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Impatto delle convinzioni del caregiver sull'aderenza ai farmaci antipsicotici nei pazienti con schizofrenia (CroyAid-SCZ)

9 febbraio 2026 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Solo un terzo dei pazienti con schizofrenia è attento al proprio trattamento sapendo che la mancanza di aderenza al trattamento è uno dei più importanti predittori di recidiva.

Lavori recenti mostrano che le convinzioni errate o negative dei pazienti con schizofrenia riguardo al trattamento antipsicotico sono associate a una scarsa compliance.

L'ipotesi è che le convinzioni negative sul trattamento antipsicotico dei caregiver di pazienti con schizofrenia possano essere associate a un rischio più elevato di scarsa compliance rispetto ai caregiver con convinzioni positive sul trattamento.

Lo scopo principale è esplorare la correlazione tra le convinzioni del caregiver sul trattamento e la compliance del paziente, tenendo conto del livello di legame caregiver-paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Studio esplorativo trasversale non interventistico con una singola visita per i pazienti con schizofrenia e i loro caregiver, che hanno accettato di partecipare al protocollo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di scizofrenia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età superiore ai 18 anni
  • Con una diagnosi di schizofrenia secondo i criteri del DSM-5
  • Accompagnato dal suo principale caregiver, che potrà compilare i questionari dopo aver firmato il modulo informativo.
  • Trattata con uno o più antipsicotici.
  • In grado di completare i questionari relativi al protocollo
  • Dopo aver accettato di firmare il modulo informativo.

Criteri di esclusione:

  • Non capisco il francese, incapace di rispondere alle domande linguisticamente
  • Presentare una patologia organica e/o deterioramento cognitivo suscettibile di ostacolare una buona comprensione del colloquio
  • Avendo già partecipato allo studio
  • presentare disturbi legati all'uso di sostanze di grave intensità (come intossicazione acuta, sindrome da astinenza o qualsiasi stato di delirio)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti e caregiver
Pazienti affetti da schizofrenia accompagnati dal proprio caregiver

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della correlazione tra le convinzioni del caregiver sul trattamento e la compliance del paziente
Lasso di tempo: Al giorno 1
Le convinzioni del caregiver sono valutate dal Beliefs about Medicines Questionnaire, la compliance del paziente è valutata dallo sperimentatore con Behaviourally Anchored Rating Scales e dal paziente stesso con la Morisky Medication Adherence Scale, e il livello di legame caregiver-paziente è valutato con il coinvolgimento Questionario di valutazione.
Al giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigatori

  • Investigatore principale: Ludovic SAMALIN, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

10 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

2 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU-384
  • 2017-A02271-52 (Altro identificatore: 2017-A02271-52)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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