- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03126305
Az OC-Go kezdeti fejlesztése és terjesztése (OC-GoPhaseI)
2020. november 16. frissítette: John Piacentini, University of California, Los Angeles
A hűség és a bizonyítékokon alapuló gyermekkori OCD kezelésének elősegítése egy interaktív, tömegből származó betegellátó eszköz segítségével
Az I. fázisú alkalmazásfejlesztés klinikai komponense az OC-Go alkalmazás klinikai hasznosságát, megvalósíthatóságát és funkcionalitását vizsgálja egy 8 hónapos kísérleti kísérletben, amely 50 standard CBT-szakaszból áll, kiegészítve OC-Go-val olyan OCD-vel diagnosztizált gyermekeknél, akik kezelésben részesülnek. az UCLA Gyermek- és Serdülőpszichiátriai Osztály gyermekgyógyászati OCD-kezelési programjain keresztül
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A projekt célja az OC-Go finomítása és értékelése, egy HIPAA-kompatibilis web-alapú klinikai portál és betegoldali mobilalkalmazás, amelynek célja, hogy javítsa a betegek adherenciáját a rögeszmés-kényszeres zavar (OCD) bizonyítékokon alapuló kezelésében (EBT) romló állapot, és a szolgáltató képessége az EBT-k hatékony végrehajtására.
Az OC-Go lehetővé teszi a klinikusok számára, hogy személyre szabott feladatokat hozzanak létre és küldjenek el a betegeknek mobileszközeiken egy optimalizált felhasználói felülettel, amely magában foglalja a betegek elszámoltathatóságát és támogatási szolgáltatásokat.
Ennek megfelelően a betegek a kezelés során fokozott hűséggel irányíthatók arra, hogy önállóan végezzék el a feladatokat az ülések között.
Miután a terápiás feladatokat létrehozták és megosztották egy tömegből származó és gondozott nyilvános könyvtárral, bármely klinikus egyetlen érintéssel bármilyen feladatot kijelölhet bármely páciensnek házi feladatként vagy munkamenet közbeni használatra.
Az OC-Go használata várhatóan növeli a betegek elkötelezettségét, együttműködését, a kezelés hatékonyságát, az EBT-k terjesztését, valamint a terapeuta bizalmát és szakértelmét.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
8
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90024-1759
- Univ. of California / Los Angeles / Semel Inst.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
9 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az UCLA Child OCD, szorongásos és ticuszavarok klinikáján vagy a gyermekkori OCD intenzív ambuláns programon keresztül expozíción alapuló CBT-ben részesülő gyermekek és szüleik
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az UCLA Child OCD, szorongásos és ticuszavarok klinikáján vagy a gyermekkori OCD intenzív ambuláns programon keresztül expozíción alapuló CBT-ben részesülő gyermekek és szüleik
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
OC-Go
Körülbelül 10-20 9-17 éves korú, akik expozíción alapuló kognitív viselkedésterápiát kapnak OCD miatt az UCLA Gyermek- és Serdülőpszichiátriai OCD-kezelési programokon keresztül.
|
Az OC-Go, egy HIPAA-kompatibilis webalapú klinikai portál és betegoldali mobilalkalmazás, amely lehetővé teszi a klinikusok számára, hogy személyre szabott kezelési feladatokat hozzanak létre és küldjenek el a betegeknek mobileszközeiken.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rendszerhasználati skála (SUS)
Időkeret: 6 hét
|
Az OC-Go alkalmazás használhatóságát értékelő 10 tételes önbevallási intézkedés
|
6 hét
|
|
Használhatóság értékelése e-Learning alkalmazásokhoz (UELA),
Időkeret: 6 hét
|
Az OC-Go alkalmazás használhatóságát értékelő 54 tételes önbevallási intézkedés
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter Tuerk, Ph.D., Virtually Better, Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 19.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R42MH111277-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Obszesszív-kompulzív zavar
-
Hôpital le VinatierMég nincs toborzásBorderline Personality Disorder BPDFranciaország
-
Corestemchemon, Inc.Még nincs toborzásNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
University of CalgaryVivo Cura HealthToborzásWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospital, Strasbourg, FranceMég nincs toborzásAutizmus spektrum zavar | Borderline Personality Disorder BPD | a Premenstruális Diszfóriás Zavar (PMDD)
-
Uskudar UniversityBeykoz University; Istanbul Nisantasi UniversityAktív, nem toborzóTesti diszmorf rendellenesség | Szteroid visszaélés | Body Dismorphic Disorder (BDD), Altípus: IzomdiszmorfiaPulyka
-
ImmuneCare Biopharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.Még nincs toborzásNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Samsung Medical CenterBefejezveNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a OC-Go
-
University of California, Los AngelesVirtually Better, Inc.BefejezveObszesszív-kompulzív zavarEgyesült Államok
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAASST Fatebenefratelli Sacco; Istituto Psicologico Italiano s.r.l.s.ToborzásAnorexia Nervosa | Bulimia nervosa | ARFID | Végrehajtó funkciók | Kognitív rugalmasság | Implicit asszociációs tesztOlaszország
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanBefejezveEgészségfejlesztés | Törékeny az idősebb felnőtteknélTajvan
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteIsmeretlen
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteJelentkezés meghívóval
-
Anita Misra-HebertPatient-Centered Outcomes Research Institute; The Cleveland ClinicJelentkezés meghívóvalElhízás és túlsúlyEgyesült Államok
-
Lumbini Medical CollegeBefejezveCholedocholithiasis epehólyag-gyulladással és elzáródással | Choledocholithiasis akut és krónikus epehólyag-gyulladással | Cholelithiasis akut és krónikus epehólyag-gyulladással
-
OcuCure Therapeutics, Inc.BefejezveProliferatív diabéteszes retinopátia (PDR)Banglades