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Impacto das Crenças do Cuidador na Adesão aos Medicamentos Antipsicóticos em Pacientes com Esquizofrenia (CroyAid-SCZ)

9 de fevereiro de 2026 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Apenas um terço dos pacientes com esquizofrenia segue seu tratamento sabendo que a falta de adesão ao tratamento é um dos mais importantes preditores de recaída.

Trabalhos recentes mostram que as crenças errôneas ou negativas de pacientes com esquizofrenia em relação ao tratamento antipsicótico estão associadas à baixa adesão.

A hipótese é que as crenças negativas sobre o tratamento antipsicótico de cuidadores de pacientes com esquizofrenia podem estar associadas a um maior risco de baixa adesão em comparação com cuidadores com crenças positivas sobre o tratamento.

O objetivo principal é explorar a correlação entre as crenças do cuidador sobre o tratamento e a adesão do paciente, levando em consideração o nível de vínculo cuidador-paciente.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

Estudo exploratório transversal não intervencional com visita única para pacientes com esquizofrenia e seus cuidadores, que concordaram em participar do protocolo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Clermont-Ferrand, França, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diagnóstico de esquizofrenia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente maior de 18 anos
  • Com diagnóstico de esquizofrenia de acordo com os critérios do DSM-5
  • Acompanhado pelo seu cuidador principal, que poderá preencher os questionários após ter assinado o formulário de informação.
  • Tratado com um ou mais antipsicóticos.
  • Capaz de preencher os questionários relacionados ao protocolo
  • Tendo concordado em assinar o formulário de informação.

Critério de exclusão:

  • Não entender francês, incapaz de responder perguntas linguisticamente
  • Apresentar uma patologia orgânica e/ou deterioração cognitiva suscetível de dificultar uma boa compreensão da entrevista
  • Já tendo participado do estudo
  • apresentar transtornos relacionados ao uso de substâncias de intensidade severa (como intoxicação aguda, síndrome de abstinência ou qualquer estado de delírio)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes e cuidadores
Pacientes com esquizofrenia acompanhados por seu cuidador

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da correlação entre as crenças do cuidador sobre o tratamento e a adesão do paciente
Prazo: No dia 1
As crenças do cuidador são avaliadas pelo Questionário de Crenças sobre Medicamentos, a adesão do paciente é avaliada pelo investigador com Escalas de Avaliação Ancoradas no Comportamento e pelo próprio paciente com a Escala de Adesão à Medicação de Morisky, e o nível de vínculo cuidador-paciente é avaliado com Envolvimento Questionário de Avaliação.
No dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ludovic SAMALIN, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

10 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CHU-384
  • 2017-A02271-52 (Outro identificador: 2017-A02271-52)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em DSM-5 Esquizofrenia

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