Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Staple kontra varrat a robotos prosztatektómiában

2022. július 26. frissítette: Swedish Medical Center

A dorsalis vénás komplex endoszkópos tűzése és varratlekötése robot által támogatott laparoszkópos prosztatektómia során: Randomizált prospektív vizsgálat

A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa három standard sebészeti kezelési módszer eredményeit [tűzés versus szelektív varratlekötés (vágás, majd varrás) és a dorsalis vénás komplex (DVC) egyetlen varratkötése (varrás, majd vágás)] robotizálás során. prosztata műtét, hogy kiderüljön, melyik a jobb a beteg felépülése szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A dorsalis vénás komplex (DVC) a prosztata tetején helyezkedik el, és elvezeti a vért a péniszből. A prosztata mirigy eltávolításához le kell kötni vagy le kell kötni. A DVC nagyon közel fekszik az idegekhez, amelyek segítik a férfiakat az erekció elérésében és fenntartásában. Ezenkívül a DVC közel van a vizeletürítést szabályozó izmokhoz. A prosztataműtét során a DVC kezelése azt eredményezheti, hogy a rák növekedése és terjedése a szervezetben marad. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a tűzés és a szelektív varratlekötés (vágás, majd varrás) és az egyetlen varrat lekötés (varrás, majd vágás) eredményeit a DVC robotizált prosztataműtét során, hogy kiderüljön, melyik a jobb a páciens felépülése szempontjából.

Ezt a kutatást azért végzik, mert az orvosok nem tudják, hogy e három általánosan használt módszer közül melyik csökkenti jobban a vérveszteséget és csökkenti a műtét során hátrahagyott rák kialakulásának esélyét, valamint visszanyeri a vizelet szabályozását és javítja az erekciós funkciót a műtét után. Az orvosok azt sem tudják, hogy ezek a módszerek befolyásolják-e a műtét utáni vér prosztata-specifikus antigén (PSA) szintjét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
        • Swedish Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti férfiak
  • Szabványos ellátást kell tervezni, robot-asszisztált laparoszkópos prosztatektómiát (RALP)
  • Tájékozott beleegyezést kell aláírnia ahhoz, hogy véletlenszerűen besorolják a három sebészeti kar közé

Kizárási kritériumok:

  • A beteg nem hajlandó vagy nem képes tájékozott beleegyezését adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Tűzőkötés
1. kar: Tűzőkötés
Eljárás: Tűzőkötés
Olyan tűzőgép használatával, amely összetűzi a DVC-t, majd elvágja.
ACTIVE_COMPARATOR: Szelektív varratkötés
2. kar: Szelektív varratkötés
Eljárás: Szelektív varratkötés
Varrja be a DVC-t, függessze fel a szeméremcsontra, majd vágja le.
ACTIVE_COMPARATOR: Egyvarrat lekötés
3. kar: Egyvarrás lekötés
Eljárás: Egyvarrat lekötés
Vágja le a DVC-t, majd határozza meg a varráshoz/varráshoz szükséges véredényt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni kontinencia aránya
Időkeret: 2 év
A műtét utáni idő, ameddig a beteg visszanyeri a kontinensét (már nem használ betéteket).
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív erekciós funkció
Időkeret: 2 év
A műtét után eltelt idő, amíg a páciens visszanyeri merevedési funkcióját.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Swedish Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PID 211077

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel