Grapa versus sutura en prostatectomía robótica
Grapado endoscópico versus ligadura con sutura del complejo venoso dorsal durante la prostatectomía laparoscópica asistida por robot: un estudio prospectivo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El complejo venoso dorsal (DVC) se encuentra en la parte superior de la glándula prostática y transporta la sangre desde el pene. Tiene que ser atado, o ligado, para extirpar la glándula prostática. El DVC se encuentra muy cerca de los nervios que ayudan a los hombres a tener y mantener erecciones. Además, el DVC está cerca de los músculos que controlan el paso de la orina. La forma en que se maneja la DVC durante la cirugía de próstata puede resultar en que el cáncer crezca y se propague por el cuerpo. El propósito de este estudio es comparar los resultados del engrapado versus la ligadura con sutura selectiva (cortar, luego coser) versus la ligadura con sutura única (coser, luego cortar) del DVC durante la cirugía robótica de próstata para ver cuál es mejor para la recuperación del paciente.
Esta investigación se realiza porque los médicos no saben cuál de estos tres métodos de uso común es mejor para reducir la pérdida de sangre y reducir la posibilidad de que quede cáncer durante la cirugía, y recuperar el control de la orina y mejorar la función eréctil después de la cirugía. Los médicos tampoco saben si estos métodos afectan el nivel del antígeno prostático específico (PSA) en la sangre después de la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
- Swedish Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varones mayores de 18 años
- Debe estar programado para someterse a una prostatectomía laparoscópica asistida por robot (RALP) estándar de atención
- Debe firmar el consentimiento informado para ser aleatorizado entre los tres brazos quirúrgicos
Criterio de exclusión:
- El paciente no quiere o no puede dar su consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Ligadura con grapas
Brazo 1: ligadura con grapas
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Usando una grapadora que grapa el DVC y luego lo corta.
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COMPARADOR_ACTIVO: Ligadura de sutura selectiva
Brazo 2: ligadura de sutura selectiva
|
Suture la DVC, suspéndala al hueso púbico y luego córtela.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Ligadura de sutura única
Brazo 3: ligadura de sutura única
|
Corte el DVC, luego identifique un vaso sanguíneo específico necesario para coser/suturar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasas de continencia postoperatoria
Periodo de tiempo: 2 años
|
La cantidad de tiempo después de la cirugía para que un paciente recupere la continencia (ya no usa toallas sanitarias).
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función eréctil postoperatoria
Periodo de tiempo: 2 años
|
La cantidad de tiempo después de la cirugía para que un paciente recupere la función eréctil.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PID 211077
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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