Grampo versus sutura em prostatectomia robótica
Grampeamento endoscópico versus ligadura por sutura do complexo venoso dorsal durante prostatectomia laparoscópica assistida por robô: um estudo prospectivo randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O complexo venoso dorsal (DVC) fica no topo da próstata e transporta o sangue para longe do pênis. Tem que ser amarrado, ou ligado, para remover a próstata. O DVC fica muito perto dos nervos que ajudam os homens a obter e manter ereções. Além disso, o DVC está próximo aos músculos que controlam a passagem da urina. A forma como o DVC é tratado durante a cirurgia de próstata pode resultar em câncer sendo deixado para trás para crescer e se espalhar no corpo. O objetivo deste estudo é comparar os resultados do grampeamento versus ligadura de sutura seletiva (cortar, depois costurar) versus ligadura de sutura única (costurar, depois cortar) do DVC durante a cirurgia robótica de próstata para ver qual é o melhor para a recuperação do paciente.
Esta pesquisa está sendo realizada porque os médicos não sabem qual desses três métodos comumente usados é melhor para reduzir a perda de sangue e reduzir a chance de câncer deixado para trás durante a cirurgia, recuperar o controle da urina e melhorar a função erétil após a cirurgia. Os médicos também não sabem se esses métodos afetam o nível de antígeno prostático específico (PSA) no sangue após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
- Swedish Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens maiores de 18 anos
- Deve ser agendado para passar por prostatectomia laparoscópica assistida por robô padrão de tratamento (RALP)
- Deve assinar o consentimento informado para ser randomizado entre os três braços cirúrgicos
Critério de exclusão:
- O paciente não quer ou não pode fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ligadura de Grampo
Braço 1: Ligadura de Grampo
|
Usando um grampeador que grampeia o DVC e depois o corta.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ligadura de Sutura Seletiva
Braço 2: Ligadura de Sutura Seletiva
|
Suture o DVC, suspenda-o no osso púbico e depois corte.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ligadura de Sutura Única
Braço 3: Ligadura de Sutura Única
|
Corte o DVC e, em seguida, identifique um vaso sanguíneo específico necessário para costurar/suturar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxas de continência pós-operatória
Prazo: 2 anos
|
A quantidade de tempo após a cirurgia para um paciente recuperar a continência (não está mais usando absorventes).
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função erétil pós-operatória
Prazo: 2 anos
|
A quantidade de tempo após a cirurgia para um paciente recuperar a função erétil.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PID 211077
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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