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Les effets des produits en vente libre sur la peau

28 juin 2022 mis à jour par: Johns Hopkins University
L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'innocuité et la tolérabilité des produits en vente libre couramment utilisés et les effets des produits sur la santé de la peau.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le participant appliquera un produit pour la peau couramment utilisé sur la peau pendant une période de temps avec ou sans défi lumineux. Les chercheurs effectueront des évaluations cliniques de la peau associées à l'application du produit et évalueront ces changements avec et sans provocation lumineuse. Des biopsies cutanées seront obtenues conformément à la pratique médicale standard et seront utilisées pour analyser les marqueurs cutanés liés au photovieillissement, à la pigmentation, au stress oxydatif et à d'autres conditions dermatologiques.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Cutaneous Translational Research Program, Department of Dermatology, Johns Hopkins University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent être âgés de plus de 18 ans et avoir une peau saine.
  • Le participant doit être disposé et se conformer aux exigences du protocole ;
  • Le participant doit avoir la capacité de comprendre et de communiquer avec l'investigateur ;
  • Le participant doit fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Les sujets qui ne sont pas en mesure de fournir un consentement éclairé ;
  • - Sujet ayant des antécédents médicaux importants ou des maladies cutanées actuelles que l'investigateur juge dangereuses pour la participation à l'étude ;
  • Les sujets qui déclarent qu'ils sont enceintes ou qui allaitent ;
  • Les sujets qui ne parlent pas anglais ou qui ont des difficultés à entendre ou qui sont autrement altérés pour fournir un consentement éclairé et communiquer avec l'investigateur ;
  • Sujets présentant des troubles hémorragiques connus ou une diathèse ;
  • Sujets ayant des antécédents de chéloïdes ou de cicatrices excessives ;
  • Sujets allergiques connus à la lidocaïne, à l'épinéphrine ou à l'un des produits testés ;
  • Les sujets qui prévoient une exposition intensive aux UV pendant l'étude (par ex. bains de soleil, cabines de bronzage).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins de soutien avec un produit en vente libre (OCT)
Les participants appliqueront un produit en vente libre pendant une certaine période avec ou sans défi léger
Autre: Soins de support avec produit OCT
Les participants appliqueront un produit en vente libre pendant une certaine période avec ou sans défi lumineux. Nous effectuerons des évaluations cliniques de la peau associées à l'application du produit et évaluerons ces changements avec et sans provocation lumineuse. Des biopsies cutanées seront obtenues conformément à la pratique médicale standard et seront utilisées pour analyser les marqueurs cutanés liés au photovieillissement, à la pigmentation, au stress oxydatif et à d'autres conditions dermatologiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Photovieillissement
Délai: 1 an
Cela sera évalué à l'aide de l'échelle photonumérique Griffiths Photoaging avec une plage de 1 à 10 avec des nombres croissants représentant le photovieillissement avancé
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anna Chien, Johns Hopkins University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2018

Première publication (Réel)

22 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00180361

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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