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Impacto de las creencias de los cuidadores sobre la adherencia a los medicamentos antipsicóticos en pacientes con esquizofrenia (CroyAid-SCZ)

1 de febrero de 2019 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Solo un tercio de los pacientes con esquizofrenia son observadores de su tratamiento sabiendo que la falta de adherencia al tratamiento es uno de los predictores más importantes de recaída.

Trabajos recientes muestran que las creencias erróneas o negativas de los pacientes con esquizofrenia respecto al tratamiento antipsicótico se asocian con un mal cumplimiento.

La hipótesis es que las creencias negativas sobre el tratamiento antipsicótico de los cuidadores de pacientes con esquizofrenia pueden estar asociadas a un mayor riesgo de mala adherencia en comparación con los cuidadores con creencias positivas sobre el tratamiento.

El objetivo principal es explorar la correlación entre las creencias del cuidador sobre el tratamiento y el cumplimiento del paciente, teniendo en cuenta el nivel de vínculo entre el cuidador y el paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Estudio exploratorio transversal no intervencionista de una sola visita para pacientes con esquizofrenia y sus cuidadores, que aceptaron participar en el protocolo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Reclutamiento
        • Chu Clermont-Ferrand
        • Sub-Investigador:
          • Isabelle JALENQUES

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con diagnóstico de esquizofrenia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente mayor de 18 años
  • Con diagnóstico de esquizofrenia según criterios DSM-5
  • Acompañado de su cuidador principal, quien podrá completar los cuestionarios luego de haber firmado el formulario de información.
  • Tratado con uno o más antipsicóticos.
  • Capaz de completar los cuestionarios relacionados con el protocolo.
  • Haber aceptado firmar el formulario de información.

Criterio de exclusión:

  • No entender francés, incapaz de responder preguntas lingüísticamente.
  • Presentar una patología orgánica y/o deterioro cognitivo susceptible de dificultar una buena comprensión de la entrevista
  • Haber participado ya en el estudio
  • presentar trastornos relacionados con el uso de sustancias de intensidad severa (como intoxicación aguda, síndrome de abstinencia o cualquier estado de delirio)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes y cuidadores
Pacientes que padecen esquizofrenia acompañados de su cuidador

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la correlación entre las creencias del cuidador sobre el tratamiento y el cumplimiento del paciente
Periodo de tiempo: En el día 1
Las creencias del cuidador son evaluadas por el Cuestionario de Creencias sobre Medicamentos, el cumplimiento del paciente es evaluado por el investigador con Behaviourally Anchored Rating Scales y por el propio paciente con Morisky Medication Adherence Scale, y el nivel de vínculo cuidador-paciente es evaluado con Involvement Cuestionario de Evaluación.
En el día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Clermont-Ferrand

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

2 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHU-384
  • 2017-A02271-52 (Otro identificador: 2017-A02271-52)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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