Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vény nélkül kapható termékek bőrre gyakorolt ​​hatásai

2022. június 28. frissítette: Johns Hopkins University
A tanulmány elsődleges célja az általánosan használt, vény nélkül kapható termékek biztonságosságának és tolerálhatóságának, valamint a termékek bőregészségre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevő az általánosan használt bőrápoló terméket egy ideig enyhe kihívással vagy anélkül alkalmazza a bőrére. A vizsgálók elvégzik a bőr klinikai értékelését a termék alkalmazásával kapcsolatban, valamint értékelik ezeket a változásokat fényterheléssel és anélkül. A bőrbiopsziákat a szokásos orvosi gyakorlatot követve veszik, és a fényöregedés, pigmentáció, oxidatív stressz és egyéb bőrgyógyászati ​​állapotokhoz kapcsolódó bőrmarkerek elemzésére használják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Cutaneous Translational Research Program, Department of Dermatology, Johns Hopkins University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőknek 18 éven felülieknek és egészséges bőrűeknek kell lenniük;
  • A résztvevőnek hajlandónak kell lennie és be kell tartania a protokoll követelményeit;
  • A résztvevőnek képesnek kell lennie arra, hogy megértse a vizsgálót és kommunikáljon vele;
  • A résztvevőnek tájékoztatáson alapuló beleegyezését kell adnia.

Kizárási kritériumok:

  • Alanyok, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni;
  • Jelentős kórtörténettel vagy jelenlegi bőrbetegséggel rendelkező alany, amelyről a vizsgáló úgy érzi, hogy nem biztonságos a vizsgálatban való részvételre;
  • Azok az alanyok, akik önmagukról számolnak be arról, hogy terhesek vagy szoptatnak;
  • Azok az alanyok, akik nem beszélnek angolul vagy nehezen hallanak, vagy más módon korlátozottak ahhoz, hogy tájékozott beleegyezést adjanak és kommunikáljanak a nyomozóval;
  • Ismert vérzési rendellenességben vagy diatézisben szenvedő alanyok;
  • Olyan személyek, akiknek a kórtörténetében keloidok vagy túlzott hegesedés szerepel;
  • Lidokainra, epinefrinre vagy bármely vizsgált termékre ismert allergiás alanyok;
  • Azok az alanyok, akik a vizsgálat során intenzív UV-expozíciót várnak el (pl. napozás, szolárium).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szupportív ellátás vény nélkül kapható (OCT) termékkel
A résztvevők egy bizonyos ideig vény nélkül kapható terméket alkalmaznak könnyű kihívással vagy anélkül
Egyéb: Támogató kezelés OCT termékkel
A résztvevők egy bizonyos ideig vény nélkül kapható terméket alkalmaznak könnyű kihívással vagy anélkül. Klinikai vizsgálatokat végzünk a bőrön a termék alkalmazásával kapcsolatban, valamint értékeljük ezeket a változásokat fényterheléssel és anélkül. A bőrbiopsziákat a szokásos orvosi gyakorlatot követve veszik, és a fényöregedés, pigmentáció, oxidatív stressz és egyéb bőrgyógyászati ​​állapotokhoz kapcsolódó bőrmarkerek elemzésére használják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fotó öregedés
Időkeret: 1 év
Ezt a Griffiths Photoaging Photonumeric skála segítségével értékelik, amely 1-től 10-ig terjed, és a növekvő számok a fejlett fotoöregedést jelzik.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anna Chien, Johns Hopkins University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00180361

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bőr egészsége

Klinikai vizsgálatok a Támogató kezelés OCT termékkel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel