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로봇 전립선 절제술의 스테이플 대 봉합

2022년 7월 26일 업데이트: Swedish Medical Center

로봇 보조 복강경 전립선 절제술 중 배측 정맥 복합체의 내시경 스테이플링 대 봉합사 결찰: 무작위 전향적 연구

이 연구의 목적은 3가지 표준 치료 수술 방법[스테이플링 대 선택적 봉합사 결찰(절단 후 봉합) 대 배정맥 복합체(DVC)의 단일 봉합 결찰(봉합 후 절단)]의 결과를 로봇 수술 중 비교하는 것입니다. 환자의 회복을 위해 어느 것이 더 나은지 알아보기 위한 전립선 수술.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

등정맥 복합체(DVC)는 전립선 위에 있으며 음경에서 혈액을 운반합니다. 전립선을 제거하려면 묶거나 결찰해야 합니다. DVC는 남성이 발기를 얻고 유지하는 데 도움이 되는 신경과 매우 가깝습니다. 또한 DVC는 소변 통과를 제어하는 ​​근육과 가깝습니다. 전립선 수술 중 DVC를 처리하는 방법에 따라 암이 몸에 남아 성장하고 퍼질 수 있습니다. 본 연구의 목적은 로봇 전립선 수술 중 DVC의 스테이플링 대 선택적 봉합 결찰(절단 후 봉합) 대 단일 봉합 결찰(봉합 후 절단)의 결과를 비교하여 어느 것이 환자의 회복에 더 좋은지 확인하는 것입니다.

수술 중 혈액 손실을 줄이고 암이 남을 확률을 낮추고 수술 후 소변 조절을 회복하고 발기 기능을 개선하는 데 일반적으로 사용되는 세 가지 방법 중 어느 것이 더 나은지 의사가 알지 못하기 때문에 이 연구가 진행되고 있습니다. 또한 의사는 이러한 방법이 수술 후 혈중 전립선 특이 항원(PSA) 수치에 영향을 미치는지 알지 못합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98122
        • Swedish Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 남성
  • 표준 치료 로봇 보조 복강경 전립선 절제술(RALP)을 받을 예정이어야 합니다.
  • 3개의 수술 팔 사이에 무작위로 배정되려면 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

  • 환자가 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 스테이플 결찰
팔 1: 스테이플 결찰
절차: 스테이플 결찰
DVC를 스테이플로 고정한 다음 자르는 스테이플러를 사용합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 선택적 봉합 결찰
팔 2: 선택적 봉합 결찰
절차: 선택적 봉합 결찰
DVC를 봉합하고 치골에 매단 다음 절단합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 단일 봉합 결찰
팔 3: 단일 봉합 결찰
절차: 단일 봉합 결찰
DVC를 자른 다음 바느질/봉합에 필요한 특정 혈관을 찾아냅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 요실금 비율
기간: 2 년
환자가 수술 후 요실금을 회복하는 데 걸리는 시간입니다(더 이상 패드를 사용하지 않음).
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 발기 기능
기간: 2 년
수술 후 환자가 발기 기능을 회복하는 데 걸리는 시간입니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Swedish Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PID 211077

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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