur l'observance des médicaments antipsychotiques chez les patients atteints de schizophrénie (CroyAid-SCZ)

9 février 2026 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Seul un tiers des patients atteints de schizophrénie observent leur traitement, sachant que le manque d'observance du traitement est l'un des facteurs prédictifs les plus importants de rechute.

Des travaux récents montrent que les croyances erronées ou négatives des patients schizophrènes concernant le traitement antipsychotique sont associées à une mauvaise observance.

L'hypothèse est que les croyances négatives sur le traitement antipsychotique des soignants des patients atteints de schizophrénie peuvent être associées à un risque plus élevé de mauvaise observance par rapport aux soignants ayant des croyances positives sur le traitement.

L'objectif principal est d'explorer la corrélation entre les croyances des soignants sur le traitement et l'observance du patient, en tenant compte du niveau de lien soignant-patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Étude exploratoire transversale non interventionnelle en une seule visite pour des patients schizophrènes et leurs aidants ayant accepté de participer au protocole.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Clermont-Ferrand, France, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec un diagnostic de sizophrénie

La description

Critère d'intégration:

  • Patient de plus de 18 ans
  • Avec un diagnostic de schizophrénie selon les critères du DSM-5
  • Accompagné de son aidant principal, qui pourra remplir les questionnaires après avoir signé la fiche d'information.
  • Traité avec un ou plusieurs antipsychotiques.
  • Capable de remplir les questionnaires liés au protocole
  • Avoir accepté de signer le formulaire d'information.

Critère d'exclusion:

  • Ne pas comprendre le français, incapable de répondre aux questions linguistiquement
  • Présenter une pathologie organique et/ou une altération cognitive susceptible d'entraver une bonne compréhension de l'entretien
  • Ayant déjà participé à l'étude
  • présentant des troubles liés à l'utilisation de substances d'intensité sévère (telles qu'une intoxication aiguë, un syndrome de sevrage ou tout état de délire)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients et soignants
Patients souffrant de schizophrénie accompagnés de leur soignant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la corrélation entre les croyances des soignants sur le traitement et l'observance du patient
Délai: Au jour 1
Les croyances du soignant sont évaluées par le Beliefs about Medicines Questionnaire, l'observance du patient est évaluée par l'investigateur avec des échelles d'évaluation ancrées sur le comportement et par le patient lui-même avec l'échelle d'adhésion aux médicaments de Morisky, et le niveau de lien soignant-patient est évalué avec Implication Questionnaire d'évaluation.
Au jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Clermont-Ferrand

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ludovic SAMALIN, University Hospital, Clermont-Ferrand

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

10 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

2 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2018

Première publication (Réel)

20 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHU-384
  • 2017-A02271-52 (Autre identifiant: 2017-A02271-52)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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