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市販製品の皮膚への影響

2022年6月28日 更新者：Johns Hopkins University
この研究の主な目的は、一般的に使用されている市販製品の安全性と忍容性、および皮膚の健康に対する製品の影響を調査することです。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

参加者は、光刺激の有無にかかわらず、一般的に使用される皮膚製品を一定期間皮膚に塗布します。 研究者は、製品の適用に関連する皮膚の臨床評価を実行し、光刺激の有無にかかわらずこれらの変化を評価します。 皮膚生検は標準的な医療行為に従って行われ、光老化、色素沈着、酸化ストレス、およびその他の皮膚疾患に関連する皮膚マーカーを分析するために使用されます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Cutaneous Translational Research Program, Department of Dermatology, Johns Hopkins University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加者は健康な肌を持つ 18 歳以上である必要があります。
  • 参加者はプロトコルの要件に喜んで従わなければなりません。
  • 参加者は調査者を理解し、調査者とコミュニケーションをとる能力を持っていなければなりません。
  • 参加者はインフォームドコンセントを提供する必要があります。

除外基準:

  • インフォームドコンセントを提供できない被験者;
  • 重大な病歴または現在の皮膚疾患を有し、研究者が研究に参加するには安全ではないと判断した被験者。
  • 妊娠中または授乳中であると自己申告している被験者。
  • 英語を話せない、または聴覚に障害がある、あるいはインフォームドコンセントの提供や治験責任医師とのコミュニケーションに障害がある被験者。
  • 既知の出血性疾患または素質を有する被験者。
  • ケロイドまたは過度の瘢痕の病歴のある被験者;
  • リドカイン、エピネフリン、または試験された製品のいずれかに対する既知のアレルギーのある被験者;
  • 研究中に集中的な紫外線曝露が予想される被験者（例： 日光浴、日焼けベッド）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：市販 (OCT) 製品による支持療法
参加者は、軽いチャレンジの有無にかかわらず、一定期間市販製品を塗布します。
他の：OCT 製品による支持療法
参加者は、軽いチャレンジの有無にかかわらず、市販製品を一定期間塗布します。 当社では、製品の適用に関連する皮膚の臨床評価を実施し、光刺激の有無にかかわらずこれらの変化を評価します。 皮膚生検は標準的な医療行為に従って行われ、光老化、色素沈着、酸化ストレス、およびその他の皮膚疾患に関連する皮膚マーカーを分析するために使用されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
光老化
時間枠：1年
これは、グリフィスの光老化光数値スケールを使用して評価されます。1 から 10 までの範囲で、数値が増加するほど光老化が進行していることを表します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Johns Hopkins University

捜査官

  • 主任研究者：Anna Chien、Johns Hopkins University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年12月1日

一次修了 (予想される)

2024年6月1日

研究の完了 (予想される)

2025年2月1日

試験登録日

最初に提出

2018年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月20日

最初の投稿 (実際)

2018年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月28日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB00180361

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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