Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Staple vs. Suture robottiprostatektomiassa

tiistai 26. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Swedish Medical Center

Endoskooppinen nidonta vs. selkälaskimokompleksin ommelligaatio robottiavusteisen laparoskooppisen eturauhasen poiston aikana: satunnaistettu tuleva tutkimus

Tutkimuksen tarkoituksena on verrata kolmen tavanomaisen hoitokirurgisen menetelmän tuloksia [nidonta vs. selektiivinen ommelligaatio (leikkaus, sitten ompelu) vs. selkälaskimokompleksin (DVC) yksiommelligaatio (ompele, sitten leikataan)] robotin aikana. eturauhasleikkaus, jotta nähdään, mikä on parempi potilaan toipumisen kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Dorsaalinen laskimokompleksi (DVC) sijaitsee eturauhasen päällä ja kuljettaa verta pois peniksestä. Se on sidottava tai sidottava eturauhasen poistamiseksi. DVC sijaitsee hyvin lähellä hermoja, jotka auttavat miehiä saamaan ja ylläpitämään erektiota. Lisäksi DVC on lähellä lihaksia, jotka hallitsevat virtsaamista. DVC:n käsittely eturauhasleikkauksen aikana voi johtaa siihen, että syöpä jää kasvamaan ja leviämään kehossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata DVC:n nidonta- ja selektiivisen ompeleen ligaation (leikkaus, sitten ompelu) ja yksittäisen ommelligoinnin (ompele, sitten leikkaus) tuloksia robotti-eturauhasleikkauksen aikana, jotta nähdään, kumpi on parempi potilaan toipumisen kannalta.

Tätä tutkimusta tehdään, koska lääkärit eivät tiedä, mikä näistä kolmesta yleisesti käytetystä menetelmästä on parempi vähentämään verenhukkaa ja vähentämään leikkauksen aikana jääneen syövän riskiä sekä palauttamaan virtsan hallintaa ja parantamaan erektiotoimintaa leikkauksen jälkeen. Lääkärit eivät myöskään tiedä, vaikuttavatko nämä menetelmät eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) tasoon veressä leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • Swedish Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet yli 18-vuotiaat
  • Hänelle on määrättävä standardihoitorobottiavusteinen laparoskooppinen prostatektomia (RALP)
  • On allekirjoitettava tietoinen suostumus tullakseen satunnaistetuksi kolmen kirurgisen haaran kesken

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ei halua tai ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Niittiligaatio
Varsi 1: Niittisidonta
Menettely: Niittiligaatio
Nitojalla, joka nitoo DVC:n ja leikkaa sen sitten.
ACTIVE_COMPARATOR: Selektiivinen ommelligaatio
Käsivarsi 2: Selektiivinen ommelligaatio
Menettely: Selektiivinen ommelligaatio
Ompele DVC, ripusta se häpyluun ja leikkaa sitten.
ACTIVE_COMPARATOR: Yksiommelsidonta
Käsivarsi 3: Yksiommelsidonta
Menettely: Yksiommelsidonta
Leikkaa DVC ja määritä sitten tietty verisuoni, joka tarvitaan ompelemiseen/ompelemiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset pidätyskyvyttömyydet
Aikaikkuna: 2 vuotta
Aika leikkauksen jälkeen, jolloin potilas palaa pidätyskyvyttömyyteen (ei enää käytä tyynyjä).
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen erektiotoiminto
Aikaikkuna: 2 vuotta
Aika, joka kuluu leikkauksen jälkeen potilaan erektiokyvyn palautumiseen.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Swedish Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PID 211077

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Niittiligaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa