Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kortárs mentorálás a fenntartó hemodialízisben részesülő betegek eredményeinek javítása érdekében

2022. október 12. frissítette: Albert Einstein College of Medicine
Ez a projekt egy kortárs mentor beavatkozást tesztel a végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő betegek kimenetelének javítása érdekében. A vizsgálók kortárs mentorokat képeznek ki, hogy szociális támogatást nyújtsanak, valamint információt és motivációt nyújtsanak az adherencia viselkedésének és önkezelési gyakorlatának javítása érdekében a kijelölt mentoráltoknál, akik egyben fenntartó hemodialízisen is részesülnek. A beavatkozás egy heti telefonhívásból áll majd a mentor és a mentorált között, 3 hónapon keresztül. A tanulmányban 7 dialízisintézetben (5 Bronxban, NY-ban és 2 Nashville-ben, TN-ben) toboroznak betegeket, és randomizálják a betegeket a kortárs mentori beavatkozásra a szokásos ellátással szemben. Az elsődleges eredmény a sürgősségi osztályon történt látogatások és kórházi kezelések számának összege a 3 hónapos beavatkozás és a 9 vagy 15 hónapos követési megfigyelés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatás átfogó célja a végstádiumú vesebetegséggel (ESRD) kapcsolatos morbiditás és mortalitás javítása. Az ESRD-ben szenvedő betegek orvosi ellátása rendkívül összetett és rendkívül költséges. A kórházi kezelések az ESRD ellátás költségeinek 40%-át teszik ki. A szív- és érrendszeri betegségek és fertőzések teszik ki az ESRD-vel kapcsolatos kórházi kezelések több mint 50%-át, és hozzájárulnak az aránytalan mortalitáshoz ebben a betegpopulációban. Ez a tanulmány egy olyan kortárs mentor által vezetett beavatkozás megvalósítását és a kórházi kezelés eredményeire gyakorolt ​​hatását teszteli, amely a hemodialízisben részesülő betegek hatékony önkezelésének javítását célozza, valós környezetben, ahol nagy a lehetőség a széles körű elterjedésre.

Azok a hemodialízisben részesülő betegek, akik hatékonyan tudják kezelni folyadékállapotukat, betartják a dialízis ütemezését és az étrendjüket, ritkábban kerülnek kórházba, és alacsonyabb a morbiditásuk és mortalitásuk, mint a kevésbé adherens betegeknél. A dialízis önkezelésének azonban számos akadálya van, beleértve az intézményi, orvosi és betegszintű akadályokat. A következõk a betegszintû akadályok az optimális önmenedzselés útjában: 1) a becsült száraz tömeg (EDW) logikájának és mutatóinak hiányos ismerete, 2) a karbamid kiürülésének és a táplálkozási paraméterek mutatóinak gyenge ismerete, 3) a becsült száraz tömeg (EDW) okának és mutatóinak hiányos ismerete; Rendelkezésre álló órák a nem tervezett dialízisre, és 4) alacsony önhatékonyság, ami az ütemterv és az étrendi magatartás be nem tartásához vezet. A dialízis önmenedzselés oktatása gyakran nem jár sikerrel a betegek készségeinek fejlesztésében. A dialízisintézetek és a szolgáltatók oktatási eszközei didaktikusak, orvosi szakzsargont tartalmaznak, és hiányoznak a konkrét lépések a sürgősségi osztályokon (ED) és az azt követő kórházi kezelések csökkentésére. Kulturálisan érzékeny, könnyen érthető oktatási programra van szükség, amely növelheti a hemodialízis önmenedzselését.

A kortárs mentorálást hatékonyan alkalmazták a krónikus betegségben szenvedő betegek önhatékonyságának és önkezelési magatartásának javítására. Az ESRD betegek kortárs mentorálásáról szóló egyetlen tanulmány azt találta, hogy a kortárs mentorok javították a mentoráltok adherenciáját és a gondozással való elégedettséget. Ez a stratégia nagy lehetőségeket rejt magában azon tényezők javítására, amelyek e magas kockázatú betegcsoportban a kórházi kezeléseket ösztönzik. A kutatás célja egy kortárs mentorképzési program megvalósítása a betegek hemodialízis mérőszámaival kapcsolatos ismereteinek bővítése, az önmenedzselés javítása az EDW, táplálkozási és adherencia célok elérése érdekében, valamint a mentoráltak önhatékonyságának javítása. A peer-mentor beavatkozás az egészségmagatartás információs, motivációs, viselkedési (IMB) modelljén és a Krónikus Betegség Önmenedzselő Programon alapul. Lesz egy didaktikai komponens a tudás növelésére, és egy félig strukturált komponens a társadalmi támogatás megítélésének növelésére. A kutatók egy pragmatikus kísérletben fogják tesztelni a program megvalósításának megvalósíthatóságát és a kórházi kezelések csökkentésére irányuló hatékonyságát, összehasonlítva a mentorált kortárs mentorok beavatkozását a szokásos ellátásra rendelt kontrollcsoporttal. A tanulmány két földrajzilag eltérő helyen (Bronx, NY és Nashville, TN) is teszteli a beavatkozást, hogy bizonyítékot nyújtson annak méretezhetőségére és elfogadhatóságára a különböző betegpopulációkban. A tanulmány hipotézise kimondja: a strukturált peer mentor telefonos beavatkozás a szokásosnál hatékonyabb ellátást biztosít a hemodialízissel kapcsolatos ismeretek bővítésében, az önmenedzselés adherens viselkedésében, valamint az ED-látogatás és a kórházi kezelések számának csökkentésében ESRD-ben.

1. specifikus cél: Egy 3 hónapos, félig strukturált és telefonos kortárs mentori beavatkozás hatásainak értékelése ED vizitekből és kórházi kezelésekből álló 100 nagy kockázatú hemodialízisben részesülő betegnél, randomizált kortárs mentori beavatkozásra, összehasonlítva 100 magas kockázatú beteggel. a szokásos ellátáshoz rendelt hemodialízis.

  • A másodlagos eredmények a következők: 1) a dialízis adherenciája (átlagos heti perc dialízis), 2) átlagos havi inter-dialitikus súlygyarapodás (IDWG) és 3) átlagos havi albuminszint a beavatkozó mentoráltoknál a kontrollokhoz képest.
  • Összehasonlítani csoportonként a beteg dialízis ismereteit, önhatékonyságát és szociális támogatottságát.

2. specifikus cél: Egy olyan kortársképzési program megvalósíthatóságának tesztelése, amely az adherenciára, diétára és folyadékkezelésre összpontosító önmenedzselési készségek oktatására összpontosít, dialízis létesítményekben.

  • A 7 dialízis létesítményben lebonyolított képzési program megvalósíthatóságának tesztelése érdekében a vizsgálók 20 felvett mentor (10 New York-i és 10 Nashville-i) társképzését végzik el, egy félig strukturált tanterv alapján, amelyet 4 2 órás szekcióban tanítanak. több mint 4 hét létesítményenként.
  • A tantervi képzés hűségének tesztelésére a vizsgálók jelenléti nyilvántartást, tartalomelemzést, előzetes és utólagos tudásfelméréseket és tanfolyamértékeléseket használnak.

Ez a pragmatikus kísérlet egy alacsony költségű, oktatási, telefonos, peer-mentor beavatkozás hatásait és megvalósítását fogja tesztelni a hemodialízisben részesülő betegek önkezelési magatartásának javítása érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Albert Einstein College of Medicine/Montefiore Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 21 év

Az alábbiak egyike:

  • Egy vagy több kórházi kezelés vagy orvosi vizit az előző hónapban
  • >1 kezelés elmaradása vagy 2 lerövidített dialíziskezelés az elmúlt hónapban
  • a katéter használata egyetlen hozzáférésként
  • >4%-os intradialitikus súlygyarapodás
  • szérum albumin kevesebb, mint 3,5 az elmúlt hónapban
  • Incidens dialízises beteg
  • Hajlandó tájékozott beleegyezést adni és véletlenszerű besorolást adni, valamint lehetővé tenni a mentorokkal való telefonos beavatkozást
  • Beszél spanyolul vagy angolul

Kizárási kritériumok:

  • Intellektuális fogyatékosság/aktív mentális betegség vagy hatóanyagokkal való visszaélés
  • kevesebb, mint 6 hónap várható élettartam
  • nem beteg a részt vevő dialízis létesítmények egyikében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Peer mentori beavatkozás
Ez a mentorált csoport heti telefonhívásokra lesz kijelölve egy megfelelő mentorral 3 hónapon keresztül.
A vizsgálat ebbe a részébe véletlenszerűen kiválasztott résztvevők hetente egyszer beszélnek dialízises kortárs mentorával a folyadékbevitelről és a dialízis betartásáról.
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Ez a mentorált csoport nem kap telefonos beavatkozást a kijelölt mentorálttól

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ED látogatások és kórházi kezelések aránya
Időkeret: 12 vagy 18 hónap
Összetett eredmény
12 vagy 18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kimaradt vagy megszakadt dialíziskezelések aránya
Időkeret: 12 vagy 18 hónap
Az intervenciós mentoráltok átlagos heti kihagyott dialízis-perceinek száma a kontroll mentoráltakhoz képest a beavatkozás és a követési időszak alatt
12 vagy 18 hónap
Átlagos havi interdialitikus súlygyarapodás az intervenciós mentoráltoknál a kontroll mentoráltakhoz képest a beavatkozás és a követési időszak alatt
Időkeret: 12 vagy 18 hónap
Átlagos havi folyadéktömeg változás a dialízis kezelések között az intervenciós mentoráltoknál a kontroll mentoráltakhoz képest a beavatkozás és a követési időszak alatt.
12 vagy 18 hónap
Átlagos havi albuminszint
Időkeret: 12 vagy 18 hónap
Az intervenciós mentoráltak havi albuminszintje a kontroll mentoráltokhoz képest a beavatkozás és a követési időszak alatt.
12 vagy 18 hónap
A mentoráltok dialízis-ismeretének megváltoztatására irányuló beavatkozás hatékonysága
Időkeret: 3 hónap (közvetlenül a beavatkozás után) és 12 vagy 18 hónap

A krónikus hemodialízis tudásfelmérés (CHeKS) és a tudásfelmérés pontszámai a beavatkozáshoz rendelt mentoráltaknál összehasonlították a kontrollhoz rendelt mentoráltakat.

ELLENŐRZÉS: az összesen 23 kérdésből százalékban helyes

3 hónap (közvetlenül a beavatkozás után) és 12 vagy 18 hónap
A mentoráltak tantervspecifikus dialízis ismereteinek megváltoztatására irányuló beavatkozás hatékonysága
Időkeret: 3 hónap (közvetlenül a beavatkozás után) és 12 vagy 18 hónap

A Chronic Hemodiaysis Knowledge Survey (CHeKS) és a tudásfelmérés pontszámai a beavatkozáshoz rendelt mentoráltaknál a kontrollhoz rendelt mentoráltakkal összehasonlítva.

CHeKS Plus: százalékban helyes az összesen 8 kérdésből

3 hónap (közvetlenül a beavatkozás után) és 12 vagy 18 hónap
A beavatkozás hatékonysága az életminőség megváltoztatásában az intervenciós mentoráltoknál a kontroll mentoráltokhoz képest
Időkeret: 3 hónaposan (közvetlenül a beavatkozás után) és 12 vagy 18 hónaposan.

Az SF36 Egészségfelmérés (36 tétel rövidített állapotfelmérés RAND-tól) pontszámai a beavatkozáshoz rendelt mentoráltaknál a kontroll mentoráltokhoz képest.

Az SF-36 Health Survey esetében a pontozás kérdéstől függően változik, egyes kérdések 1-6-ig terjednek, míg mások 1-3-ig terjednek. Minden elemet pontoznak, így a magas pontszám kedvezőbb egészségi állapotot határoz meg. (https://www.rand.org/health-care/surveys_tools/mos/36-item-short-form/scoring.html)

3 hónaposan (közvetlenül a beavatkozás után) és 12 vagy 18 hónaposan.
A beavatkozás hatékonysága az önhatékonyság megváltoztatására a beavatkozással foglalkozó mentoráltoknál a szokásos gondozásban részesülőkhöz képest
Időkeret: 3 hónaposan és 12 vagy 18 hónaposan.

Pontszámok az „Érzékelt dialízis önkezelési skálán (PKDSMS)” és a vese „betegség önkezelési magatartási indexében (KDBI)” a beavatkozáshoz rendelt mentoráltoknál, összehasonlítva a kontrollhoz rendelt mentoráltakkal.

PKDSMS: pontszámok egy 1-től 5-ig terjedő skálán mind a 8 elemre, ahol az 1 azt jelenti, hogy "teljesen egyetértek", az 5 pedig az "egyáltalán nem értek egyet".

KDBI: pontszámok egy 1-től 4-ig terjedő skálán, ahol az 1 azt jelenti, hogy „egyáltalán nem”, a 4 pedig a „mindig”

3 hónaposan és 12 vagy 18 hónaposan.
Az intervenció hatékonysága a tanterv megváltoztatására tanított dialízis-ismeretekben az intervenciós mentoráltoknál a szokásos gondozóihoz képest
Időkeret: 3 hónap (közvetlenül a beavatkozás után) és 12 vagy 18 hónap

A Chronic Hemodiaysis Knowledge Survey-Plus (CHeKS Plus) (a vizsgálók által kifejlesztett) értékelésének pontszámai a beavatkozáshoz rendelt mentoráltaknál a kontrollhoz rendelt mentoráltakkal összehasonlítva.

CHeKS Plus: százalékban helyes az összesen 8 kérdésből

3 hónap (közvetlenül a beavatkozás után) és 12 vagy 18 hónap
A beavatkozás hatékonysága a beavatkozó mentoráltak megküzdési képességének megváltoztatásában a szokásos gondozásban részesülőkhöz képest
Időkeret: 3 hónaposan és 12 vagy 18 hónaposan.
A rövid KCOPE pontszáma a beavatkozáshoz rendelt mentoráltoknál a kontroll mentoráltokhoz képest. A rövid KCOPE-hoz (C.S. Carver (1997) fejlesztette ki): 1-től 4-ig terjedő skála, 1 egyáltalán nem, 4 pedig „sokat csinálok”.
3 hónaposan és 12 vagy 18 hónaposan.
A beavatkozás hatékonysága a depressziós pontszámok megváltoztatásában az intervenciós mentoráltoknál a szokásos gondozott mentoráltokhoz képest
Időkeret: 3 hónaposan és 12 vagy 18 hónaposan.
A CESD-10 (Center for Epidemiological Studies Depression Scale Revised) pontszámai a beavatkozáshoz rendelt mentoráltaknál a kontroll mentoráltokhoz képest. A CESD-R10 kérdésekhez 1-4-ig terjedő skála van, ahol az 1 azt jelenti, hogy ritkán vagy egyáltalán nem, a 4 pedig azt, hogy mindig. (https://cesd-r.com/)
3 hónaposan és 12 vagy 18 hónaposan.
A beavatkozás hatékonysága a szociális támogatás megítélésének megváltoztatásában az intervenciós mentoráltoknál a szokásos gondozásban részesülőkhöz képest
Időkeret: 3 hónaposan és 12 vagy 18 hónaposan.

Pontszámok az észlelt szociális támogatástól való többdimenziós félelem (MSPSS) és a „dialízis-specifikus szociális támogatás felmérése” (a PI-k által kifejlesztett) pontjai a beavatkozáshoz rendelt mentoráltak körében, összehasonlítva a kontrollhoz rendelt mentoráltakkal. MSPSS: pontszámok egy 1-től 7-ig terjedő skálán, ahol az 1 azt jelenti, hogy "nagyon nem értek egyet", a 7 pedig a "nagyon határozottan egyetértek".

Dialízis-specifikus szociális támogatási felmérés: pontszámok egy 1-től 5-ig terjedő skálán, ahol az 1 azt jelenti, hogy "egyszer sem", az 5 pedig a "mindig".

3 hónaposan és 12 vagy 18 hónaposan.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mentortantárgyak tervezett képzéseken való részvételének tesztelése
Időkeret: az edzés kezdetétől számított 4 hetente egyszer

A vizsgálók által egy központi helyen, 4,2 órás ülésszakon keresztül lebonyolított képzési program megvalósíthatóságának tesztelése érdekében ellenőrizni kell a jelenléti adatokat, és jelentést kell készíteni az időben megjelentek arányáról a várt teljes számhoz képest.

A vizsgálók áttekintik a jelenléti nyilvántartásokat, a szükséges pótlási tréningek számát, és minőségi áttekintést végeznek a gyakornok mentorok által végzett formatív és szummatív értékelésekről. A szerzők adatokat gyűjtenek a résztvevők harapnivalóiról, az esetleges késői érkezésekről és a trénerek részvételi benyomásairól is.

az edzés kezdetétől számított 4 hetente egyszer
A képzési program elfogadhatósága
Időkeret: az edzés kezdetétől számított 4 hetente egyszer
A tanterv-képzés elfogadhatóságának tesztelése érdekében a vizsgálók rögzítik a sminkképzések számát, amelyek szükségesek ahhoz, hogy minden mentor számára elvégezhessék az összes képzést.
az edzés kezdetétől számított 4 hetente egyszer
A képzési program hatékonysága a mentorok által bemutatott tudás mennyiségének megváltoztatására.
Időkeret: az edzés kezdetétől számított 4 hetente egyszer
A képzés hatékonyságának tesztelésére a vizsgálók elvégzik a CHeKS mentorok pontszámainak előzetes és utóösszehasonlítását a 0. időpontban (a kezdeti értékelés során) és a mentorképzés után (az utolsó képzési modul végén).
az edzés kezdetétől számított 4 hetente egyszer
A beavatkozás megvalósíthatósága
Időkeret: 3 havonta (a mentorált beavatkozási időszakának végén)
A nyomozók nyomon követik a mentorok és a kijelölt mentoráltjaik közötti telefonos kapcsolattartás időtartamának összegét a 3 hónapos beavatkozási időszak alatt.
3 havonta (a mentorált beavatkozási időszakának végén)
A képzési program hatékonysága a képzett mentorok mentori készségeinek támogatására
Időkeret: 3 hónap

A vizsgálók minden beavatkozási periódus után nyomon követik a mentorok teljesítményének önértékelését a „Mentorok önértékelése negyedéves időközönként” eszközzel, amelyet a vizsgálati személyzet fejlesztett ki.

A „Mentorok önértékelése negyedéves időközönként” felmérés egy „szabad szövegű” kérdőív, amelyet a vizsgálók minőségi felülvizsgálata alatt fognak végezni.

3 hónap
A képzési program hatékonysága a mentorok által bemutatott tanterv-központú tudás mennyiségének megváltoztatására
Időkeret: 3 hónap
A képzés hatékonyságának tesztelése érdekében a vizsgálók elvégzik a tanterv előtti és utópont-összehasonlítását a következőkkel: "CHeKS PLus" a 0. időpontban (a kezdeti értékelés során) és a képzés után (az utolsó képzési modul végén). )
3 hónap
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: 3 hónap
A nyomozók kvalitatív elemzést is végeznek a havonta rögzített (a mentorok által rögzített) beszélgetésekről, havonta minden mentorált/mentor beszélgetéshez.
3 hónap
A képzési program hatékonysága, amely segít a mentoroknak abban, hogy segítsenek a beavatkozással foglalkozó mentoráltaknak a megküzdési készségekkel
Időkeret: 3 hónap

A nyomozók a Health Care Climate Questionnaire (HCCQ) (https://selfdeterminationtheory.org/questionnaires) segítségével mérik a mentorok teljesítményét a hozzájuk rendelt mentorált szemszögéből.

A HCCQ hosszú forma skála 1-től 7-ig terjed, ahol az 1 azt jelenti, hogy "egyáltalán nem értek egyet", a 7 pedig azt, hogy "teljesen egyetértek".

3 hónap
A képzési program hatékonysága, amely segíti a mentorokat abban, hogy jól teljesítsék feladataikat
Időkeret: 3 hónap

„Ellenőrző lista a mentorok mentorált értékeléséhez” (amelyet a tanulmányi személyzet a „Peer Up” programból való adaptációt követően dolgozott ki) a mentorok teljesítményének mérésére a hozzájuk rendelt mentorált szemszögéből.

"Ellenőrző lista a mentorok mentorált értékeléséhez" 1-7-ig terjedő skála, ahol az 1 azt jelenti, hogy "egyáltalán nem értek egyet", a 7 pedig azt, hogy "teljesen egyetértek"

3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-8531

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel