Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скобы против швов при роботизированной простатэктомии

26 июля 2022 г. обновлено: Swedish Medical Center

Эндоскопическое сшивание в сравнении с лигированием дорсального венозного комплекса во время лапароскопической простатэктомии с помощью робота: рандомизированное проспективное исследование

Цель исследования состоит в том, чтобы сравнить результаты трех стандартных хирургических методов лечения [сшивание и селективная перевязка швов (разрезать, затем сшить) и лигирование одинарным швом (сшить, затем разрезать) дорсального венозного комплекса (DVC)] во время роботизированной хирургии. хирургия простаты, чтобы увидеть, что лучше для выздоровления пациента.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дорсальный венозный комплекс (ДВК) лежит над предстательной железой и отводит кровь от полового члена. Чтобы удалить предстательную железу, ее необходимо перевязать или перевязать. DVC находится очень близко к нервам, которые помогают мужчинам достигать и поддерживать эрекцию. Кроме того, DVC находится рядом с мышцами, контролирующими мочеиспускание. То, как обращаются с DVC во время операции на простате, может привести к тому, что рак останется позади, чтобы расти и распространяться в организме. Целью данного исследования является сравнение результатов сшивания и селективного лигирования швов (разрезать, затем сшить) с лигированием одиночным швом (сшить, затем разрезать) DVC во время роботизированной хирургии простаты, чтобы увидеть, что лучше для выздоровления пациента.

Это исследование проводится, потому что врачи не знают, какой из этих трех широко используемых методов лучше подходит для уменьшения кровопотери и снижения вероятности рака, оставшегося после операции, а также для восстановления контроля над мочеиспусканием и улучшения эректильной функции после операции. Врачи также не знают, влияют ли эти методы на уровень простатспецифического антигена (ПСА) в крови после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины старше 18 лет
  • Должна быть запланирована стандартная роботизированная лапароскопическая простатэктомия (RALP)
  • Необходимо подписать информированное согласие на рандомизацию между тремя хирургическими группами.

Критерий исключения:

  • Пациент не желает или не может дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Скоба Лигирование
Плечо 1: перевязка скобами
Процедура: Скоба Лигирование
Использование степлера, который сшивает DVC, а затем разрезает его.
ACTIVE_COMPARATOR: Селективное лигирование швов
Рука 2: Селективное наложение швов
Процедура: Селективное лигирование швов
Шов DVC, подвесить его к лобковой кости, а затем разрезать.
ACTIVE_COMPARATOR: Лигирование одинарным швом
Рука 3: Лигирование одинарного шва
Процедура: Лигирование одинарным швом
Разрежьте DVC, затем укажите конкретный кровеносный сосуд, необходимый для сшивания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационные уровни воздержания
Временное ограничение: 2 года
Количество времени после операции, в течение которого пациент может восстановить воздержание (больше не использует прокладки).
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная эректильная функция
Временное ограничение: 2 года
Количество времени после операции, в течение которого у пациента восстанавливается эректильная функция.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Swedish Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PID 211077

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак простаты

Клинические исследования Скоба Лигирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться