机器人前列腺切除术中的钉合与缝合
2022年7月26日 更新者：Swedish Medical Center
机器人辅助腹腔镜前列腺切除术中背静脉复合体的内窥镜吻合与缝合结扎：一项随机前瞻性研究
该研究的目的是比较三种标准护理手术方法 [缝合与选择性缝合结扎（切割，然后缝合）与背静脉复合体 (DVC) 的单缝合结扎（缝合，然后切割）] 在机器人手术期间的结果前列腺手术，看哪种对病人的恢复更好。
研究概览
详细说明
背静脉复合体 (DVC) 位于前列腺顶部，将血液带离阴茎。 必须将其打结或结扎以去除前列腺。 DVC 非常靠近帮助男性勃起和维持勃起的神经。 此外，DVC 靠近控制排尿的肌肉。 在前列腺手术期间如何处理 DVC 可能会导致癌症在体内生长和扩散。 本研究的目的是比较在机器人前列腺手术期间 DVC 的缝合与选择性缝合结扎（切割，然后缝合）与单缝合结扎（缝合，然后切割）的结果，以了解哪种对患者的恢复更好。
之所以进行这项研究，是因为医生们不知道这三种常用方法中哪一种更能减少手术过程中失血和减少癌症遗留的机会，以及在手术后恢复尿液控制和改善勃起功能。 医生也不知道这些方法是否会影响手术后血液中的前列腺特异性抗原 (PSA) 水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98122
- Swedish Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 18岁以上男性
- 必须安排接受标准护理机器人辅助腹腔镜前列腺切除术 (RALP)
- 必须签署知情同意书才能在三个手术组之间随机分配
排除标准：
- 患者不愿意或不能提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：钉结扎
第 1 臂：订书钉结扎
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使用装订 DVC 然后切割的订书机。
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|
ACTIVE_COMPARATOR：选择性缝合
第 2 臂：选择性缝合结扎
|
缝合 DVC，将其悬挂到耻骨上，然后切割。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：单缝线结扎
第 3 臂：单缝线结扎
|
切割 DVC，然后查明需要缝合的特定血管。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后失禁率
大体时间：2年
|
手术后患者恢复失禁（不再使用卫生巾）所需的时间。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后勃起功能
大体时间：2年
|
手术后患者恢复勃起功能的时间。
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年11月1日
研究完成 (实际的)
2020年10月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月21日
首次发布 (实际的)
2018年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月26日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
钉结扎的临床试验
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Medtronic - MITGUniversity of South Florida; Duke University; Providence Medical Research Center终止
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