- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03471013
Inverkan av vårdgivares övertygelser om följsamhet till antipsykotiska läkemedel hos patienter med schizofreni (CroyAid-SCZ)
Endast en tredjedel av patienterna med schizofreni är observanta på sin behandling med vetskapen om att bristen på följsamhet till behandlingen är en av de viktigaste prediktorerna för återfall.
Nyligen genomförda arbeten visar att de felaktiga eller negativa uppfattningarna hos patienter med schizofreni angående antipsykotisk behandling är förknippade med dålig följsamhet.
Hypotesen är att negativa föreställningar om antipsykotisk behandling av vårdgivare till patienter med schizofreni kan vara förknippade med en högre risk för dålig följsamhet jämfört med vårdgivare med positiv övertygelse om behandling.
Det primära syftet är att utforska sambandet mellan vårdgivarens uppfattning om behandling och patientens följsamhet, med hänsyn till nivån på vårdgivare-patient-länken.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient över 18 år
- Med diagnosen schizofreni enligt DSM-5 kriterier
- I sällskap av sin huvudvårdare, som kommer att kunna fylla i frågeformulären efter att ha undertecknat informationsformuläret.
- Behandlas med ett eller flera antipsykotika.
- Kunna fylla i frågeformulär relaterade till protokollet
- Har gått med på att underteckna informationsformuläret.
Exklusions kriterier:
- Förstår inte franska, kan inte svara på frågor språkligt
- Att presentera en organisk patologi och/eller kognitiv försämring som sannolikt hindrar en god förståelse av intervjun
- Har redan deltagit i studien
- uppvisar störningar relaterade till användningen av substanser av allvarlig intensitet (såsom akut berusning, abstinenssyndrom eller något tillstånd av delirium)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter och vårdgivare
Patienter som lider av schizofreni tillsammans med sin vårdgivare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av sambandet mellan vårdgivarens uppfattning om behandling och patientens följsamhet
Tidsram: På dag 1
|
Vårdgivarens övertygelser utvärderas av Beliefs about Medicines Questionnaire, patientens efterlevnad utvärderas av utredaren med Behaviourally Anchored Rating Scales och av patienten själv med Morisky Medication Adherence Scale, och nivån på vårdgivare-patient-länken utvärderas med Involvering Utvärderingsfrågeformulär.
|
På dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ludovic SAMALIN, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHU-384
- 2017-A02271-52 (Annan identifierare: 2017-A02271-52)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på DSM-5 Schizofreni
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadKoffeinanvändningsstörning (DSM-5-villkor för ytterligare studier)Förenta staterna
-
Philipps University MarburgAvslutadSomatisk symtomstörning (DSM-5)Tyskland
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesRekryteringFunktionell förstoppning (FC) | Somatisk symtomstörning (DSM-5) | Refraktär förstoppningKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringSvår alkoholmissbruk (DSM 5)Frankrike
-
Daniel MarotiHar inte rekryterat ännuIhållande fysiska symtom (PPS) | Somatisk symtomstörning (DSM-5) | Funktionell somatisk störning | Funktionella somatiska syndrom
-
Zhifeng Zhao, PhDHar inte rekryterat ännuFunktionell förstoppning (FC) | Somatisk symtomstörning (DSM-5) | Refraktär förstoppningKina
-
S1 Biopharma, Inc.AvslutadHypoaktiv sexuell luststörning (definierad DSM-IV-TR) | Sexuellt intresse/arousalstörning (definierad DSM-5)Förenta staterna
-
University Hospital, Clermont-FerrandRekryteringBipolär sjukdom typ I eller II (enligt DSM-5)Frankrike
-
Universidad de CórdobaUniversity Hospital Reina Sofia, Cordoba; State Research Agency, SpainHar inte rekryterat ännuGeneraliserat ångestsyndrom | Ångest | Somatoforma störningar | Generaliserad ångest | Emotionella störningar | Depression - Major depression | Somatisering | Somatisk symtomstörning (DSM-5)Spanien
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytering5-metoxi-dimetyltryptamin (5-MeO-DMT)Schweiz