Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

III. fázisú DAS181 alsó traktus PIV fertőzése immunhiányos alanyoknál (Alvizsgálat: DAS181 a COVID-19 esetében): RCT vizsgálat

2023. július 19. frissítette: Ansun Biopharma, Inc.

III. fázisú randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat a DAS181 hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálatára az alsó légúti parainfluenza fertőzések kezelésében immunhiányos alanyoknál

Ez a tanulmány az alsó traktus parainfluenza fertőzésében szenvedő, immunhiányos betegeket kívánja bevonni.

Tartalmaz egy alvizsgálatot is a súlyos COVID-19-ben szenvedő betegek felvételére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jogosult alanyokat (azaz azokat, akik megfelelnek a felvételi/kizárási kritériumoknak) a következő kritériumok alapján a négy kohorsz egyikébe íratják be:

1. kohorsz:

Minden jogosult alany a PoI-ban, aki 18 évesnél idősebb, PIV-fertőzött alany, és megfelel az összes alábbi kritériumnak:

1.1 Megfelel a súlyos immunhiányra vonatkozó kritériumoknak 1.2 A PIV fertőzés kialakulása előtt krónikus légúti betegség (pl. COPD, alvási apnoe) miatt nem volt folyamatosan szüksége oxigénterápiára, és PIV fertőzése miatt akut hipoxémiásnak értékelték. 1.3 a véletlen besorolás időpontja nem mechanikus, kétszintű vagy folyamatos pozitív légúti nyomású (Bi-PAP vagy CPAP) lélegeztetésen van 1.4 Nincs ismert egyidejű légúti vírusfertőzése(i)

2. kohorsz:

A PoI-ban minden olyan jogosult alany, aki 18 évesnél idősebb, és PIV-fertőzésben szenved (beleértve a PIV-ben és más SAD-RV-ben szenvedőket is), akik nem felelnek meg egy vagy több, az 1. kohorsz felsorolt ​​kritériumainak.

3. kohorsz:

Minden jogosult alany a PoI-ban, aki

4. kohorsz:

Minden alkalmas alany a PoI-ban, akik légúti fertőzésben szenvedtek bármely SAD-RV fertőzés miatt, kivéve a PIV-t. A PIV-vel és egy további egyidejű SAD-RV-vel rendelkező, jogosult alanyok életkoruktól függően a 2. vagy a 3. kohorszba kerülnek be. Ennek a kohorsznak nincs alsó korhatára.

Altanulmány:

Súlyos COVID-19-ben szenvedő betegek

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

274

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2145
        • Megszűnt
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Ausztrália, 4066
        • Megszűnt
        • The Wesley Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3050
        • Megszűnt
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3050
        • Megszűnt
        • Royal Melbourne Hospital
  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia, 2100
        • Megszűnt
        • Rigshospitalet
  • Egyesült Államok
    • California
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • Toborzás
        • City of Hope Cancer Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90024
        • Toborzás
        • UCLA
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • Toborzás
        • University of California Davis Health System
        • Kapcsolatba lépni:
          • Stuart Cohen, MD
        • Kutatásvezető:
          • Stuart Cohen, MD
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92093
        • Visszavont
        • University of California San Diego Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Toborzás
        • Children's Hospital Colorado
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Toborzás
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • Visszavont
        • University of Chicago
      • Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
        • Toborzás
        • Loyola University Medical Center
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Egyesült Államok, 66205
        • Toborzás
        • University of Kansas Medical Center
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71103
        • Befejezve
        • Louisiana State University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • Befejezve
        • University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
        • Toborzás
        • The Johns Hopkins Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Shmuel Shoham, MD
        • Kutatásvezető:
          • Shmuel Shoham, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Toborzás
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Visszavont
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • Toborzás
        • Universtiy of Michigan
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kevin Gregg, MD
        • Kutatásvezető:
          • Kevin Gregg, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Megszűnt
        • Mayo Clinic Rochester
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63112
        • Toborzás
        • Washington University
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • Visszavont
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yeon Joo Lee, MD
        • Kutatásvezető:
          • Yeon Joo Lee, MD
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Toborzás
        • Weill Cornell Medical College
        • Kapcsolatba lépni:
          • Rosypriya Kodiyanplakkal, MD
        • Kutatásvezető:
          • Rosypriya Kodiyanplakkal, MD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Toborzás
        • Duke University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Cameron Wolfe, MD
        • Kutatásvezető:
          • Cameron Wolfe, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
        • Befejezve
        • Novant Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267
        • Befejezve
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • Befejezve
        • The Lindner Center- The Christ Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267
        • Toborzás
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Visszavont
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Youngstown, Ohio, Egyesült Államok, 44501
        • Befejezve
        • St. Elizabeth Youngstown Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Befejezve
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Toborzás
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • Toborzás
        • University of Pittsburgh Medical Center Health System
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Egyesült Államok, 02886
        • Befejezve
        • Kent Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Visszavont
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
        • Toborzás
        • Cook Children's
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
        • Befejezve
        • Texas Health
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • MD Anderson
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77004
        • Befejezve
        • Therapeutic Concepts
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Megszűnt
        • Baylor College of Medicine
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Toborzás
        • VCU Health System
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kristin Miller, MD
        • Kutatásvezető:
          • Kristin Miller, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
        • Toborzás
        • Seattle Children's Hospital
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • Toborzás
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Toborzás
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53266
        • Toborzás
        • Froedtert Medical College Pulmonary Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jonathon Truwit, MD
        • Kutatásvezető:
          • Jonathon Truwit, MD
  • Franciaország
    • Ile-de-France
      • Créteil, Ile-de-France, Franciaország, 94010
        • Megszűnt
        • Hôpital Henri Mondor
  • Hong Kong
    • New Territories
      • Sha Tin, New Territories, Hong Kong
        • Megszűnt
        • Prince of Wales Hospital
  • Koreai Köztársaság
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 13620
        • Megszűnt
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 03080
        • Megszűnt
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 05505
        • Megszűnt
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 06351
        • Megszűnt
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 06591
        • Megszűnt
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
  • Kína
    • Shanghai
      • Yangpu, Shanghai, Kína, 200433
        • Megszűnt
        • Shanghai Pulmonary Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
        • Megszűnt
        • West China Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína
        • Megszűnt
        • Shulan (Hangzhou) Hospital co., LTD
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína
        • Megszűnt
        • The first affiliated hospital, Zhejiang university school of medicine
  • Tajvan
      • Tainan, Tajvan
        • Megszűnt
        • National Cheng Kung University Hospital
    • Taipei City
      • Zhongzheng, Taipei City, Tajvan, 10002
        • Megszűnt
        • National Taiwan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A véletlen besorolás időpontjában hipoxémia miatt ≥2 LPM kiegészítő oxigénre van szükség.

  2. Immunkompromittált, az alábbiak közül egy vagy több által meghatározottak szerint:

    • A múltban bármikor kapott autológ vagy allogén hematopoietikus őssejt-transzplantációt (HSCT)
    • A múltban bármikor szilárd szervátültetést kapott
    • A múltban bármikor kezelték vagy jelenleg is kezelik kemoterápiával hematológiai rosszindulatú daganatok (pl. leukémia, mielóma, limfóma) és/vagy szolid daganatos rosszindulatú daganatok (pl. tüdő-, emlő-, agyrák) miatt.
    • Veleszületett rendellenesség miatt immunhiányos (csak 18 év alatti alanyokra vonatkozik) vagy koraszülésre (csak 2 évesnél fiatalabb alanyokra vonatkozik)
  3. A randomizálást megelőző 3 napon belül sziálsavfüggő légúti vírussal igazolt LRTI-je van

  4. Ha nő, az alanynak meg kell felelnie az alábbi feltételek egyikének:

    • Nem lehet fogamzóképes, ill
    • Fogamzóképesnek kell lennie, és negatív vizelet/szérum terhességi tesztje van, és vállalja, hogy elfogadható fogamzásgátlási módszert alkalmaz
  5. A nem vazectomizált férfiaknak hatékony születésszabályozási módszereket kell alkalmazniuk
  6. Képes megérteni és betartani a jegyzőkönyvben leírt eljárásokat
  7. Aláírt, tájékozott beleegyezést ad bármely szűrés vagy vizsgálatspecifikus eljárás megkezdése előtt

A COVID-19 alvizsgálathoz:

  1. Legyen ≥18 éves
  2. Adjon meg megfelelő kórtörténetet a pontos rétegződés lehetővé tételéhez (de az egészségi állapot lehet egészséges, magas kockázatú állapotok vagy immunhiányos).
  3. A SARS CoV 2 fertőzés előtt képes a mindennapi életben öngondoskodásra (alapvető ADL)
  4. Alsó légúti fertőzés (LRTI) CT-vizsgálattal igazolt, kontraszttal vagy anélkül, és legalább 2 tüdőlebenyet érint.
  5. Laboratóriumi igazolással rendelkezik a SARS CoV 2 légúti jelenlétére vonatkozóan az alábbi minták legalább egyikével
  6. Megfelel a fő vizsgálat 1., 4., 5., 6., 7. felvételi kritériumának

Kizárási kritériumok:

  1. Előfordulhat, hogy az alanyok nem részesülnek hospice gondozásban, vagy a vizsgáló véleménye szerint alacsony az esélyük a túlélésre a kezelés első 10 napjában
  2. Alanin aminotranszferáz (ALT), aszpartát aminotranszferáz (AST) vagy alkáli foszfatáz (ALP) ≥ 3x ULN és teljes bilirubin (TBILI) ≥ 2x ULN Megjegyzés: alanyok ALT/AST/ALP ≥ 3x ULN ÉS TB ≥ krónikusan stabilak (több mint 1 éven át) ismert májpatológiák miatt, beleértve a rosszindulatú daganatokat (elsődleges vagy áttét), krónikus gyógyszerek, transzplantáció vagy krónikus fertőzés nem zárható ki
  3. Női alanyok, akik szoptatnak vagy szoptatni terveznek, a vizsgálati gyógyszer utolsó adagját követő 30 napon belül bármikor
  4. Olyan alanyok, akik bármilyen más, tüdőfertőzés kezelésére használt vizsgálati gyógyszert szednek.
  5. Pszichiátriai vagy kognitív betegség vagy rekreációs kábítószer-/alkoholhasználat, amely a vizsgálatvezető véleménye szerint befolyásolná az alany biztonságát és/vagy megfelelőségét
  6. Olyan személyek, akik ismerten túlérzékenyek a DAS181-gyel és/vagy bármely összetevőjével szemben

  7. Azok az alanyok, akik súlyos szepszisben szenvednek a kiindulási SAD-RV fertőzés vagy egyidejű vírusos, bakteriális vagy gombás fertőzés miatt, és megfelelnek az alábbi kritériumok legalább egyikének:

    • A tüdőn kívüli létfontosságú szervi elégtelenségre utaló jelek vannak (pl. máj, vese)
    • A vérnyomás fenntartásához vazopresszorokra van szükség

A COVID-19 alvizsgálathoz:

  1. Invazív mechanikus, Bi-PAP vagy CPAP lélegeztetést igénylő alanyok randomizáláskor.
  2. Azok az alanyok, akik bármilyen más vizsgálati vagy empirikus kezelésben részesülnek a SARS-2-CoV miatt (akár klinikai vizsgálat részeként, akár sürgősségi engedély alapján (a tünetek, pl. láz kezelésére jóváhagyott szerek megengedettek).
  3. Azok az alanyok, akikről ismert, hogy HIV-pozitívak (és a legutóbbi HIV RNS-értékelés során nem voltak kimutathatók)
  4. Olyan alanyok, akik jelenleg immunmoduláló biológiai szereket (például interferonokat, interleukint) szednek

  5. SARS-CoV-2 fertőzésük vagy egyidejű vírusos, bakteriális vagy gombás fertőzésük miatt súlyos szepszisben szenvedő alanyok, akik megfelelnek az alábbi kritériumok legalább egyikének:

    • A tüdőn kívüli létfontosságú szervi elégtelenségre utaló bizonyítékok (pl. máj, vese)
    • A vérnyomás fenntartásához vazopresszorokra van szükség
  6. A fő vizsgálat 2., 3., 5. és 6. kizárási kritériumának megfelelő alanyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. és 2. kohorsz kezelés
DAS181 4,5 mg naponta x 7 VAGY 10 nap
Drog: DAS181
DAS181 4,5 mg porlasztott naponta x 7 VAGY 10 nap
Placebo Comparator: 1. kohorsz és 2. kohorsz Placebo
Placebo naponta x 7 VAGY 10 nap
Drog: Placebo
Placebo porlasztással naponta x 7 VAGY 10 napig
Kísérleti: 3. kohorsz
DAS181 4,5 mg naponta x 7 VAGY 10 nap (≥ 40 kg) DAS181 2,5 mg naponta x 7 VAGY 10 nap (< 40 kg)
Drog: DAS181 OL
DAS181 4,5 mg porlasztott qd x 7 VAGY 10 nap ≥ 40 kg DAS181 2,5 mg porlasztott qd x 7 VAGY 10 nap < 40 kg
Kísérleti: 4. kohorsz
DAS181 4,5 mg naponta x 7 VAGY 10 nap
Drog: DAS181 OL
DAS181 4,5 mg porlasztott qd x 7 VAGY 10 nap ≥ 40 kg DAS181 2,5 mg porlasztott qd x 7 VAGY 10 nap < 40 kg
Kísérleti: DAS181 COVID-19 kezelés
DAS181 4,5 mg naponta 12 óra x 7 VAGY 10 nap
Drog: DAS181 COVID-19
DAS181 4,5 mg porlasztott naponta 12 óra/nap x 7 VAGY 10 nap
Placebo Comparator: DAS181 COVID-19 Placebo
Placebo naponta 12 óra x 7 VAGY 10 nap
Drog: Placebo
Placebo porlasztással naponta x 7 VAGY 10 napig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon alanyok százalékos aránya, akik visszatérnek a szobalevegőbe (RTRA) (fő vizsgálat)
Időkeret: 28 napra
Az összes oxigénhordozó eltávolítása (stabil SpO2-vel)
28 napra
Azon alanyok százaléka, akiknél javult a COVID-19 klinikai állapotskálája (alvizsgálat)
Időkeret: 14. nap
14. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Minden ok miatti halálozási arány (fő vizsgálat)
Időkeret: a 28. napon
a 28. napon
Azon alanyok százalékos aránya, akik visszatérnek a szobalevegőbe (RTRA) (fő vizsgálat)
Időkeret: 21 napra
21 napra
Az RTRA-ig (fő vizsgálat) eltelt idő (napokban)
Időkeret: 10., 14., 21., 28. nap
10., 14., 21., 28. nap
A klinikai stabilitást elérő alanyok százalékos aránya (fő vizsgálat)
Időkeret: 28 napra
28 napra
Az elbocsátott alanyok százalékos aránya (halandóság és hospice nélkül) (fő vizsgálat)
Időkeret: 14., 21., 28. és 35. napra
14., 21., 28. és 35. napra
Az első kórházi elbocsátásig eltelt idő (napokban) (hospice nélkül) (fő vizsgálat)
Időkeret: a 35. napig
a 35. napig
A fekvőbeteg-napok teljes száma (fő vizsgálat)
Időkeret: egészen a 35. napig
egészen a 35. napig
Kiindulási SAD-RV fertőzéssel kapcsolatos mortalitási arány (fő vizsgálat)
Időkeret: a 28. napon
a 28. napon
Kiindulási SAD-RV fertőzéssel kapcsolatos mortalitási arány (fő vizsgálat)
Időkeret: a 35. napon
a 35. napon
Minden ok miatti halálozási arány (fő vizsgálat)
Időkeret: a 35. napon
a 35. napon
Változás a tüdőfunkcióban (FEV1% előrejelzett) (fő vizsgálat)
Időkeret: 1. nap, 7. nap, 14. nap, 28. nap
1. nap, 7. nap, 14. nap, 28. nap
Ideje a COVID19 klinikai állapotának javulásához (alvizsgálat)
Időkeret: 5. nap, 10. nap, 21. nap, 28. nap
5. nap, 10. nap, 21. nap, 28. nap
Ideje az RTRA-hoz
Időkeret: 10. nap, 14. nap, 21. nap, 28. nap
10. nap, 14. nap, 21. nap, 28. nap
A klinikai stabilitás elérésének ideje
Időkeret: 14. nap, 21. nap, 28. nap
14. nap, 21. nap, 28. nap
A SARS-CoV-2 RNS-hez szükséges idő a légúti mintákban nem mutatható ki
Időkeret: 5. nap, 10. nap, 14. nap, 21. nap, 28. nap
5. nap, 10. nap, 14. nap, 21. nap, 28. nap
A klinikai állapotromlásig eltelt idő
Időkeret: 5. nap, 10. nap, 14. nap, 21. nap, 28. nap
5. nap, 10. nap, 14. nap, 21. nap, 28. nap
A kórházból való kibocsátás ideje (visszafogadás nélkül a 28. nap előtt).
Időkeret: 14. nap, 21. nap, 28. nap
14. nap, 21. nap, 28. nap
Idő a halálig (minden ok)
Időkeret: 14. nap, 21. nap, 28. nap
14. nap, 21. nap, 28. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ansun Biopharma, Inc.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: George Wang, Ansun Biopharma, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 16.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DAS181-3-01
  • 2018-004318-16 (EudraCT szám)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Klinikai vizsgálatok a DAS181

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel