Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A veleszületett hosszú QT-szindróma és a szerzett QT-megnyúlás prevalenciája egy kórházi kohorszban

2020. november 6. frissítette: Jan Hysing MD PhD, Sykehuset Telemark

A hosszú QT-szindróma potenciálisan életveszélyes szívritmuszavarokkal, például kamrai tachycardiával (Torsade de pointes), valamint kamrai fibrillációval jár, és ájuláshoz, valamint hirtelen szívhalálhoz vezethet (1). Jó eredményeket értek el a veszélyeztetett betegek béta-blokkolóval és beültethető szívdefibrillátorral (ICD) történő kezelése. Ezért fontos az állapot mielőbbi diagnosztizálása, mivel a betegség kezelhető (2).

A QT-idő megnyúlását számos gyógyszeres anyag bevitele, valamint elektrolitzavarok is előidézhetik, ami szintén növeli az életveszélyes szívritmuszavarok kockázatát. Ezenkívül a veleszületett LQTS legalább 13 különböző gén egyikének mutációiból eredhet. E gének közül sok olyan fehérjéket kódol, amelyek ioncsatornák alkotórészei. A genetikailag meghatározott hosszú QT-szindróma autoszomális domináns (Romano Ward szindróma) vagy autoszomális recesszív (Jervell és Lange-Nielsen szindróma) öröklődésű.

Ebben a tanulmányban a GE Marquette 12SL EKG Analysis Program® programjával kapott kórházi EKG-adatbázist használjuk a Telemark Skien kórházban, amelyet 2004 márciusa és 2014 áprilisa között rögzítettek. Ez az adatbázis körülbelül 200 000 EKG-felvételt tárol 60 000 egyedi pácienstől.

A MUSE EKG adatbázisban található keresőalgoritmus segítségével 1603 betegből 2398 olyan felvételt azonosítottak, ahol a korrigált QT idő 500 ms-nál hosszabb, a QRS pedig kevesebb, mint 120 ms.

Az 500 ms-nál hosszabb QT-intervallumú EKG-felvételek a populáció kevesebb mint 1%-át teszik ki (5). Az ilyen felvételekkel rendelkező egyéneket kiterjedt klinikai nyomon követésre választják ki. A betegek lehetőséget kapnak genetikai elemzés elvégzésére, hogy különbséget tegyenek az öröklött vagy szerzett hosszú QT-szindróma között. A megfelelő kezelést az öröklött QT-szindrómában szenvedő betegekre vonatkozó irányelvek szerint kell elkezdeni. A szerzett hosszú QT-szindrómában szenvedő betegeknél a szívritmuszavarok kockázatának csökkentése érdekében kedvezőtlen gyógyszeres terápiát vagy elektrolit-korrekciót kell végezni.

A T-hullám morfológiai pontszáma független prognosztikai információt ad, amely hasznos a kockázati rétegződéshez. Ennek az alvizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az 1531 betegnél, akiknél QTc >500 ms, az EKG-n alkalmazott T-hullám morfológiai pontszámnak van-e független prognosztikai értéke ebben a kohorszban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

2. A VIZSGÁLAT CÉLJA

A tanulmány célja:

  • Azonosítsa az öröklött LQTS-ben szenvedő betegeket az optimális kezelés érdekében.
  • A szerzett QT-megnyúlásban szenvedő betegek azonosítása az elektrolit zavarok esetleges korrigálása és a terápiás felírások érdekében az életveszélyes aritmiák lehetőségének minimalizálása érdekében.
  • Nem specifikus megállapítás annak elemzése, hogy a QT-megnyúlás konkrét oka mennyiben kereshető olyan betegeknél, akiknél pulzussal korrigált QT-megnyúlás, vagy ájulás nélküli QT-megnyúlás, vagy a családban előfordult hirtelen szívhalál.
  • Az alapbetegséggel összefüggő QT-megnyúlásban szenvedő betegek időfüggő kockázatának elemzése
  • Annak elemzése, hogy a genetikai variációk milyen mértékben hajlamosíthatnak szerzett QT-megnyúlásra.
  • Összehasonlítani a QT-megnyúlásban szenvedő betegek várható élettartamát a QT-megnyúláson kívüli eset-kontroll betegekkel.

  • Gyors reagálás az újonnan diagnosztizált QT-megnyúlásra, és a túlélés nyomon követése a jobb ellátás megvalósítása után.

    • Annak vizsgálatára, hogy a QTc >500 ms-os betegek EKG-jain alkalmazott T-hullám morfológiai pontszám független prognosztikai értékkel rendelkezik-e ebben a kohorszban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1536

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
    • Telemark
      • Skien, Telemark, Norvégia, NO-3710
        • Sykehuset Telemark

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A hosszú QT-szindróma potenciálisan életveszélyes szívritmuszavarokkal jár.

Ebben a tanulmányban a GE Marquette 12SL EKG Analysis Program® segítségével kapott kórházi EKG-adatbázist használjuk. Ez az adatbázis 60 000 egyedi beteg körülbelül 200 000 EKG-felvételét tárolja.

A MUSE EKG adatbázisban található keresőalgoritmus segítségével 1603 betegből 2398 olyan felvételt azonosítottak, ahol a korrigált QT idő 500 ms-nál hosszabb, a QRS pedig kevesebb, mint 120 ms.

Leírás

Bevételi kritériumok:

QT idő EKG-ban több Tham 500 ms -

Kizárási kritériumok:

A páciens nem hajlandó részt venni a vizsgálati nyilvántartásban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Hosszú QT-szindrómában szenvedő betegek.
A hosszú QT-szindrómában szenvedő betegek kórházba kerültek. Idővel követendő beavatkozás nélkül. Megfigyelési tanulmány.
Normál QT-idővel rendelkező betegek a Telemarkban
Normál QT-idővel rendelkező betegek a Telemarkban. Idővel követendő beavatkozás nélkül. Megfigyelési tanulmány.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
túlélés
Időkeret: 2004-2014
A halotti anyakönyvi kivonat adatai a nemzeti nyilvántartásból
2004-2014

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
komorbiditási adatok a kórházi adatbázisból Genetikai hibák adatai
Időkeret: 2004-2014
Az adatok a kórházi feljegyzésekből származnak
2004-2014

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sykehuset Telemark

Együttműködők

Oslo University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jan Hysing, PhD, Sykehuset Telemark

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 22.

Első közzététel (Tényleges)

2018. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REK 2013/1090

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hosszú QT szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel