統合失調症患者の抗精神病薬の遵守に対する介護者の信念の影響 (CroyAid-SCZ)
2019年2月1日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
統合失調症患者の 3 分の 1 のみが、治療遵守の欠如が再発の最も重要な予測因子の 1 つであることを認識しながら、治療を遵守しています。
最近の研究では、抗精神病薬治療に関する統合失調症患者の誤ったまたは否定的な信念が、コンプライアンスの低下と関連していることが示されています。
この仮説は、統合失調症患者の介護者が抗精神病薬治療について否定的に信じている場合、治療について肯定的に信じている介護者に比べて、コンプライアンス不良のリスクが高い可能性があるというものである。
主な目的は、介護者と患者のつながりのレベルを考慮して、治療に関する介護者の信念と患者のコンプライアンスとの相関関係を調査することです。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
プロトコールへの参加に同意した統合失調症患者とその介護者を対象とした、1回の来院による非介入の横断探索研究。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Clermont-Ferrand、フランス、63003
- 募集
- Chu Clermont-Ferrand
-
副調査官：
- Isabelle JALENQUES
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
統合失調症と診断された患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- DSM-5基準による統合失調症の診断がある
- 彼の主な介護者が同伴し、情報フォームに署名した後、アンケートに記入することができます。
- 1つ以上の抗精神病薬で治療されている。
- プロトコールに関連するアンケートに回答できる
- 情報フォームに署名することに同意したこと。
除外基準:
- フランス語が理解できず、質問に言語的に答えることができない
- 面接の良好な理解を妨げる可能性のある器質的病理および/または認知機能の低下を示す
- すでに研究に参加している
- 重篤な強度の物質の使用に関連した障害を呈している（急性中毒、離脱症候群、またはせん妄状態など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
患者と介護者
介護者が付き添う統合失調症患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療に関する介護者の信念と患者のコンプライアンスの相関関係の評価
時間枠：1日目
|
介護者の信念は医薬品に関する信念アンケートによって評価され、患者の服薬遵守は研究者によって行動アンカー評価スケールによって評価され、患者自身によってモリスキー服薬遵守スケールによって評価され、介護者と患者のつながりのレベルは関与によって評価されます。評価アンケート。
|
1日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月20日
一次修了 (予想される)
2019年3月2日
研究の完了 (予想される)
2019年3月30日
試験登録日
最初に提出
2018年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月19日
最初の投稿 (実際)
2018年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月1日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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