- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03471013
Påvirkning af omsorgspersoners tro på overholdelse af antipsykotisk medicin hos patienter med skizofreni (CroyAid-SCZ)
Kun en tredjedel af patienter med skizofreni er opmærksomme på deres behandling vel vidende, at manglende overholdelse af behandlingen er en af de vigtigste forudsigere for tilbagefald.
Nyere arbejde viser, at de fejlagtige eller negative overbevisninger hos patienter med skizofreni vedrørende antipsykotisk behandling er forbundet med dårlig compliance.
Hypotesen er, at negative overbevisninger om antipsykotisk behandling af pårørende til patienter med skizofreni kan være forbundet med en højere risiko for dårlig compliance sammenlignet med omsorgspersoner med positive overbevisninger om behandling.
Det primære formål er at udforske sammenhængen mellem pårørendes overbevisninger om behandling og patientcompliance under hensyntagen til niveauet af pårørende-patient-link.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient over 18 år
- Med en diagnose skizofreni efter DSM-5 kriterier
- Ledsaget af sin hovedplejer, som vil være i stand til at udfylde spørgeskemaerne efter at have underskrevet informationsskemaet.
- Behandles med et eller flere antipsykotika.
- Kunne udfylde spørgeskemaer relateret til protokollen
- Efter at have accepteret at underskrive informationsskemaet.
Ekskluderingskriterier:
- Forstår ikke fransk, ude af stand til at besvare spørgsmål sprogligt
- Præsentation af en organisk patologi og/eller kognitiv forringelse vil sandsynligvis hindre en god forståelse af interviewet
- Har allerede deltaget i undersøgelsen
- præsenterer lidelser relateret til brugen af stoffer af alvorlig intensitet (såsom akut forgiftning, abstinenssyndrom eller enhver tilstand af delirium)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter og pårørende
Patienter, der lider af skizofreni, ledsaget af deres pårørende
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af sammenhængen mellem pårørendes overbevisninger om behandling og patientens compliance
Tidsramme: På dag 1
|
Pårørendes overbevisninger evalueres af Beliefs about Medicines Questionnaire, patientens compliance evalueres af investigator med Behaviourally Anchored Rating Scales og af patienten selv med Morisky Medication Adherence Scale, og niveauet af plejer-patient-forbindelse evalueres med involvering. Evalueringsspørgeskema.
|
På dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ludovic SAMALIN, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU-384
- 2017-A02271-52 (Anden identifikator: 2017-A02271-52)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med DSM-5 skizofreni
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetKoffeinbrugsforstyrrelse (DSM-5 betingelse for yderligere undersøgelse)Forenede Stater
-
Philipps University MarburgAfsluttetSomatisk Symptom Disorder (DSM-5)Tyskland
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesRekrutteringFunktionel obstipation (FC) | Somatisk Symptom Disorder (DSM-5) | Ildfast forstoppelseKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandRekrutteringBipolar lidelse type I eller II (ifølge DSM-5)Frankrig
-
S1 Biopharma, Inc.AfsluttetHypoaktiv seksuel lystsforstyrrelse (definieret DSM-IV-TR) | Seksuel interesse/arousal lidelse (definieret DSM-5)Forenede Stater
-
Daniel MarotiIkke rekrutterer endnuVedvarende fysiske symptomer (PPS) | Somatisk Symptom Disorder (DSM-5) | Funktionel somatisk lidelse | Funktionelle somatiske syndromer
-
Zhifeng Zhao, PhDIkke rekrutterer endnuFunktionel obstipation (FC) | Somatisk Symptom Disorder (DSM-5) | Ildfast forstoppelseKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringAlvorlig alkoholforbrugsforstyrrelse (DSM 5)Frankrig
-
Universidad de CórdobaUniversity Hospital Reina Sofia, Cordoba; State Research Agency, SpainIkke rekrutterer endnuGeneraliseret angstlidelse | Angst | Somatoforme lidelser | Generaliseret angst | Følelsesmæssige forstyrrelser | Depression - svær depressiv lidelse | Somatisering | Somatisk Symptom Disorder (DSM-5)Spanien
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekruttering5-methoxy-dimethyltryptamin (5-MeO-DMT)Schweiz