- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03471013
Impacto das Crenças do Cuidador na Adesão aos Medicamentos Antipsicóticos em Pacientes com Esquizofrenia (CroyAid-SCZ)
Apenas um terço dos pacientes com esquizofrenia segue seu tratamento sabendo que a falta de adesão ao tratamento é um dos mais importantes preditores de recaída.
Trabalhos recentes mostram que as crenças errôneas ou negativas de pacientes com esquizofrenia em relação ao tratamento antipsicótico estão associadas à baixa adesão.
A hipótese é que as crenças negativas sobre o tratamento antipsicótico de cuidadores de pacientes com esquizofrenia podem estar associadas a um maior risco de baixa adesão em comparação com cuidadores com crenças positivas sobre o tratamento.
O objetivo principal é explorar a correlação entre as crenças do cuidador sobre o tratamento e a adesão do paciente, levando em consideração o nível de vínculo cuidador-paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior de 18 anos
- Com diagnóstico de esquizofrenia de acordo com os critérios do DSM-5
- Acompanhado pelo seu cuidador principal, que poderá preencher os questionários após ter assinado o formulário de informação.
- Tratado com um ou mais antipsicóticos.
- Capaz de preencher os questionários relacionados ao protocolo
- Tendo concordado em assinar o formulário de informação.
Critério de exclusão:
- Não entender francês, incapaz de responder perguntas linguisticamente
- Apresentar uma patologia orgânica e/ou deterioração cognitiva suscetível de dificultar uma boa compreensão da entrevista
- Já tendo participado do estudo
- apresentar transtornos relacionados ao uso de substâncias de intensidade severa (como intoxicação aguda, síndrome de abstinência ou qualquer estado de delírio)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes e cuidadores
Pacientes com esquizofrenia acompanhados por seu cuidador
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da correlação entre as crenças do cuidador sobre o tratamento e a adesão do paciente
Prazo: No dia 1
|
As crenças do cuidador são avaliadas pelo Questionário de Crenças sobre Medicamentos, a adesão do paciente é avaliada pelo investigador com Escalas de Avaliação Ancoradas no Comportamento e pelo próprio paciente com a Escala de Adesão à Medicação de Morisky, e o nível de vínculo cuidador-paciente é avaliado com Envolvimento Questionário de Avaliação.
|
No dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ludovic SAMALIN, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-384
- 2017-A02271-52 (Outro identificador: 2017-A02271-52)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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